Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przemoc ze strony partnera intymnego i interwencja ojcostwa w leczeniu uzależnień w miejscu zamieszkania

12 listopada 2019 zaktualizowane przez: University of South Florida

IPV i interwencja ojcostwa w leczeniu uzależnień w mieszkaniach

Proponowane badanie rozwoju interwencji etapu 1 ma na celu zajęcie się dwoma istotnymi współwystępującymi problemami ojców z problemami związanymi z nadużywaniem substancji (SA): przemocą ze strony partnera (IPV) i maltretowaniem dzieci (CM). Programy leczenia SA są ważną drogą do ograniczenia przemocy w rodzinie, ponieważ samo leczenie SA nie skutkuje zakończeniem tych zachowań. Obecnie dostępne interwencje odniosły niewielki sukces w ograniczaniu IPV u mężczyzn. Zintegrowana interwencja ambulatoryjna Fathers for Change jest obiecującym modelem interwencji ukierunkowanym na skrzyżowanie SA, IPV i CM. Interwencja wykorzystuje role mężczyzn jako ojców jako motywację do zmiany i jest ukierunkowana na czynniki, o których wiadomo, że wyzwalają SA, IPV i CM: wrogie przekonania i słaba regulacja emocji. Tego rodzaju interwencja nie została zintegrowana i przetestowana jako część stacjonarnego programu uzależnień dla mężczyzn. Ten projekt jest badaniem pilotażowym 60 ojców losowo przydzielonych do programu Fathers for Change lub porównania z Parent Education Program (WF). Początkowa wykonalność programu Fathers for Change zostanie oceniona poprzez porównanie go z PE w obszarach: współczynniki ukończenia przez uczestników, wrogie przekonania, regulacja emocji, nawrót SA, IPV i zachowania ryzykowne CM (negatywne rodzicielstwo). Zmiana wrogich przekonań i regulacja emocji zostaną zbadane jako mechanizmy, dzięki którym Fathers for Change zmniejsza ryzyko nawrotów, IPV i CM.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone
        • Westcare Inc. Davis Bradley Building

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. spełniać aktualne kryteria DSM-5 dotyczące zaburzeń związanych z używaniem alkoholu, kokainy, marihuany, amfetamin lub opiatów w momencie przyjęcia do Westcare; (2) zgłosić przemoc fizyczną w związku intymnym (popychanie, policzkowanie, kopanie) w ciągu 6 miesięcy od przyjęcia do programu (na podstawie akt sądowych/policyjnych lub zgłoszenia własnego); oraz (3) mieć co najmniej jedno biologiczne dziecko w wieku poniżej 12 lat, z którym mieszkali lub odwiedzali się co najmniej raz w miesiącu przed przyjęciem do Westcare. Każdy wyrazi zgodę na skontaktowanie się ze swoimi współrodzicami w celu udziału w charakterze dodatkowych informatorów i przekaże dane kontaktowe. Jeśli uczestnik ma więcej niż jedno dziecko w danym przedziale wiekowym, przedmiotem oceny będzie najmłodsze dziecko. Współrodzice płci żeńskiej (matki docelowych dzieci) zostaną zaproszone do udziału jako informatorzy uzupełniający w ocenach badań oraz do udziału w części (2-4) sesji interwencyjnych. Jeśli współrodzic nie wyrazi zgody na udział, uczestnik płci męskiej nadal będzie mógł wziąć udział w badaniu, jeśli spełni kryteria kwalifikacyjne

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które: 1) W przeszłości doświadczyły poważnej przemocy fizycznej (np. uduszenie, spowodowanie hospitalizacji) na podstawie dokumentacji policyjnej, zgłoszeń własnych lub partnera; 2) Mężczyźni, którzy mają aktywny nakaz ochrony PEŁNEGO/BRAK KONTAKTU odnoszący się do ich partnera lub dziecka (Westcare ma dostęp do rejestrów karnych/informacji sądowych dla wszystkich swoich klientów stacjonarnych. Uczestnicy podpiszą oświadczenia o ujawnieniu informacji podczas świadomej zgody, aby umożliwić zespołowi badawczemu dostęp do tych informacji w celu określenia uprawnień); 3) Mają upośledzenie funkcji poznawczych (minimalny wynik stanu psychicznego <25); 4) Mieć poważne komplikacje medyczne, takie jak uraz głowy lub demencja wywołana przez HIV, które również mogą przeszkadzać w interwencjach badawczych; 5) Cierpią obecnie na nieleczone zaburzenia psychotyczne lub afektywne dwubiegunowe (zgłoszone w wywiadzie, jako część dokumentacji Westcare lub samoopis); lub 6) mają obecnie skłonności samobójcze lub zabójcze. Jeśli potencjalni uczestnicy mają wcześniejszą diagnozę choroby afektywnej dwubiegunowej lub psychotycznej, która jest obecnie leczona, a objawy są dobrze opanowane na podstawie wstępnego wywiadu badawczego i po dodatkowym kontakcie z zespołem terapeutycznym Westcare, mogą wziąć udział w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ojcowie na rzecz zmian
Terapia Fathers for Change rozpoczyna się od indywidualnych sesji, po których następują sesje ukierunkowane na współrodzicielstwo i kończące się sesjami rodzicielstwa naprawczego. Obszary, na których koncentruje się każdy z trzech etapów Fathers for Change, to: 1) abstynencja od SA i przemocy; 2) współrodzicielstwo; 3) relacja rodzicielska/ojciec-dziecko. Leczenie rozpoczyna się od wzmocnienia motywacji poprzez skupienie się na roli mężczyzn jako ojców ich małych dzieci, rozwoju dziecka i wpływie przemocy i SA na rodzicielstwo, a także na własnych doświadczeniach ojca z SA i przemocy w dzieciństwie, aby podkreślić wielopokoleniowy charakter tych problemów. Następnie program koncentruje się na szkoleniu umiejętności w następujących obszarach: redukcja automatycznych wrogich przekonań i zwiększanie umiejętności regulacji emocji, 2) komunikacja i rozwiązywanie problemów wokół współrodzicielstwa oraz 3) rodzicielstwo naprawcze.
Behawioralne: Ojcowie na rzecz zmian
ACTIVE_COMPARATOR: Edukacja rodziców (WF)
WF to indywidualna interwencja. WF zostało opracowane, aby reprezentować edukację rodziców i wsparcie, które jest zwykle dostępne dla rodziców z problemami związanymi z używaniem substancji, którzy są narażeni na wysokie ryzyko zaniedbywania swoich dzieci. Ojcowie zapisani na WF będą spotykać się raz w tygodniu na godzinę z doradcą WF, który zapewni pomoc w rozwiązywaniu problemów związanych z podstawowymi potrzebami rodziny (np. opieka zdrowotna, opieka nad dzieckiem, mieszkanie i edukacja). Co tydzień doradca wychowania fizycznego zapewni wybór broszur na tematy rodzicielskie związane z wiekiem z serii broszur przeznaczonych do pracy z rodzicami nadużywającymi substancji. Przykładowe tematy broszur obejmują rutyny i rytuały, wiek i kamienie milowe, alternatywy dla klapsów oraz odżywianie i sprawność fizyczną.
Behawioralne: Edukacja rodziców

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wrogie myśli na temat myśli artykułowanych w symulowanych sytuacjach Zadanie
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i zakończenie interwencji około 16 tygodni
Wrogie myślenie zakodowane z nagranych transkryptów audio. Uczestnikom prezentowane są 4 scenariusze, w których proszeni są o ustne ustosunkowanie się do swoich przemyśleń na temat danej sytuacji. Scenariusze przedstawiają zdarzenia, które mogą wywołać uczucie zazdrości, gniewu, porzucenia lub braku szacunku. Są one kodowane pod kątem liczby wrogich przekonań przez wyszkolonych ślepych koderów i sumowane w celu uzyskania całkowitego wyniku. Zakres wyników wynosi od 0 do 28 . Wyższe wyniki oznaczają większe wrogie przekonania (gorszy wynik).
Punkt wyjściowy i zakończenie interwencji około 16 tygodni
Zmiana łącznej punktacji Skali Trudności z Regulacją Emocji (DERS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, zakończenie interwencji około 16 tygodni i 3 miesiące po interwencji około 28 tygodnia
Trudności w regulacji emocji są mierzone za pomocą tej wystandaryzowanej miary samoopisowej, a łączny wynik jest obliczany przez zsumowanie pozycji. Zakres wyników wynosi od 0 do 180, przy czym wyższy wynik oznacza gorszy wynik. Zmiana w czasie jest przedstawiana jako nachylenie.
Wartość wyjściowa, zakończenie interwencji około 16 tygodni i 3 miesiące po interwencji około 28 tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby epizodów przemocy domowej w kalendarzach follow-back na osi czasu
Ramy czasowe: Linia bazowa przez 3 miesiące obserwacji po interwencji
Przemoc domowa, w tym epizody agresji fizycznej i psychicznej przez cały okres obserwacji. Wyższe wyniki oznaczają więcej przemocy. Wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do 210 dni. Zmiana w czasie jest przedstawiana jako nachylenie.
Linia bazowa przez 3 miesiące obserwacji po interwencji
Zmiana całkowitego wyniku w Inwentarzu Rodzicielstwa Dorosłych Nastolatków
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, zakończenie interwencji około 16 tygodni i 3 miesiące po interwencji około 28 tygodnia
Ogólny wynik jest wskaźnikiem ryzyka maltretowania. Całkowity wynik oblicza się przez zsumowanie 5 skal z niższymi wynikami wskazującymi na większe ryzyko maltretowania. Zakres punktów wynosi od 40 do 200. Zmiana w czasie jest przedstawiana jako nachylenie.
Wartość wyjściowa, zakończenie interwencji około 16 tygodni i 3 miesiące po interwencji około 28 tygodnia
Zmiana skali relacji współrodzicielskich
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, zakończenie interwencji około 16 tygodni i 3 miesiące po interwencji około 28 tygodnia
Krótka ocena Coparenting, która jest obliczana na podstawie sumy 14 pozycji skali. Wyniki wahają się od 0 do 84, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze współrodzicielstwo. Zmiana w czasie jest przedstawiana jako nachylenie.
Wartość wyjściowa, zakończenie interwencji około 16 tygodni i 3 miesiące po interwencji około 28 tygodnia
Zmiana liczby dni używania substancji zgłaszanych w kalendarzach follow-back na osi czasu
Ramy czasowe: Po zakończeniu interwencji (około 16 tygodnia) i 3 miesiące po interwencji (około 28 tygodnia)
Liczba dni używania substancji w trakcie badania. Wyższe wyniki oznaczają więcej dni używania substancji. Możliwy zakres ocen wynosił od 0 do 210 dni. Zmiana w czasie jest przedstawiana jako nachylenie.
Po zakończeniu interwencji (około 16 tygodnia) i 3 miesiące po interwencji (około 28 tygodnia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of South Florida

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R34DA038763-01A1 (NIH)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Intymna przemoc ze strony partnera

Badania kliniczne na Edukacja rodziców

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj