- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02978287
Neue Transportlösung bei der Nebenschilddrüsen-Allotransplantation
Die Auswirkungen der kalten Ischämiezeit mit einer neuen Transportlösung auf die Lebensfähigkeit der Nebenschilddrüsenzellen und den Calcium-Sensing-Rezeptor bei der Nebenschilddrüsen-Allotransplantation
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Kälteischämie der Organe hat aufgrund von oxidativem Stress und Entzündungen schädliche Auswirkungen auf das Gewebe. Dies wird physiopathologisch als Ischämie/Reperfusionsverletzung (IRI) bei Organtransplantation definiert. Die Nebenschilddrüsen-Allotransplantation hat in den letzten zehn Jahren eine zunehmende Popularität erfahren. Aber die Kälteischämie aufgrund des Transports des Transplantatgewebes ist ein sehr wichtiges Problem.
Der Kalzium-Sensing-Rezeptor spielt eine entscheidende Rolle bei der Regulierung der Parathormon-Sekretion, was bedeutet, dass die Kalzium-abhängige systemische Ionen-Homöostase kontrolliert wird.
Die Forscher entwickelten eine neue Gewebetransportlösung für die Nebenschilddrüsen-Allotransplantation und die Forscher maßen die Lebensfähigkeit der Nebenschilddrüsenzellen und die Menge des Calcium-Sensing-Rezeptors der Nebenschilddrüsenzellen am 0., 6., 12. und 24. Stunden der Nebenschilddrüsenzellen, die in unsere neue Lösung gegeben wurden.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 34093
- Rekrutierung
- Bezmialem University
-
Kontakt:
- Ufuk Oguz Idiz, M.D.
- Telefonnummer: +905062044714
- E-Mail: oguzidiz@hotmail.com
-
Kontakt:
- Erhan Aysan, Prof M.D.
- Telefonnummer: +905322034879
- E-Mail: erhanaysan@hotmail.com
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Nebenschilddrüsenhyperplasie aufgrund chronischer Niereninsuffizienz
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich weigerten, an der Studie teilzunehmen
- Patienten jünger als 18 Jahre und älter als 80 Jahre.
- Patienten mit Hepatitis B,
- Patienten mit Hepatitis C,
- Patienten mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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KEIN_EINGRIFF: BAVU-Lösung 0. Stunde (Kontrolle)
Lebensfähigkeit, Calcium-Sensing-Rezeptor und Parathormonspiegel von Nebenschilddrüsenzellen bei 0. Stunde
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EXPERIMENTAL: BAVU-Lösung 6. Stunde
Lebensfähigkeit, Calcium-Sensing-Rezeptor und Parathormonspiegel der Nebenschilddrüsenzellen nach 6. Stunde
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Gewebekonservierungslösung für die Transplantation
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EXPERIMENTAL: BAVU-Lösung 12. Stunde
Lebensfähigkeit, Calcium-Sensing-Rezeptor und Parathormonspiegel von Nebenschilddrüsenzellen um 12 Uhr
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Gewebekonservierungslösung für die Transplantation
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EXPERIMENTAL: BAVU-Lösung 18. Stunde
Lebensfähigkeit, Calcium-Sensing-Rezeptor und Parathormonspiegel von Nebenschilddrüsenzellen nach 18. Stunde
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Gewebekonservierungslösung für die Transplantation
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EXPERIMENTAL: BAVU Lösung 24. Stunde
Lebensfähigkeit, Calcium-Sensing-Rezeptor und Parathormonspiegel von Nebenschilddrüsenzellen nach 24 Stunden
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Gewebekonservierungslösung für die Transplantation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zelllebensfähigkeit von Nebenschilddrüsenzellen
Zeitfenster: 0 Stunde
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Die Forscher messen die Lebensfähigkeit von Nebenschilddrüsenzellen bei Stunde 0 in der BAVU-Lösung
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0 Stunde
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Zelllebensfähigkeit von Nebenschilddrüsenzellen
Zeitfenster: 6 Stunden
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Die Forscher messen die Lebensfähigkeit von Nebenschilddrüsenzellen nach 6 Stunden in der BAVU-Lösung
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6 Stunden
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Zelllebensfähigkeit von Nebenschilddrüsenzellen
Zeitfenster: 12 Stunden
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Die Forscher messen die Lebensfähigkeit von Nebenschilddrüsenzellen nach 12 Stunden in der BAVU-Lösung
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12 Stunden
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Zelllebensfähigkeit von Nebenschilddrüsenzellen
Zeitfenster: 18 Stunden
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Die Forscher messen die Lebensfähigkeit von Nebenschilddrüsenzellen nach 18 Stunden in der BAVU-Lösung
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18 Stunden
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Zelllebensfähigkeit von Nebenschilddrüsenzellen
Zeitfenster: 24 Stunden
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Die Forscher messen die Lebensfähigkeit von Nebenschilddrüsenzellen nach 24 Stunden in der BAVU-Lösung
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Guibert EE, Petrenko AY, Balaban CL, Somov AY, Rodriguez JV, Fuller BJ. Organ Preservation: Current Concepts and New Strategies for the Next Decade. Transfus Med Hemother. 2011;38(2):125-142. doi: 10.1159/000327033. Epub 2011 Mar 21.
- Hendy GN, Guarnieri V, Canaff L. Calcium-sensing receptor and associated diseases. Prog Mol Biol Transl Sci. 2009;89:31-95. doi: 10.1016/S1877-1173(09)89003-0. Epub 2009 Oct 7.
- Voigt MR, DeLario GT. Perspectives on abdominal organ preservation solutions: a comparative literature review. Prog Transplant. 2013 Dec;23(4):383-91. doi: 10.7182/pit2013100.
- Nawrot I, Wozniewicz B, Tolloczko T, Sawicki A, Gorski A, Chudzinski W, Wojtaszek M, Grzesiuk W, Sladowski D, Karwacki J, Zawitkowska T, Szmidt J. Allotransplantation of cultured parathyroid progenitor cells without immunosuppression: clinical results. Transplantation. 2007 Mar 27;83(6):734-40. doi: 10.1097/01.tp.0000258601.17505.9d.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- BAVU Solusyon
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