- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02978287
Nové transportní řešení v alotransplantaci příštítných tělísek
Účinky doby studené ischemie s novým transportním řešením pro životaschopnost buněk příštítných tělísek a receptor pro snímání vápníku při alotransplantaci příštítných tělísek
Přehled studie
Detailní popis
Studená ischemie orgánů má škodlivé účinky na tkáně v důsledku oxidačního stresu a zánětu. Toto je fyziopatologicky definováno jako ischemické/reperfuzní poškození (IRI) při transplantaci orgánů. Alotransplantace příštítných tělísek má v posledním desetiletí zvýšenou popularitu. Studená ischemie způsobená transportem transplantované tkáně je však velmi důležitý problém.
Receptor citlivý na vápník hraje klíčovou roli v regulaci sekrece parathormonu, což znamená řízení systémové homeostázy iontů závislé na vápníku.
Výzkumníci vyvinuli nový tkáňový transportní roztok pro alotransplantaci příštítných tělísek a vyšetřovatelé měřili životaschopnost buněk příštítných tělísek a množství receptoru pro snímání vápníku v buňkách příštítných tělísek v 0., 6., 12. a 24. hodin buněk příštítných tělísek, které byly umístěny do našeho nového roztoku.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34093
- Nábor
- Bezmialem University
-
Kontakt:
- Ufuk Oguz Idiz, M.D.
- Telefonní číslo: +905062044714
- E-mail: oguzidiz@hotmail.com
-
Kontakt:
- Erhan Aysan, Prof M.D.
- Telefonní číslo: +905322034879
- E-mail: erhanaysan@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří mají hyperplazii příštítných tělísek v důsledku chronického selhání ledvin
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří se odmítli zapojit do studie
- Pacienti mladší 18 let a starší 80 let.
- Pacienti s hepatitidou B,
- Pacienti s hepatitidou C,
- Pacienti s virem lidské imunodeficience (HIV)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Roztok BAVU 0. hodina (kontrola)
Životaschopnost, Calcium sensing receptor a hladiny parathormonu buněk příštítných tělísek v 0. hodině
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Řešení BAVU 6. hodina
Životaschopnost, Calcium sensing receptor a hladiny parathormonu buněk příštítných tělísek v 6. hodině
|
Roztok pro uchování tkání pro transplantaci
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Řešení BAVU 12. hodina
Životaschopnost, Calcium sensing receptor a hladiny parathormonu buněk příštítných tělísek ve 12. hodině
|
Roztok pro uchování tkání pro transplantaci
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Řešení BAVU 18. hodina
Životaschopnost, Calcium sensing receptor a hladiny parathormonu buněk příštítných tělísek v 18. hodině
|
Roztok pro uchování tkání pro transplantaci
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Řešení BAVU 24. hodina
Životaschopnost, Calcium sensing receptor a hladiny parathormonu buněk příštítných tělísek ve 24. hodině
|
Roztok pro uchování tkání pro transplantaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Buněčná životaschopnost buněk příštítných tělísek
Časové okno: 0 hodin
|
Výzkumníci změří životaschopnost buněk příštítných tělísek v 0 hodině v roztoku BAVU
|
0 hodin
|
|
Buněčná životaschopnost buněk příštítných tělísek
Časové okno: 6 hodin
|
Výzkumníci budou měřit životaschopnost buněk příštítných tělísek po 6 hodinách v roztoku BAVU
|
6 hodin
|
|
Buněčná životaschopnost buněk příštítných tělísek
Časové okno: 12 hodin
|
Výzkumníci budou měřit životaschopnost buněk příštítných tělísek po 12 hodinách v roztoku BAVU
|
12 hodin
|
|
Buněčná životaschopnost buněk příštítných tělísek
Časové okno: 18 hodin
|
Výzkumníci budou měřit životaschopnost buněk příštítných tělísek po 18 hodinách v roztoku BAVU
|
18 hodin
|
|
Buněčná životaschopnost buněk příštítných tělísek
Časové okno: 24 hodin
|
Výzkumníci budou měřit životaschopnost buněk příštítných tělísek za 24 hodin v roztoku BAVU
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Guibert EE, Petrenko AY, Balaban CL, Somov AY, Rodriguez JV, Fuller BJ. Organ Preservation: Current Concepts and New Strategies for the Next Decade. Transfus Med Hemother. 2011;38(2):125-142. doi: 10.1159/000327033. Epub 2011 Mar 21.
- Hendy GN, Guarnieri V, Canaff L. Calcium-sensing receptor and associated diseases. Prog Mol Biol Transl Sci. 2009;89:31-95. doi: 10.1016/S1877-1173(09)89003-0. Epub 2009 Oct 7.
- Voigt MR, DeLario GT. Perspectives on abdominal organ preservation solutions: a comparative literature review. Prog Transplant. 2013 Dec;23(4):383-91. doi: 10.7182/pit2013100.
- Nawrot I, Wozniewicz B, Tolloczko T, Sawicki A, Gorski A, Chudzinski W, Wojtaszek M, Grzesiuk W, Sladowski D, Karwacki J, Zawitkowska T, Szmidt J. Allotransplantation of cultured parathyroid progenitor cells without immunosuppression: clinical results. Transplantation. 2007 Mar 27;83(6):734-40. doi: 10.1097/01.tp.0000258601.17505.9d.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- BAVU Solusyon
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .