Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Våld i nära relationer och faderskapsintervention vid behandling av missbruk av bostäder

12 november 2019 uppdaterad av: University of South Florida

IPV och faderskapsintervention vid behandling av substansmissbruk i bostäder

Den föreslagna steg 1-studien för interventionsutveckling är utformad för att ta itu med två signifikanta problem som förekommer samtidigt för fäder med missbruksproblem: våld i intimt partnerskap (IPV) och misshandel av barn (CM). SA-behandlingsprogram är en viktig väg för att minska familjevåld eftersom SA-behandling ensam inte resulterar i ett slut på dessa beteenden. För närvarande tillgängliga interventioner har haft liten framgång för att minska manlig IPV. Fathers for Change, en integrerad poliklinisk intervention, visar lovande som en interventionsmodell inriktad på skärningspunkten mellan SA, IPV och CM. Interventionen använder mäns roller som pappor som en motivation för förändring och riktar sig mot faktorer som är kända för att trigga SA, IPV och CM: fientliga kognitioner och dålig känsloreglering. En sådan insats har inte integrerats och testats som en del av ett missbruksprogram för män i bostäder. Detta projekt är en pilotstudie av 60 fäder som slumpmässigt tilldelats Fathers for Change eller en jämförelse av Parent Education Program (PE). Den initiala genomförbarheten av Fathers for Change kommer att bedömas genom att jämföra den med PE inom områdena: deltagares slutförandegrad, fientliga kognitioner, känsloreglering, SA-återfall, IPV och CM-riskbeteenden (negativt föräldraskap). Förändring i fientliga kognitioner och känsloreglering kommer att undersökas som de mekanismer genom vilka Fathers for Change minskar återfall, IPV och CM riskbeteenden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

62

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Saint Petersburg, Florida, Förenta staterna
        • Westcare Inc. Davis Bradley Building

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. uppfylla nuvarande DSM-5-kriterier för missbruksstörning av alkohol, kokain, marijuana, amfetamin eller opiater vid tidpunkten för antagning till Westcare; (2) rapportera fysiskt våld i en intim relation (knuffa, smälla, sparka) inom 6 månader efter antagning till programmet (baserat på domstols-/polisregister eller självrapportering); och (3) har minst ett biologiskt barn under 12 år som de bodde hos eller hade besök av minst en gång i månaden före antagning till Westcare. Var och en kommer att gå med på att få sina kvinnliga medföräldrar kontaktade för deltagande som säkerhetsinformatörer och kommer att tillhandahålla kontaktinformationen. Om en deltagare har fler än ett barn i åldersspannet kommer det yngsta barnet att vara målet för bedömningen. Kvinnliga medföräldrar (målbarnens mammor) kommer att bjudas in att delta som sidoinformatörer i forskningsbedömningar och att delta i en del (2 -4) av interventionssessionerna. Om en kvinnlig medförälder inte samtycker till att delta, kommer en manlig deltagare fortfarande att få registrera sig i studien om han uppfyller behörighetskriterierna

Exklusions kriterier:

