家庭内薬物乱用治療における親密なパートナーの暴力と父親としての介入
2019年11月12日 更新者：University of South Florida
住宅における薬物乱用治療における IPV と父親としての介入
提案された第 1 段階の介入開発研究は、薬物乱用 (SA) の問題を抱えた父親に同時に発生する 2 つの重要な問題、つまり親密なパートナーによる暴力 (IPV) と児童虐待 (CM) に対処するように設計されています。
SA 治療プログラムは、家族内暴力を減らすための重要な手段です。
現在利用可能な介入は、男性の IPV の減少にほとんど成功していません。
統合された外来介入である「Fathers for Change」は、SA、IPV、および CM の交差点を対象とする介入モデルとして有望です。
この介入は、父親としての男性の役割を変化の動機として使用し、SA、IPV、および CM を引き起こすことが知られている要因、つまり敵対的認知と感情調節の悪さを対象としています。
この種の介入は、男性の住宅薬物乱用プログラムの一部として統合およびテストされていません。
このプロジェクトは、Fathers for Change に無作為に割り当てられた 60 人の父親のパイロット研究、または親教育プログラム (PE) の比較です。
変更の父の最初の実現可能性は、参加者の完了率、敵対的認知、感情調節、SA 再発、IPV、および CM リスク行動 (否定的な子育て) の分野で PE と比較することによって評価されます。
敵対的認知と感情調節の変化は、Fathers for Change が再発、IPV、および CM リスク行動を軽減するメカニズムとして検討されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
62
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Saint Petersburg、Florida、アメリカ
- Westcare Inc. Davis Bradley Building
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- Westcareへの入院時に、アルコール、コカイン、マリファナ、アンフェタミン、またはアヘン剤の物質使用障害に関する現在のDSM-5基準を満たす; (2) プログラムへの入学後 6 か月以内に、親密な関係での身体的暴力 (押す、平手打ち、蹴る) を報告する (裁判所/警察の記録または自己報告に基づく)。 (3) 12 歳未満の生物学的子供が少なくとも 1 人おり、同居している、または Westcare に入院する前に月に 1 回以上面会に行っていた。 それぞれが、担保情報提供者として参加するために女性の両親に連絡することに同意し、連絡先情報を提供します。 参加者に同年齢の子供が複数いる場合は、最年少の子供が評価の対象となります。 女性の共同親 (対象となる子供の母親) は、研究評価の担保情報提供者として参加し、介入セッションの一部 (2 ～ 4) に参加するよう招待されます。 女性の共同親が参加に同意しない場合でも、適格基準を満たしていれば、男性の参加者は研究への登録を許可されます。
除外基準:
- 次のような個人は除外されます: 1) 重度の身体的暴力の履歴がある (例 絞殺、入院の原因）警察の記録、自己またはパートナーの報告に基づく。 2) パートナーまたは子供に関する有効な完全/非接触保護命令を持っている男性 (ウェストケアは、居住しているすべてのクライアントの前科/裁判所情報にアクセスできます. 参加者は、研究チームが適格性を判断するためにこの情報にアクセスできるようにするために、インフォームドコンセント中に情報のリリースに署名します。 3) 認知障害がある (最小精神状態スコア <25); 4) 頭部外傷や HIV 認知症などの主要な医学的合併症があり、研究介入においても混乱する可能性があります。 5) 現在未治療の精神病性または双極性障害を持っている (病歴、ウエストケア記録の一部として報告、または自己報告);または 6) 現在、自殺願望または殺人願望がある。 潜在的な参加者が現在治療されている双極性障害または精神病性障害の以前の診断を受けており、症状が最初の研究インタビューに基づいて適切に管理されており、ウェストケア治療チームとの付随的な接触の後、研究に参加する可能性があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：変化の父
ファーザーズ・フォー・チェンジの治療は、個人に焦点を当てたセッションから始まり、共同養育に焦点を当てたセッションが続き、修復的な子育てセッションで終わります。
Fathers for Change の 3 つのフェーズのそれぞれの重点分野は次のとおりです。1) SA と暴力の禁止。 2) 共同養育; 3) 親子関係。
治療は、幼い子供に対する父親としての男性の役割、子供の発達、暴力と SA の子育てへの影響、および父親自身の SA と暴力の子供時代の経験に焦点を当てて、これらの問題の多世代的な性質を強調することによる動機付けの強化から始まります。
次に、このプログラムは、次の分野のスキルトレーニングに焦点を当てています。自動的な敵対的認知を減らし、感情調節スキルを向上させます。2) 共同養育に関するコミュニケーションと問題解決、3) 修復的な養育。
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ACTIVE_COMPARATOR：親の教育 (PE)
PE は個別の介入です。PE は、子供をネグレクトするリスクが高い物質使用の問題を抱えている親が通常利用できる、親への教育とサポートを表すために開発されました。
PE に登録されている父親は、家族の基本的なニーズ (医療、育児、住宅、教育など) に関連する問題の解決を支援する PE カウンセラーと毎週 1 時間会います。
PE カウンセラーは、毎週、薬物乱用の親との共同作業用に作成された一連のパンフレットから、年齢に関連する子育てのトピックに関するパンフレットを選択して提供します。
