- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02978287
Nuova soluzione di trasporto nell'allotrapianto paratiroideo
Gli effetti del tempo di ischemia fredda con una nuova soluzione di trasporto per la vitalità delle cellule paratiroidee e il recettore sensibile al calcio nell'allotrapianto paratiroideo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ischemia fredda degli organi, ha effetti dannosi sui tessuti a causa dello stress ossidativo e dell'infiammazione. Questo è fisiopatologicamente definito come danno da ischemia/riperfusione (IRI) nel trapianto di organi. L'allotrapianto paratiroideo ha registrato un aumento di popolarità nell'ultimo decennio. Ma l'ischemia fredda dovuta al trasporto del tessuto trapiantato è un problema molto importante.
Il recettore sensibile al calcio svolge un ruolo cruciale nella regolazione della secrezione di paratormone, il che significa controllare l'omeostasi degli ioni sistemici dipendente dal calcio.
I ricercatori hanno sviluppato una nuova soluzione di trasporto dei tessuti per l'allotrapianto paratiroideo e i ricercatori hanno misurato la vitalità delle cellule paratiroidee e la quantità di recettore sensibile al calcio delle cellule paratiroidee a 0., 6., 12. e 24. ore delle cellule paratiroidee che sono state poste nella nostra nuova soluzione.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34093
- Reclutamento
- Bezmialem University
-
Contatto:
- Ufuk Oguz Idiz, M.D.
- Numero di telefono: +905062044714
- Email: oguzidiz@hotmail.com
-
Contatto:
- Erhan Aysan, Prof M.D.
- Numero di telefono: +905322034879
- Email: erhanaysan@hotmail.com
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con iperplasia paratiroidea dovuta a insufficienza renale cronica
Criteri di esclusione:
- Pazienti che si sono rifiutati di partecipare allo studio
- Pazienti di età inferiore a 18 anni e di età superiore a 80 anni.
- Pazienti affetti da epatite B,
- Pazienti affetti da epatite C,
- Pazienti con virus dell'immunodeficienza umana (HIV)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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NESSUN_INTERVENTO: Soluzione BAVU 0. ora (controllo)
Vitalità, recettore sensibile al calcio e livelli di paratormone delle cellule paratiroidi a 0. ore
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SPERIMENTALE: Soluzione BAVU 6. ora
Vitalità, recettore sensibile al calcio e livelli di paratormone delle cellule paratiroidi a 6 ore
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Soluzione per la conservazione dei tessuti per trapianti
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SPERIMENTALE: BAVU Soluzione 12. ora
Vitalità, recettore sensibile al calcio e livelli di paratormone delle cellule paratiroidee a 12 ore
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Soluzione per la conservazione dei tessuti per trapianti
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SPERIMENTALE: BAVU Soluzione 18. ora
Vitalità, recettore sensibile al calcio e livelli di paratormone delle cellule paratiroidi a 18 ore
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Soluzione per la conservazione dei tessuti per trapianti
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SPERIMENTALE: BAVU Soluzione 24 ore
Vitalità, recettore sensibile al calcio e livelli di paratormone delle cellule paratiroidi alle 24 ore
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Soluzione per la conservazione dei tessuti per trapianti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Vitalità cellulare delle cellule paratiroidee
Lasso di tempo: 0 ore
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Gli investigatori misureranno la vitalità delle cellule paratiroidee a 0 ore alla soluzione BAVU
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0 ore
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Vitalità cellulare delle cellule paratiroidee
Lasso di tempo: 6 ore
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Gli investigatori misureranno la vitalità delle cellule paratiroidee a 6 ore alla soluzione BAVU
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6 ore
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Vitalità cellulare delle cellule paratiroidee
Lasso di tempo: 12 ore
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Gli investigatori misureranno la vitalità delle cellule paratiroidee a 12 ore presso la soluzione BAVU
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12 ore
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Vitalità cellulare delle cellule paratiroidee
Lasso di tempo: 18 ore
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Gli investigatori misureranno la vitalità delle cellule paratiroidee a 18 ore presso la soluzione BAVU
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18 ore
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Vitalità cellulare delle cellule paratiroidee
Lasso di tempo: 24 ore
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Gli investigatori misureranno la vitalità delle cellule paratiroidee a 24 ore presso la soluzione BAVU
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Guibert EE, Petrenko AY, Balaban CL, Somov AY, Rodriguez JV, Fuller BJ. Organ Preservation: Current Concepts and New Strategies for the Next Decade. Transfus Med Hemother. 2011;38(2):125-142. doi: 10.1159/000327033. Epub 2011 Mar 21.
- Hendy GN, Guarnieri V, Canaff L. Calcium-sensing receptor and associated diseases. Prog Mol Biol Transl Sci. 2009;89:31-95. doi: 10.1016/S1877-1173(09)89003-0. Epub 2009 Oct 7.
- Voigt MR, DeLario GT. Perspectives on abdominal organ preservation solutions: a comparative literature review. Prog Transplant. 2013 Dec;23(4):383-91. doi: 10.7182/pit2013100.
- Nawrot I, Wozniewicz B, Tolloczko T, Sawicki A, Gorski A, Chudzinski W, Wojtaszek M, Grzesiuk W, Sladowski D, Karwacki J, Zawitkowska T, Szmidt J. Allotransplantation of cultured parathyroid progenitor cells without immunosuppression: clinical results. Transplantation. 2007 Mar 27;83(6):734-40. doi: 10.1097/01.tp.0000258601.17505.9d.
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Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
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Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- BAVU Solusyon
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