- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02978287
Nowe rozwiązanie transportowe w allotransplantacji przytarczyc
Wpływ czasu zimnego niedokrwienia z nowym rozwiązaniem transportującym na żywotność komórek przytarczyc i receptor wykrywający wapń w alloprzeszczepie przytarczyc
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zimne niedokrwienie narządów ma szkodliwy wpływ na tkanki z powodu stresu oksydacyjnego i stanu zapalnego. Jest to fizjopatologicznie definiowane jako uszkodzenie niedokrwienne/reperfuzyjne (IRI) w przeszczepie narządu. Allotransplantacja przytarczyc cieszy się rosnącą popularnością w ostatniej dekadzie. Ale zimne niedokrwienie spowodowane transportem przeszczepionej tkanki jest bardzo ważnym problemem.
Receptor wapniowy odgrywa kluczową rolę w regulacji wydzielania parathormonu, co oznacza kontrolowanie zależnej od wapnia homeostazy jonów ustrojowych.
Badacze opracowali nowy roztwór transportujący tkanki do allotransplantacji przytarczyc i zmierzyli żywotność komórek przytarczyc oraz ilość receptorów wykrywających wapń w komórkach przytarczyc w punktach 0, 6, 12 i 24. godzin komórek przytarczyc, które umieszczono w naszym nowym roztworze.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34093
- Rekrutacyjny
- Bezmialem University
-
Kontakt:
- Ufuk Oguz Idiz, M.D.
- Numer telefonu: +905062044714
- E-mail: oguzidiz@hotmail.com
-
Kontakt:
- Erhan Aysan, Prof M.D.
- Numer telefonu: +905322034879
- E-mail: erhanaysan@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z przerostem przytarczyc spowodowanym przewlekłą niewydolnością nerek
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy odmówili udziału w badaniu
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat i powyżej 80 lat.
- Pacjenci z wirusowym zapaleniem wątroby typu B,
- Pacjenci z wirusowym zapaleniem wątroby typu C,
- Pacjenci z ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
NIE_INTERWENCJA: Roztwór BAVU 0. godzina (kontrola)
Żywotność, poziom receptora wapniowego i parathormonu komórek przytarczyc w godzinie 0
|
|
EKSPERYMENTALNY: Roztwór BAVU 6. godz
Żywotność, poziom receptora wapniowego i parathormonu komórek przytarczyc po 6 godzinach
|
Roztwór do konserwacji tkanek do przeszczepów
|
EKSPERYMENTALNY: Roztwór BAVU 12. godz
Żywotność, poziom receptora wapniowego i parathormonu komórek przytarczyc w godzinie 12
|
Roztwór do konserwacji tkanek do przeszczepów
|
EKSPERYMENTALNY: Roztwór BAVU 18. godz
Żywotność, poziom receptora wapniowego i parathormonu komórek przytarczyc w godzinie 18
|
Roztwór do konserwacji tkanek do przeszczepów
|
EKSPERYMENTALNY: Rozwiązanie BAVU 24. godz
Żywotność, poziom receptora wapniowego i parathormonu komórek przytarczyc po 24 godzinach
|
Roztwór do konserwacji tkanek do przeszczepów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Żywotność komórek przytarczyc
Ramy czasowe: 0 godz
|
Badacze zmierzą żywotność komórek przytarczyc w godzinie 0 w roztworze BAVU
|
0 godz
|
Żywotność komórek przytarczyc
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Badacze zmierzą żywotność komórek przytarczyc po 6 godzinach w roztworze BAVU
|
6 godzin
|
Żywotność komórek przytarczyc
Ramy czasowe: 12 godzin
|
Badacze zmierzą żywotność komórek przytarczyc po 12 godzinach w roztworze BAVU
|
12 godzin
|
Żywotność komórek przytarczyc
Ramy czasowe: 18 godzin
|
Badacze zmierzą żywotność komórek przytarczyc po 18 godzinach w roztworze BAVU
|
18 godzin
|
Żywotność komórek przytarczyc
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Badacze będą mierzyć żywotność komórek przytarczyc po 24 godzinach w roztworze BAVU
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Guibert EE, Petrenko AY, Balaban CL, Somov AY, Rodriguez JV, Fuller BJ. Organ Preservation: Current Concepts and New Strategies for the Next Decade. Transfus Med Hemother. 2011;38(2):125-142. doi: 10.1159/000327033. Epub 2011 Mar 21.
- Hendy GN, Guarnieri V, Canaff L. Calcium-sensing receptor and associated diseases. Prog Mol Biol Transl Sci. 2009;89:31-95. doi: 10.1016/S1877-1173(09)89003-0. Epub 2009 Oct 7.
- Voigt MR, DeLario GT. Perspectives on abdominal organ preservation solutions: a comparative literature review. Prog Transplant. 2013 Dec;23(4):383-91. doi: 10.7182/pit2013100.
- Nawrot I, Wozniewicz B, Tolloczko T, Sawicki A, Gorski A, Chudzinski W, Wojtaszek M, Grzesiuk W, Sladowski D, Karwacki J, Zawitkowska T, Szmidt J. Allotransplantation of cultured parathyroid progenitor cells without immunosuppression: clinical results. Transplantation. 2007 Mar 27;83(6):734-40. doi: 10.1097/01.tp.0000258601.17505.9d.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- BAVU Solusyon
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rozwiązanie BAVU
-
University of ZurichRekrutacyjnyZespołu stresu pourazowego | Rak trzustki | Depresja, niepokój | Nowotwory dolnego odcinka przewodu pokarmowego ŁagodneSzwajcaria
-
SanofiAktywny, nie rekrutujący
-
XVIVO PerfusionNieznanyPrzeszczep płucStany Zjednoczone
-
Do Hyun ParkHK inno.N CorporationRekrutacyjny
-
OSF Healthcare SystemRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca | Infekcje | Nadciśnienie | Cukrzyca | Gorączka | Zapalenie oskrzeli | Astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) | Warunki | Zaburzenia nerek i dróg moczowychStany Zjednoczone
-
Seoul National University HospitalSeoul St. Mary's Hospital; Seoul National University Bundang Hospital; Gachon... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność nerek, przewlekła | Ostre uszkodzenie nerek | Kontrastowa reakcja mediówRepublika Korei
-
University of North Carolina, Chapel HillVitrolife; XVIVO PerfusionZakończonyRozstrzenie oskrzeli | Rozedma | Zwłóknienie płuc | Mukowiscydoza | Niedobór alfa-1 antytrypsyny | Nadciśnienie płucne | Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) | SarkoidozaStany Zjednoczone
-
XVIVO PerfusionZakończonyTransplantacja płucKanada
-
XVIVO PerfusionRekrutacyjnyPrzeszczep płucStany Zjednoczone
-
OSF Healthcare SystemRekrutacyjnyBadanie modeli dostarczania cyfrowej opieki zdrowotnej za pośrednictwem Medicaid Collaborative (MIC)Nadciśnienie | Cukrzyca | Zdrowie matkiStany Zjednoczone