- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02978287
Nova solução de transporte em alotransplante de paratireóide
Os efeitos do tempo de isquemia fria com uma nova solução de transporte para a viabilidade celular da paratireoide e receptor de detecção de cálcio no alotransplante de paratireoide
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A isquemia fria de órgãos, tem efeitos deletérios nos tecidos devido ao estresse oxidativo e inflamação. Isso é fisiopatologicamente definido como lesão de isquemia/reperfusão (IRI) no transplante de órgãos. O alotransplante de paratireoide tem aumentado sua popularidade na última década. Mas a isquemia fria devido ao transporte do tecido transplantado é um problema muito importante.
O receptor de detecção de cálcio desempenha um papel crucial na regulação da secreção de paratormônio, o que significa controlar a homeostase iônica sistêmica dependente de cálcio.
Os investigadores desenvolveram uma nova solução de transporte de tecido para alotransplante de paratireoide e mediram a viabilidade das células da paratireoide e a quantidade de receptor de detecção de cálcio das células da paratireoide em 0, 6, 12 e 24. horas das células da paratireóide que foram colocadas em nossa nova solução.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Istanbul, Peru, 34093
- Recrutamento
- Bezmialem University
-
Contato:
- Ufuk Oguz Idiz, M.D.
- Número de telefone: +905062044714
- E-mail: oguzidiz@hotmail.com
-
Contato:
- Erhan Aysan, Prof M.D.
- Número de telefone: +905322034879
- E-mail: erhanaysan@hotmail.com
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com hiperplasia da paratireoide devido a insuficiência renal crônica
Critério de exclusão:
- Pacientes que se recusaram a participar do estudo
- Pacientes menores de 18 anos e maiores de 80 anos.
- Pacientes com hepatite B,
- Pacientes com hepatite C,
- Pacientes portadores do vírus da imunodeficiência humana (HIV)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Solução BAVU 0, hora (controle)
Viabilidade, receptor de detecção de cálcio e níveis de paratormônio das células da paratireoide em 0, hora
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EXPERIMENTAL: Solução BAVU 6 horas
Viabilidade, receptores de detecção de cálcio e níveis de paratormônio das células da paratireoide em 6 horas
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Solução de preservação de tecido para transplante
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EXPERIMENTAL: Solução BAVU 12 horas
Viabilidade, receptores de detecção de cálcio e níveis de paratormônio das células da paratireoide em 12 horas
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Solução de preservação de tecido para transplante
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EXPERIMENTAL: Solução BAVU 18 horas
Viabilidade, receptores de detecção de cálcio e níveis de paratormônio das células da paratireoide às 18 horas
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Solução de preservação de tecido para transplante
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EXPERIMENTAL: Solução BAVU 24 horas
Viabilidade, receptores de detecção de cálcio e níveis de paratormônio das células da paratireoide em 24 horas
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Solução de preservação de tecido para transplante
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade celular das células da paratireoide
Prazo: 0 hora
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Os investigadores medirão a viabilidade das células da paratireoide em 0 hora na solução BAVU
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0 hora
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Viabilidade celular das células da paratireoide
Prazo: 6 horas
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Os investigadores medirão a viabilidade das células da paratireoide em 6 horas na solução BAVU
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6 horas
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Viabilidade celular das células da paratireoide
Prazo: 12 horas
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Os investigadores medirão a viabilidade das células da paratireoide em 12 horas na solução BAVU
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12 horas
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Viabilidade celular das células da paratireoide
Prazo: 18 horas
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Os investigadores medirão a viabilidade das células da paratireóide às 18 horas na solução BAVU
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18 horas
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Viabilidade celular das células da paratireoide
Prazo: 24 horas
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Os investigadores medirão a viabilidade das células da paratireoide em 24 horas na solução BAVU
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Guibert EE, Petrenko AY, Balaban CL, Somov AY, Rodriguez JV, Fuller BJ. Organ Preservation: Current Concepts and New Strategies for the Next Decade. Transfus Med Hemother. 2011;38(2):125-142. doi: 10.1159/000327033. Epub 2011 Mar 21.
- Hendy GN, Guarnieri V, Canaff L. Calcium-sensing receptor and associated diseases. Prog Mol Biol Transl Sci. 2009;89:31-95. doi: 10.1016/S1877-1173(09)89003-0. Epub 2009 Oct 7.
- Voigt MR, DeLario GT. Perspectives on abdominal organ preservation solutions: a comparative literature review. Prog Transplant. 2013 Dec;23(4):383-91. doi: 10.7182/pit2013100.
- Nawrot I, Wozniewicz B, Tolloczko T, Sawicki A, Gorski A, Chudzinski W, Wojtaszek M, Grzesiuk W, Sladowski D, Karwacki J, Zawitkowska T, Szmidt J. Allotransplantation of cultured parathyroid progenitor cells without immunosuppression: clinical results. Transplantation. 2007 Mar 27;83(6):734-40. doi: 10.1097/01.tp.0000258601.17505.9d.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BAVU Solusyon
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