サンプルのパンフレットのトピックには、ルーチンと儀式、年齢とマイルストーン、スパンキングの代替、栄養とフィットネスが含まれます.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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シミュレートされた状況タスクにおける明確な思考に対する敵対的思考
時間枠：16 週間前後のベースラインと介入の完了
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録音されたトランスクリプトからコード化された敵対的思考。
参加者には 4 つのシナリオが提示され、特定の状況について自分の考えを口頭で回答するよう求められます。
シナリオは、嫉妬、怒り、見捨てられた、または軽蔑の感情を誘発する可能性のある事件を提示します.
これらは、訓練されたブラインド コーダーによって敵対的認知の数がコード化され、合計スコアとして合計されます。
スコアの範囲は 0 ～ 28 です。
スコアが高いほど、敵対的認知が大きい (悪い結果) ことを意味します。
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16 週間前後のベースラインと介入の完了
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感情調節困難性スケール（DERS）の合計スコアの変化
時間枠：ベースライン、16 週頃の介入完了、および 28 週頃の介入後 3 か月
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感情調節の難しさは、この標準化された自己報告尺度を使用して測定され、項目を合計して合計スコアが計算されます。
スコアの範囲は 0 ～ 180 で、スコアが高いほど転帰が悪いことを意味します。
経時変化は勾配として報告されます。
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ベースライン、16 週頃の介入完了、および 28 週頃の介入後 3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タイムライン フォローバック カレンダーのドメスティック バイオレンス エピソード数の変化
時間枠：介入後 3 か月のフォローアップによるベースライン
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フォローアップ期間中の身体的および心理的攻撃エピソードを含む家庭内暴力。
スコアが高いほど、より暴力的であることを意味します。
スコアの範囲は 0 ～ 210 日です。
経時変化は勾配として報告されます。
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介入後 3 か月のフォローアップによるベースライン
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大人の思春期の子育てインベントリの合計スコアの変化
時間枠：ベースライン、16 週頃の介入完了、および 28 週頃の介入後 3 か月
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総合スコアは、虐待リスクの指標です。
合計スコアは、5 つの尺度を合計して計算され、スコアが低いほど虐待のリスクが高いことを示します。
スコアの範囲は 40 ～ 200 です。
経時変化は勾配として報告されます。
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ベースライン、16 週頃の介入完了、および 28 週頃の介入後 3 か月
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親子関係スケールの変化
時間枠：ベースライン、16 週頃の介入完了、および 28 週頃の介入後 3 か月
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14 の尺度項目の合計から計算される簡単な共同子育てスコア。
スコアの範囲は 0 ～ 84 で、スコアが高いほど、共生関係が良好であることを示します。
経時変化は勾配として報告されます。
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ベースライン、16 週頃の介入完了、および 28 週頃の介入後 3 か月
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タイムラインフォローバックカレンダーで報告された物質使用日数の変化
時間枠：介入完了時 (16 週頃) および介入後 3 か月 (28 週頃)
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試験期間中の物質使用の日数。
スコアが高いほど、物質使用日数が多いことを意味します。
スコアの可能な範囲は 0 ～ 210 日でした。
経時変化は勾配として報告されます。
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介入完了時 (16 週頃) および介入後 3 か月 (28 週頃)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年5月1日
一次修了 (実際)
2018年6月1日
研究の完了 (実際)
2018年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年10月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月28日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月12日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。