Violência por Parceiro Íntimo e Intervenção da Paternidade no Tratamento Residencial de Abuso de Substâncias
12 de novembro de 2019 atualizado por: University of South Florida
IPV e Intervenção da Paternidade no Tratamento Residencial de Abuso de Substâncias
O estudo de desenvolvimento de intervenção de estágio 1 proposto é projetado para abordar duas questões co-ocorrentes significativas para pais com problemas de abuso de substâncias (SA): violência por parceiro íntimo (IPV) e maus-tratos infantis (CM).
Os programas de tratamento SA são um caminho importante para reduzir a violência familiar porque o tratamento SA sozinho não resulta no fim desses comportamentos.
As intervenções atualmente disponíveis tiveram pouco sucesso na redução da VPI masculina.
Fathers for Change, uma intervenção ambulatorial integrada, mostra-se promissora como um modelo de intervenção visando a interseção de SA, IPV e CM.
A intervenção usa os papéis dos homens como pais como motivação para a mudança e tem como alvo os fatores que são conhecidos por desencadear SA, IPV e CM: cognições hostis e má regulação emocional.
Uma intervenção desse tipo não foi integrada e testada como parte de um programa residencial de abuso de substâncias para homens.
Este projeto é um estudo piloto de 60 pais designados aleatoriamente para a comparação do Fathers for Change ou do Parent Education Program (PE).
A viabilidade inicial do Fathers for Change será avaliada comparando-o com o PE nas áreas de: taxas de conclusão do participante, cognições hostis, regulação emocional, recaída SA, IPV e comportamentos de risco CM (paternidade negativa).
A mudança nas cognições hostis e na regulação emocional será examinada como os mecanismos pelos quais o Fathers for Change reduz os comportamentos de risco de recaída, IPV e CM.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
62
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos
- Westcare Inc. Davis Bradley Building
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- atender aos critérios atuais do DSM-5 para transtorno por uso de substâncias como álcool, cocaína, maconha, anfetaminas ou opiáceos no momento da admissão no Westcare; (2) relatar violência física em um relacionamento íntimo (empurrões, tapas, chutes) dentro de 6 meses após a admissão no programa (com base em registros judiciais/policiais ou autorrelato); e (3) ter pelo menos um filho biológico com menos de 12 anos de idade com quem viveu ou recebeu visitas pelo menos uma vez por mês antes da admissão na Westcare. Cada um concordará em ter seus co-pais do sexo feminino contatados para participação como informantes colaterais e fornecerão as informações de contato. Caso um participante tenha mais de um filho na faixa etária, o filho mais novo será o alvo da avaliação. Os co-pais do sexo feminino (as mães das crianças-alvo) serão convidados a participar como informantes colaterais nas avaliações da pesquisa e a participar de uma parte (2 -4) das sessões de intervenção. Se uma co-pai não consentir em participar, um participante do sexo masculino ainda poderá se inscrever no estudo se atender aos critérios de elegibilidade
Critério de exclusão:
- Serão excluídos os indivíduos que: 1) Tiverem histórico de violência física grave (p. estrangulamento, causando hospitalização) com base em registros policiais, relatórios próprios ou de parceiros; 2) Homens que têm uma ordem de proteção ativa FULL/NO CONTACT referente a sua parceira ou filho (a Westcare tem acesso a registros criminais/informações judiciais de todos os seus clientes residenciais. Os participantes assinarão liberações de informações durante o consentimento informado para permitir que a equipe do estudo acesse essas informações para determinar a elegibilidade); 3) Ter comprometimento cognitivo (escore de mini estado mental <25); 4) Ter complicações médicas importantes, como traumatismo craniano ou demência por HIV, que também podem ser um fator de confusão nas intervenções do estudo; 5) Tem transtorno psicótico ou bipolar atual não tratado (relatado pela história, como parte do registro do Westcare ou autorrelato); ou 6) são atualmente suicidas ou homicidas. Se os participantes em potencial tiverem um diagnóstico anterior de transtorno bipolar ou psicótico atualmente tratado e os sintomas forem bem administrados com base na entrevista inicial do estudo e após contato colateral com a equipe de tratamento da Westcare, eles poderão participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Pais pela Mudança
O tratamento Fathers for Change começa com sessões focadas no indivíduo, seguidas por sessões focadas na coparentalidade e terminando com sessões parentais restaurativas.
As áreas de foco para cada uma das três fases do Fathers for Change são: 1) abstinência de SA e violência; 2) coparentalidade; 3) relação parental/pai-filho.
O tratamento começa com o aprimoramento motivacional, concentrando-se no papel dos homens como pais de seus filhos pequenos, no desenvolvimento infantil e no impacto da violência e SA na paternidade e nas próprias experiências infantis de SA e violência do pai para destacar a natureza multigeracional desses problemas.
O programa então se concentra no treinamento de habilidades nas seguintes áreas: redução de cognições hostis automáticas e aumento das habilidades de regulação emocional, 2) comunicação e resolução de problemas em torno da coparentalidade e 3) parentalidade restaurativa.
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ACTIVE_COMPARATOR: Educação dos Pais (PE)
O PE é uma intervenção individual. O PE foi desenvolvido para representar a educação e o apoio dos pais que normalmente estão disponíveis para pais com problemas de uso de substâncias que correm alto risco de negligenciar seus filhos.
Os pais matriculados em educação física se reunirão semanalmente por uma hora com um conselheiro de educação física que fornecerá assistência na resolução de problemas relacionados às necessidades básicas da família (por exemplo, assistência médica, creche, moradia e educação).
O conselheiro de educação física fornecerá uma seleção de panfletos sobre tópicos parentais relacionados à idade a cada semana, a partir de uma série de panfletos elaborados para o trabalho com pais que abusam de substâncias.
Tópicos de panfletos de amostra incluem rotinas e rituais, idades e marcos, alternativas para espancamento e nutrição e condicionamento físico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tarefa de Pensamentos Hostis sobre os Pensamentos Articulados em Situações Simuladas
Prazo: Linha de base e conclusão da intervenção em torno de 16 semanas
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Pensamento hostil codificado a partir de transcrições gravadas em áudio.
Os participantes são apresentados a 4 cenários nos quais são solicitados a responder verbalmente seus pensamentos sobre uma determinada situação.
Os cenários apresentam incidentes que podem induzir sentimentos de ciúme, raiva, abandono ou desrespeito.
Estes são codificados para o número de cognições hostis por codificadores cegos treinados e somados para uma pontuação total.
O intervalo de pontuações é de 0 a 28 .
Pontuações mais altas significam maiores cognições hostis (pior resultado).
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Linha de base e conclusão da intervenção em torno de 16 semanas
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Mudança na pontuação total da Escala de Dificuldades com a Regulação das Emoções (DERS)
Prazo: Linha de base, conclusão da intervenção por volta de 16 semanas e 3 meses após a intervenção por volta da semana 28
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As dificuldades de regulação emocional são medidas usando esta medida padronizada de autorrelato e uma pontuação total é calculada pela soma dos itens.
O intervalo de pontuação é de 0 a 180, com pontuações mais altas significando pior resultado.
A mudança ao longo do tempo é relatada como a inclinação.
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Linha de base, conclusão da intervenção por volta de 16 semanas e 3 meses após a intervenção por volta da semana 28
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no número de episódios de violência doméstica nos calendários de acompanhamento da linha do tempo
Prazo: Linha de base até 3 meses de acompanhamento após a intervenção
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Violência Doméstica incluindo episódios de agressão física e psicológica ao longo do acompanhamento.
Pontuações mais altas significam mais violência.
As pontuações podem variar de 0 a 210 dias.
A mudança ao longo do tempo é relatada como a inclinação.
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Linha de base até 3 meses de acompanhamento após a intervenção
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Mudança na Pontuação Total no Inventário Parental de Adultos Adolescentes
Prazo: Linha de base, conclusão da intervenção por volta de 16 semanas e 3 meses após a intervenção por volta da semana 28
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A pontuação geral é um indicador de risco de maus-tratos.
Uma pontuação total é calculada pela soma das 5 escalas com pontuações mais baixas indicando maior risco de maus-tratos.
O intervalo de pontuação é de 40 a 200.
A mudança ao longo do tempo é relatada como a inclinação.
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Linha de base, conclusão da intervenção por volta de 16 semanas e 3 meses após a intervenção por volta da semana 28
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Mudança na Escala de Relacionamento de Coparentalidade
Prazo: Linha de base, conclusão da intervenção por volta de 16 semanas e 3 meses após a intervenção por volta da semana 28
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Escore Breve de Coparentalidade que é calculado a partir da soma de 14 itens da escala.
As pontuações variam de 0 a 84, com pontuações mais altas indicando melhor coparentalidade.
A mudança ao longo do tempo é relatada como a inclinação.
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Linha de base, conclusão da intervenção por volta de 16 semanas e 3 meses após a intervenção por volta da semana 28
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Alteração nos dias de uso de substâncias relatada nos calendários de acompanhamento da linha do tempo
Prazo: Na conclusão da intervenção (por volta da semana 16) e 3 meses após a intervenção (por volta das 28 semanas)
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Número de dias de uso de substâncias ao longo do estudo.
Pontuações mais altas equivalem a mais dias de uso de substâncias.
A faixa possível de pontuações foi de 0 a 210 dias.
A mudança ao longo do tempo é relatada como a inclinação.
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Na conclusão da intervenção (por volta da semana 16) e 3 meses após a intervenção (por volta das 28 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de maio de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de novembro de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
1 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R34DA038763-01A1 (NIH)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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