  • Individer kommer att uteslutas som: 1) har historik av allvarligt fysiskt våld (t.ex. strypning, orsakar sjukhusvistelse) baserat på polisregister, själv- eller partnerrapporter; 2) Män som har en aktiv FULL/INGEN KONTAKT skyddsorder som gäller deras partner eller barn (Westcare har tillgång till brottsregister/domstolsinformation för alla sina privatkunder. Deltagarna kommer att underteckna informationssläpp under informerat samtycke för att tillåta studieteamet att få tillgång till denna information för att avgöra behörighet); 3) Har kognitiv funktionsnedsättning (minimal poäng för mentalt tillstånd <25); 4) Har stora medicinska komplikationer såsom en huvudskada eller HIV-demens som också kan vara en förvirring i studieinterventionerna; 5) Har pågående obehandlad psykotisk eller bipolär sjukdom (rapporterad av historia, som en del av Westcare-journalen eller självrapportering); eller 6) är för närvarande suicidal eller mordbenägen. Om potentiella deltagare har en tidigare diagnos av bipolär eller psykotisk störning som för närvarande behandlas och symtomen hanteras väl baserat på initial studieintervju och efter samverkan med Westcares behandlingsteam, kan de delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Fäder för förändring
Fathers for Change-behandling börjar med individfokuserade sessioner följt av co-parenting fokuserade sessioner och avslutas med återställande föräldrapass. Fokusområdena för var och en av de tre faserna av Fathers for Change är: 1) avhållsamhet från SA och våld; 2) medföräldraskap; 3) föräldraskap/far-barn relation. Behandlingen börjar med motivationsförbättring genom att fokusera mäns roll som fäder för sina små barn, barns utveckling och effekterna av våld och SA på föräldraskap, och faderns egna barndomsupplevelser av SA och våld för att belysa dessa problems multigenerationella karaktär. Programmet fokuserar sedan på färdighetsträning inom följande områden: att minska automatiska fientliga kognitioner och öka förmågan att reglera känslor, 2) kommunikation och problemlösning kring medföräldraskap och 3) återställande föräldraskap.
Beteende: Fäder för förändring
ACTIVE_COMPARATOR: Föräldrautbildning (PE)
PE är en individuell intervention. PE har utvecklats för att representera förälders utbildning och stöd som vanligtvis är tillgängligt för föräldrar med missbruksproblem som löper stor risk att försumma sina barn. Fäder som är inskrivna i idrott kommer att träffas varje vecka under en timme med en idrottsrådgivare som kommer att ge hjälp med att lösa problem relaterade till familjens grundläggande behov (t.ex. hälsovård, barnomsorg, boende och utbildning). PE-rådgivaren kommer att tillhandahålla ett urval av broschyrer om åldersrelaterade föräldraskapsämnen varje vecka från en serie broschyrer utformade för arbete med missbrukande föräldrar. Exempel på broschyrämnen inkluderar rutiner och ritualer, åldrar och milstolpar, alternativ till smisk och näring och fitness.
Beteende: Föräldrautbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fientliga tankar om artikulerade tankar i simulerade situationer
Tidsram: Baslinje och interventionsavslut cirka 16 veckor
Fientligt tänkande kodat från ljudinspelade transkriptioner. Deltagarna presenteras för 4 scenarier där de ombeds svara verbalt på sina tankar om en given situation. Scenarierna presenterar incidenter som kan framkalla känslor av svartsjuka, ilska, övergivenhet eller respektlöshet. Dessa kodas för antalet fientliga kognitioner av utbildade blindkodare och summeras för en totalpoäng. Poängintervallet är 0 till 28 . Högre poäng betyder större fientliga kognitioner (sämre resultat).
Baslinje och interventionsavslut cirka 16 veckor
Förändring i totalpoäng för svårigheter med känsloregleringsskalan (DERS)
Tidsram: Baslinje, avslutad intervention cirka 16 veckor och 3 månader efter intervention cirka vecka 28
Svårigheter att reglera känslor mäts med detta standardiserade självrapporteringsmått och en totalpoäng beräknas genom att summera objekten. Poängintervallet är 0 till 180 med högre poäng som betyder sämre resultat. Förändring över tid rapporteras som lutningen.
Baslinje, avslutad intervention cirka 16 veckor och 3 månader efter intervention cirka vecka 28

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av antalet avsnitt av våld i hemmet på tidslinjens uppföljningskalendrar
Tidsram: Baslinje genom 3 månaders uppföljning efter intervention
Våld i hemmet inklusive fysiska och psykiska aggressioner under hela uppföljningen. Högre poäng betyder mer våld. Poäng kan variera från 0 till 210 dagar. Förändring över tid rapporteras som lutningen.
Baslinje genom 3 månaders uppföljning efter intervention
Förändring av totalpoäng på föräldrainventeringen för vuxna ungdomar
Tidsram: Baslinje, avslutad intervention cirka 16 veckor och 3 månader efter intervention cirka vecka 28
Totalpoäng är en indikator på risken för misshandel. En totalpoäng beräknas genom att summera de 5 skalorna med lägre poäng som indikerar större risk för misshandel. Utbudet av poäng är från 40 till 200. Förändring över tid rapporteras som lutningen.
Baslinje, avslutad intervention cirka 16 veckor och 3 månader efter intervention cirka vecka 28
Förändring i Coparenting Relationship Scale
Tidsram: Baslinje, avslutad intervention cirka 16 veckor och 3 månader efter intervention cirka vecka 28
Kort Coparenting-poäng som beräknas från en summa av 14 skalposter. Poäng varierar från 0 till 84 med högre poäng som indikerar bättre samföräldraskap. Förändring över tid rapporteras som lutningen.
Baslinje, avslutad intervention cirka 16 veckor och 3 månader efter intervention cirka vecka 28
Ändring i dagar av substansanvändning som rapporteras på tidslinjens uppföljningskalendrar
Tidsram: Vid avslutad intervention (cirka vecka 16) och 3 månader efter intervention (cirka 28 veckor)
Antal dagar av droganvändning under studiens gång. Högre poäng motsvarar fler dagars droganvändning. Möjligt antal poäng var från 0 till 210 dagar. Förändring över tid rapporteras som lutningen.
Vid avslutad intervention (cirka vecka 16) och 3 månader efter intervention (cirka 28 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of South Florida

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 maj 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2016

Första postat (UPPSKATTA)

1 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2019

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1R34DA038763-01A1 (NIH)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Föräldrautbildning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera