Насилие со стороны интимного партнера и вмешательство отцовства в лечение наркомании по месту жительства
12 ноября 2019 г. обновлено: University of South Florida
ИПВ и вмешательство отцовства в лечение наркомании по месту жительства
Предлагаемое исследование разработки вмешательства на этапе 1 предназначено для решения двух важных сопутствующих проблем отцов, страдающих от злоупотребления психоактивными веществами (SA): насилие со стороны интимного партнера (IPV) и жестокое обращение с ребенком (CM).
Программы лечения СА являются важным средством снижения насилия в семье, потому что лечение СА само по себе не приводит к прекращению такого поведения.
Имеющиеся в настоящее время вмешательства не принесли большого успеха в снижении мужского ИПВ.
Комплексное амбулаторное вмешательство «Отцы за перемены» демонстрирует многообещающую модель вмешательства, нацеленную на пересечение СА, ИПВ и ВМ.
Вмешательство использует роль мужчин как отцов в качестве мотивации для изменений и нацелено на факторы, которые, как известно, вызывают SA, IPV и CM: враждебные познания и плохую регуляцию эмоций.
Вмешательство такого рода не было интегрировано и протестировано как часть программы лечения наркомании у мужчин по месту жительства.
Этот проект представляет собой экспериментальное исследование 60 отцов, случайным образом распределенных по программам «Отцы за перемены» или «Программа обучения родителей» (PE).
Первоначальная осуществимость программы «Отцы за перемены» будет оцениваться путем сравнения ее с PE в следующих областях: показатели завершения участников, враждебные когниции, регулирование эмоций, рецидив SA, IPV и рискованное поведение CM (негативное воспитание).
Изменения во враждебных когнициях и регуляции эмоций будут рассмотрены как механизмы, с помощью которых организация «Отцы за перемены» снижает риск рецидива, ИПВ и рискованного поведения КМ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
62
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Saint Petersburg, Florida, Соединенные Штаты
- Westcare Inc. Davis Bradley Building
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- соответствовать текущим критериям DSM-5 для расстройства, связанного с употреблением алкоголя, кокаина, марихуаны, амфетаминов или опиатов на момент поступления в Westcare; (2) сообщать о физическом насилии в интимных отношениях (толкание, шлепки, удары ногами) в течение 6 месяцев после поступления в программу (на основании протоколов суда/полиции или самоотчета); и (3) иметь по крайней мере одного биологического ребенка в возрасте до 12 лет, с которым они жили или посещали его не реже одного раза в месяц до поступления в Westcare. Каждый из них согласится на то, чтобы их сородительницы связались для участия в качестве дополнительных информаторов и предоставят контактную информацию. Если у участника есть более одного ребенка в этом возрастном диапазоне, целью оценки будет самый младший ребенок. Со-родители женского пола (матери целевых детей) будут приглашены для участия в качестве дополнительных информаторов по исследовательским оценкам и для участия в части (2-4) интервенционных сессий. Если сородитель женского пола не дает согласия на участие, участнику мужского пола по-прежнему будет разрешено зарегистрироваться в исследовании, если он соответствует критериям приемлемости.
Критерий исключения:
- Будут исключены лица, которые: 1) в прошлом подвергались жестокому физическому насилию (например, удушение, повлекшее за собой госпитализацию) на основании полицейских протоколов, заявлений самого себя или партнера; 2) Мужчины, у которых есть активный ПОЛНЫЙ/БЕЗКОНТАКТНЫЙ охранный судебный приказ, относящийся к их партнеру или ребенку (Westcare имеет доступ к информации о судимости/суде для всех своих клиентов-резидентов. Участники подпишут выпуски информации во время получения информированного согласия, чтобы позволить исследовательской группе получить доступ к этой информации для определения приемлемости); 3) Имеют когнитивные нарушения (минимальный балл психического состояния <25); 4) Иметь серьезные медицинские осложнения, такие как травма головы или деменция, вызванная ВИЧ, которые также могут мешать вмешательству в исследовании; 5) имеете в настоящее время нелеченое психотическое или биполярное расстройство (сообщается в анамнезе, в рамках истории болезни Westcare или самоотчета); или 6) в настоящее время склонны к самоубийству или убийству. Если потенциальные участники имеют предварительный диагноз биполярного или психотического расстройства, которое в настоящее время лечится, и симптомы хорошо контролируются на основании первоначального интервью в рамках исследования и после сопутствующего контакта с лечащей командой Westcare, они могут участвовать в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Отцы за перемены
Лечение в программе «Отцы за перемены» начинается с индивидуально-ориентированных занятий, за которыми следуют сеансы совместного воспитания и заканчиваются восстановительными родительскими занятиями.
Области внимания для каждого из трех этапов «Отцов за перемены»: 1) воздержание от СА и насилия; 2) совместное воспитание; 3) отношения родителей/отца и ребенка.
Лечение начинается с повышения мотивации путем сосредоточения внимания на роли мужчин как отцов для своих маленьких детей, развитии детей и влиянии насилия и СА на воспитание детей, а также на собственном детском опыте СА и насилия отца, чтобы подчеркнуть многопоколенческий характер этих проблем.
Затем программа фокусируется на обучении навыкам в следующих областях: уменьшение автоматических враждебных когниций и развитие навыков регулирования эмоций, 2) общение и решение проблем, связанных с совместным воспитанием, и 3) восстановительное воспитание.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Обучение родителей (PE)
PE — это индивидуальное вмешательство. PE было разработано для обучения родителей и поддержки, которые обычно доступны родителям с проблемами, связанными с употреблением психоактивных веществ, которые подвергаются высокому риску пренебрежения своими детьми.
Отцы, зачисленные в программу физкультуры, будут еженедельно встречаться в течение одного часа с консультантом по физкультуре, который окажет помощь в решении проблем, связанных с основными потребностями семьи (например, здравоохранением, уходом за детьми, жильем и образованием).
Консультант по физкультуре каждую неделю будет предлагать на выбор брошюры по возрастным темам для родителей из серии брошюр, предназначенных для работы с родителями, злоупотребляющими психоактивными веществами.
Примеры тем брошюр включают в себя распорядок и ритуалы, возраст и вехи, альтернативы шлепкам, а также питание и фитнес.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Враждебные мысли о артикулированных мыслях в смоделированных ситуациях. Задание
Временное ограничение: Исходный уровень и завершение вмешательства около 16 недель
|
Враждебное мышление, закодированное из аудиозаписей.
Участникам предлагается 4 сценария, в которых их просят устно ответить на свои мысли по поводу данной ситуации.
В сценариях представлены инциденты, которые могут вызвать чувство ревности, гнева, покинутости или неуважения.
Они кодируются обученными слепыми программистами по количеству враждебных когниций и суммируются для получения общего балла.
Диапазон баллов от 0 до 28 .
Более высокие баллы означают более враждебные когниции (худший результат).
|
Исходный уровень и завершение вмешательства около 16 недель
|
|
Изменение общего балла по шкале трудностей с регуляцией эмоций (DERS)
Временное ограничение: Исходный уровень, завершение вмешательства примерно через 16 недель и через 3 месяца после вмешательства примерно через 28 недель.
|
Трудности с регулированием эмоций измеряются с использованием этого стандартизированного показателя самоотчета, а общий балл рассчитывается путем суммирования пунктов.
Диапазон баллов составляет от 0 до 180, где более высокие баллы означают худший результат.
Изменение с течением времени сообщается как наклон.
|
Исходный уровень, завершение вмешательства примерно через 16 недель и через 3 месяца после вмешательства примерно через 28 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение количества эпизодов домашнего насилия в хронологических календарях
Временное ограничение: Исходный уровень через 3 месяца наблюдения после вмешательства
|
Насилие в семье, включая эпизоды физической и психологической агрессии на протяжении всего периода наблюдения.
Более высокие баллы означают больше насилия.
Оценки могут варьироваться от 0 до 210 дней.
Изменение с течением времени сообщается как наклон.
|
Исходный уровень через 3 месяца наблюдения после вмешательства
|
|
Изменение общего балла по анкете воспитания взрослых подростков
Временное ограничение: Исходный уровень, завершение вмешательства примерно через 16 недель и через 3 месяца после вмешательства примерно через 28 недель.
|
Общий балл является индикатором риска жестокого обращения.
Общий балл рассчитывается путем суммирования 5 шкал, где более низкие баллы указывают на более высокий риск жестокого обращения.
Диапазон значений от 40 до 200.
Изменение с течением времени сообщается как наклон.
|
Исходный уровень, завершение вмешательства примерно через 16 недель и через 3 месяца после вмешательства примерно через 28 недель.
|
|
Изменение шкалы отношений совместного воспитания
Временное ограничение: Исходный уровень, завершение вмешательства примерно через 16 недель и через 3 месяца после вмешательства примерно через 28 недель.
|
Краткая оценка совместного воспитания, которая рассчитывается по сумме 14 пунктов шкалы.
Баллы варьируются от 0 до 84, при этом более высокие баллы указывают на лучшее совместное воспитание.
Изменение с течением времени сообщается как наклон.
|
Исходный уровень, завершение вмешательства примерно через 16 недель и через 3 месяца после вмешательства примерно через 28 недель.
|
|
Изменение количества дней употребления психоактивных веществ, указанное в календарях с отслеживанием событий на временной шкале
Временное ограничение: По завершении вмешательства (около 16 недель) и через 3 месяца после вмешательства (около 28 недель)
|
Количество дней употребления психоактивных веществ в течение исследования.
Более высокие баллы означают большее количество дней употребления психоактивных веществ.
Возможный диапазон оценок составлял от 0 до 210 дней.
Изменение с течением времени сообщается как наклон.
|
По завершении вмешательства (около 16 недель) и через 3 месяца после вмешательства (около 28 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 октября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 ноября 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
1 декабря 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1R34DA038763-01A1 (Национальные институты здравоохранения США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .