Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intiem partnergeweld en vaderschapsinterventie bij de behandeling van middelenmisbruik in woningen

12 november 2019 bijgewerkt door: University of South Florida

IPV en vaderschapsinterventie bij de behandeling van middelenmisbruik in woningen

Het voorgestelde fase 1-interventieontwikkelingsonderzoek is ontworpen om twee belangrijke gelijktijdig voorkomende problemen voor vaders met problemen met middelenmisbruik (SA) aan te pakken: partnergeweld (IPV) en kindermishandeling (CM). SA-behandelingsprogramma's zijn een belangrijke manier om huiselijk geweld te verminderen, omdat SA-behandeling alleen niet resulteert in een einde aan dit gedrag. De momenteel beschikbare interventies hebben weinig succes gehad bij het verminderen van HG bij mannen. Fathers for Change, een geïntegreerde poliklinische interventie, is veelbelovend als een interventiemodel dat zich richt op het snijvlak van SA, IPV en CM. De interventie gebruikt de rol van mannen als vader als motivatie voor verandering en richt zich op factoren waarvan bekend is dat ze SA, IPV en CM triggeren: vijandige cognities en slechte emotieregulatie. Een dergelijke interventie is niet geïntegreerd en getest als onderdeel van een residentieel middelenmisbruikprogramma voor mannen. Dit project is een pilotstudie van 60 vaders die willekeurig zijn toegewezen aan Fathers for Change of een Parent Education Program (PE) vergelijking. De initiële haalbaarheid van de Fathers for Change zal worden beoordeeld door deze te vergelijken met PE op het gebied van: voltooiingspercentages van deelnemers, vijandige cognities, emotieregulatie, SA-terugval, IPV en CM-risicogedrag (negatief ouderschap). Verandering in vijandige cognities en emotieregulatie zullen worden onderzocht als de mechanismen waarmee Fathers for Change terugval, IPV en CM-risicogedrag vermindert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

62

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Saint Petersburg, Florida, Verenigde Staten
        • Westcare Inc. Davis Bradley Building

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. voldoen aan de huidige DSM-5-criteria voor stoornissen in het gebruik van alcohol, cocaïne, marihuana, amfetaminen of opiaten op het moment van opname in Westcare; (2) aangifte doen van fysiek geweld in een intieme relatie (duwen, slaan, schoppen) binnen 6 maanden na toelating tot het programma (gebaseerd op dossiers van de rechtbank/politie of zelfrapportage); en (3) ten minste één biologisch kind hebben jonger dan 12 jaar met wie ze samenwoonden of ten minste eenmaal per maand werden bezocht voorafgaand aan opname in Westcare. Elk stemt ermee in dat hun vrouwelijke co-ouders worden gecontacteerd voor deelname als onderpand informanten en zullen de contactgegevens verstrekken. Als een deelnemer meer dan één kind in de leeftijdscategorie heeft, wordt het jongste kind beoordeeld. Vrouwelijke co-ouders (de moeders van de beoogde kinderen) zullen worden uitgenodigd om als ondergeschikte informanten deel te nemen aan onderzoeksbeoordelingen en om deel te nemen aan een deel (2 -4) van de interventiesessies. Als een vrouwelijke co-ouder niet instemt met deelname, mag een mannelijke deelnemer zich nog steeds inschrijven voor het onderzoek als hij voldoet aan de geschiktheidscriteria

Uitsluitingscriteria:

  • Personen worden uitgesloten die: 1) een geschiedenis hebben van ernstig fysiek geweld (bijv. wurging, ziekenhuisopname tot gevolg) op basis van politiedossiers, zelf- of partnerrapporten; 2) Mannen die een actief VOL/GEEN CONTACT beschermingsbevel hebben met betrekking tot hun partner of kind (Westcare heeft toegang tot strafblad/gerechtelijke informatie voor al haar residentiële cliënten. Deelnemers zullen vrijgaven van informatie ondertekenen tijdens geïnformeerde toestemming om het onderzoeksteam toegang te geven tot deze informatie om te bepalen of ze in aanmerking komen); 3) cognitieve stoornissen hebben (een mini mentale toestandsscore <25); 4) Grote medische complicaties hebben, zoals hoofdletsel of HIV-dementie, die ook een verwarring kunnen zijn in de onderzoeksinterventies; 5) Een huidige onbehandelde psychotische of bipolaire stoornis hebben (gerapporteerd door de geschiedenis, als onderdeel van het Westcare-dossier, of zelfrapportage); of 6) momenteel suïcidaal of moorddadig zijn. Als potentiële deelnemers een eerdere diagnose van een bipolaire of psychotische stoornis hebben die momenteel wordt behandeld en de symptomen goed worden beheerd op basis van het eerste onderzoeksinterview en na onderpandcontact met het behandelteam van Westcare, kunnen ze deelnemen aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Vaders voor verandering
De Fathers for Change-behandeling begint met individueel gerichte sessies, gevolgd door co-ouderschapgerichte sessies en eindigt met herstellende ouderschapssessies. De aandachtsgebieden voor elk van de drie fasen van Fathers for Change zijn: 1) onthouding van SA en geweld; 2) co-ouderschap; 3) ouderschap/vader-kindrelatie. De behandeling begint met motivatieverbetering door de rol van mannen als vaders voor hun jonge kinderen, de ontwikkeling van het kind en de impact van geweld en SA op het ouderschap, en de vaders eigen kinderervaringen met SA en geweld te benadrukken om de multigenerationele aard van deze problemen te benadrukken. Het programma richt zich vervolgens op vaardigheidstraining op de volgende gebieden: het verminderen van automatische vijandige cognities en het vergroten van emotieregulatievaardigheden, 2) communicatie en probleemoplossing rond co-ouderschap, en 3) herstellend ouderschap.
Gedragsmatig: Vaders voor verandering
ACTIVE_COMPARATOR: Ouder Onderwijs (PE)
PE is een individuele interventie. PE is ontwikkeld om oudereducatie en -ondersteuning te vertegenwoordigen die doorgaans beschikbaar is voor ouders met middelengebruiksproblemen die een hoog risico lopen hun kinderen te verwaarlozen. Vaders die zich inschrijven voor gym zullen wekelijks een uur vergaderen met een gymadviseur die hulp zal bieden bij het oplossen van problemen met betrekking tot de basisbehoeften van het gezin (bijvoorbeeld gezondheidszorg, kinderopvang, huisvesting en onderwijs). De PE-consulent zal elke week een keuze maken uit pamfletten over leeftijdsgerelateerde opvoedingsonderwerpen uit een reeks pamfletten die zijn ontworpen voor het werken met ouders die middelen gebruiken. Voorbeelden van pamfletonderwerpen zijn routines en rituelen, leeftijden en mijlpalen, alternatieven voor spanking, en voeding en fitness.
Gedragsmatig: Ouder Onderwijs

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vijandige gedachten over de gearticuleerde gedachten in gesimuleerde situaties Taak
Tijdsspanne: Baseline en voltooiing van de interventie rond 16 weken
Vijandig denken gecodeerd op basis van audio-opgenomen transcripten. Deelnemers krijgen 4 scenario's voorgeschoteld waarin hen wordt gevraagd verbaal te reageren op hun gedachten over een bepaalde situatie. De scenario's presenteren incidenten die gevoelens van jaloezie, woede, verlatenheid of gebrek aan respect kunnen veroorzaken. Deze worden gecodeerd voor het aantal vijandige cognities door getrainde blinde codeerders en opgeteld voor een totaalscore. Het bereik van de scores is 0 tot 28 . Hogere scores betekenen grotere vijandige cognities (slechter resultaat).
Baseline en voltooiing van de interventie rond 16 weken
Verandering in totaalscore van de problemen met emotieregulatieschaal (DERS)
Tijdsspanne: Baseline, voltooiing van de interventie ongeveer 16 weken en 3 maanden na de interventie rond week 28
Problemen met emotieregulatie worden gemeten met behulp van deze gestandaardiseerde zelfrapportagemaatstaf en een totaalscore wordt berekend door de items op te tellen. Het scorebereik is 0 tot 180, waarbij hogere scores een slechter resultaat betekenen. Verandering in de tijd wordt gerapporteerd als de helling.
Baseline, voltooiing van de interventie ongeveer 16 weken en 3 maanden na de interventie rond week 28

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het aantal afleveringen van huiselijk geweld op de tijdlijn Follow-Back-kalenders
Tijdsspanne: Baseline tot en met 3 maanden follow-up na interventie
Huiselijk geweld, inclusief episodes van fysieke en psychologische agressie tijdens de follow-up. Hogere scores betekenen meer geweld. Scores kunnen variëren van 0 tot 210 dagen. Verandering in de tijd wordt gerapporteerd als de helling.
Baseline tot en met 3 maanden follow-up na interventie
Verandering in de totale score op de inventaris van volwassen adolescenten
Tijdsspanne: Baseline, voltooiing van de interventie ongeveer 16 weken en 3 maanden na de interventie rond week 28
De algehele score is een indicator van het risico op mishandeling. Een totaalscore wordt berekend door de 5 schalen bij elkaar op te tellen, waarbij lagere scores een groter risico op mishandeling aangeven. Het bereik van de scores loopt van 40 tot 200. Verandering in de tijd wordt gerapporteerd als de helling.
Baseline, voltooiing van de interventie ongeveer 16 weken en 3 maanden na de interventie rond week 28
Verandering in co-ouderschapsrelatieschaal
Tijdsspanne: Baseline, voltooiing van de interventie ongeveer 16 weken en 3 maanden na de interventie rond week 28
Korte Coparenting-score die wordt berekend op basis van een som van 14 schaalitems. Scores variëren van 0 tot 84, waarbij hogere scores duiden op betere co-ouderschap. Verandering in de tijd wordt gerapporteerd als de helling.
Baseline, voltooiing van de interventie ongeveer 16 weken en 3 maanden na de interventie rond week 28
Verandering in dagen van middelengebruik gerapporteerd op de tijdlijn follow-back kalenders
Tijdsspanne: Bij voltooiing van de interventie (ongeveer week 16) en 3 maanden na de interventie (ongeveer 28 weken)
Aantal dagen middelengebruik in de loop van het onderzoek. Hogere scores staan ​​gelijk aan meer dagen middelengebruik. Het mogelijke bereik van scores was van 0 tot 210 dagen. Verandering in de tijd wordt gerapporteerd als de helling.
Bij voltooiing van de interventie (ongeveer week 16) en 3 maanden na de interventie (ongeveer 28 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of South Florida

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 mei 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

1 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1R34DA038763-01A1 (NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Partnergeweld

Klinische onderzoeken op Ouder Onderwijs

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren