- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02978287
Ny transportløsning i parathyroid allotransplantation
Virkningerne af kold iskæmi-tid med en ny transportløsning til parathyroidcellelevedygtighed og calciumfølende receptor i parathyroid allotransplantation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den kolde iskæmi af organer, har skadelige virkninger på vævene på grund af oxidativ stress og inflammation. Dette er fysiopatologisk defineret som iskæmi/re-perfusionsskade (IRI) ved organtransplantation. Parathyroid allotransplantation har en øget popularitet i det sidste årti. Men den kolde iskæmi på grund af transport af transplantationsvævet er et meget vigtigt problem.
Calciumsansende receptor spiller en afgørende rolle i reguleringen af parathormonsekretion, hvilket betyder styring af den calciumafhængige systemiske ionhomeostase.
Efterforskerne udviklede en ny vævstransporterende opløsning til biskjoldbruskkirtlen allotransplantation, og efterforskerne målte biskjoldbruskkirtlens cellelevedygtighed og mængden af calciumfølende receptor i parathyreoideacellerne ved 0., 6., 12. og 24. timer af biskjoldbruskkirtlen, som blev placeret i vores nye løsning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34093
- Rekruttering
- Bezmialem University
-
Kontakt:
- Ufuk Oguz Idiz, M.D.
- Telefonnummer: +905062044714
- E-mail: oguzidiz@hotmail.com
-
Kontakt:
- Erhan Aysan, Prof M.D.
- Telefonnummer: +905322034879
- E-mail: erhanaysan@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har parathyroid hyperplasi på grund af kronisk nyresvigt
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der nægtede at deltage i undersøgelsen
- Patienter yngre end 18 år og ældre end 80 år.
- Patienter med hepatitis B,
- Patienter med hepatitis C,
- Patienter med human immundefektvirus (HIV)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: BAVU-opløsning 0. time (kontrol)
Levedygtighed, calcium sensing receptor og parathormon niveauer af parathyreoideaceller efter 0. time
|
|
|
EKSPERIMENTEL: BAVU Solution 6. time
Levedygtighed, Calcium sensing receptor og parathormon niveauer af parathyroidceller efter 6. time
|
Vævskonserveringsopløsning til transplantation
|
|
EKSPERIMENTEL: BAVU Solution 12. time
Levedygtighed, Calcium sensing receptor og parathormon niveauer af parathyreoideaceller ved 12. time
|
Vævskonserveringsopløsning til transplantation
|
|
EKSPERIMENTEL: BAVU Solution 18. time
Levedygtighed, Calcium sensing receptor og parathormon niveauer af parathyroidceller ved 18. time
|
Vævskonserveringsopløsning til transplantation
|
|
EKSPERIMENTEL: BAVU Solution 24. time
Levedygtighed, Calcium sensing receptor og parathormon niveauer af parathyroidceller ved 24. time
|
Vævskonserveringsopløsning til transplantation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cellelevedygtighed af parathyroidceller
Tidsramme: 0 time
|
Efterforskerne vil måle levedygtigheden af parathyroidceller ved 0 time ved BAVU-opløsningen
|
0 time
|
|
Cellelevedygtighed af parathyroidceller
Tidsramme: 6 timer
|
Efterforskerne vil måle levedygtigheden af parathyroidceller efter 6 timer ved BAVU-opløsningen
|
6 timer
|
|
Cellelevedygtighed af parathyroidceller
Tidsramme: 12 timer
|
Efterforskerne vil måle levedygtigheden af parathyroidceller efter 12 timer ved BAVU-opløsningen
|
12 timer
|
|
Cellelevedygtighed af parathyroidceller
Tidsramme: 18 timer
|
Efterforskerne vil måle levedygtigheden af parathyroidceller efter 18 timer ved BAVU-opløsningen
|
18 timer
|
|
Cellelevedygtighed af parathyroidceller
Tidsramme: 24 timer
|
Efterforskerne vil måle levedygtigheden af parathyroidceller efter 24 timer ved BAVU-opløsningen
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Guibert EE, Petrenko AY, Balaban CL, Somov AY, Rodriguez JV, Fuller BJ. Organ Preservation: Current Concepts and New Strategies for the Next Decade. Transfus Med Hemother. 2011;38(2):125-142. doi: 10.1159/000327033. Epub 2011 Mar 21.
- Hendy GN, Guarnieri V, Canaff L. Calcium-sensing receptor and associated diseases. Prog Mol Biol Transl Sci. 2009;89:31-95. doi: 10.1016/S1877-1173(09)89003-0. Epub 2009 Oct 7.
- Voigt MR, DeLario GT. Perspectives on abdominal organ preservation solutions: a comparative literature review. Prog Transplant. 2013 Dec;23(4):383-91. doi: 10.7182/pit2013100.
- Nawrot I, Wozniewicz B, Tolloczko T, Sawicki A, Gorski A, Chudzinski W, Wojtaszek M, Grzesiuk W, Sladowski D, Karwacki J, Zawitkowska T, Szmidt J. Allotransplantation of cultured parathyroid progenitor cells without immunosuppression: clinical results. Transplantation. 2007 Mar 27;83(6):734-40. doi: 10.1097/01.tp.0000258601.17505.9d.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- BAVU Solusyon
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .