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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02979262
Violence entre partenaires intimes et intervention de la paternité dans le traitement résidentiel de la toxicomanie
12 novembre 2019 mis à jour par: University of South Florida
VPI et intervention de la paternité dans le traitement résidentiel de la toxicomanie
L'étude de développement d'intervention de stade 1 proposée est conçue pour aborder deux problèmes concomitants importants pour les pères ayant des problèmes de toxicomanie (AS) : la violence entre partenaires intimes (VPI) et la maltraitance des enfants (MC).
Les programmes de traitement de l'AS sont une avenue importante pour réduire la violence familiale parce que le traitement de l'AS à lui seul ne permet pas de mettre fin à ces comportements.
Les interventions actuellement disponibles n'ont guère réussi à réduire la VPI masculine.
Fathers for Change, une intervention ambulatoire intégrée, est prometteuse en tant que modèle d'intervention ciblant l'intersection de l'AS, de la VPI et de la MC.
L'intervention utilise les rôles des hommes en tant que pères comme motivation pour le changement et cible les facteurs connus pour déclencher l'AS, la VPI et la MC : les cognitions hostiles et la mauvaise régulation des émotions.
Une intervention de ce genre n'a pas été intégrée et testée dans le cadre d'un programme résidentiel de toxicomanie pour hommes.
Ce projet est une étude pilote de 60 pères assignés au hasard à Fathers for Change ou à une comparaison du programme d'éducation parentale (PE).
La faisabilité initiale des Pères pour le changement sera évaluée en la comparant à l'EP dans les domaines suivants : taux d'achèvement des participants, cognitions hostiles, régulation des émotions, rechute SA, VPI et comportements à risque CM (parentalité négative).
Les changements dans les cognitions hostiles et la régulation des émotions seront examinés en tant que mécanismes par lesquels Fathers for Change réduit les comportements à risque de rechute, de VPI et de CM.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
62
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Saint Petersburg, Florida, États-Unis
- Westcare Inc. Davis Bradley Building
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- répondre aux critères actuels du DSM-5 pour les troubles liés à la consommation d'alcool, de cocaïne, de marijuana, d'amphétamines ou d'opiacés au moment de l'admission à Westcare ; (2) signaler la violence physique dans une relation intime (pousser, gifler, donner des coups de pied) dans les 6 mois suivant l'admission au programme (sur la base des dossiers du tribunal/de la police ou de l'auto-déclaration) ; et (3) avoir au moins un enfant biologique de moins de 12 ans avec qui ils vivaient ou avaient au moins une visite par mois avant l'admission à Westcare. Chacun acceptera que ses coparents féminins soient contactés pour participer en tant qu'informateurs collatéraux et fournira les coordonnées. Si un participant a plus d'un enfant dans la tranche d'âge, l'enfant le plus jeune sera la cible de l'évaluation. Les coparents féminins (les mères des enfants cibles) seront invités à participer en tant qu'informateurs collatéraux aux évaluations de la recherche et à participer à une partie (2 à 4) des séances d'intervention. Si un coparent féminin ne consent pas à participer, un participant masculin sera toujours autorisé à s'inscrire à l'étude s'il répond aux critères d'éligibilité
Critère d'exclusion:
- Seront exclues les personnes qui : 1) ont des antécédents de violence physique grave (par ex. strangulation, entraînant une hospitalisation) sur la base de dossiers de police, de rapports personnels ou de partenaires ; 2) Hommes qui ont une ordonnance de protection active FULL/NO CONTACT concernant leur partenaire ou leur enfant (Westcare a accès au casier judiciaire/aux informations judiciaires de tous ses clients résidentiels. Les participants signeront des décharges d'informations lors du consentement éclairé pour permettre à l'équipe de l'étude d'accéder à ces informations afin de déterminer leur éligibilité) ; 3) Avoir des troubles cognitifs (mini score d'état mental < 25) ; 4) Avoir des complications médicales majeures telles qu'une blessure à la tête ou une démence liée au VIH qui peuvent également être une source de confusion dans les interventions de l'étude ; 5) Avoir un trouble psychotique ou bipolaire non traité (rapporté par l'histoire, dans le cadre du dossier Westcare, ou auto-déclaration); ou 6) sont actuellement suicidaires ou meurtriers. Si les participants potentiels ont un diagnostic antérieur de trouble bipolaire ou psychotique actuellement traité et que les symptômes sont bien gérés sur la base de l'entretien initial de l'étude et après un contact collatéral avec l'équipe de traitement Westcare, ils peuvent participer à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Pères pour le changement
Le traitement Fathers for Change commence par des séances axées sur l'individu, suivies de séances axées sur la coparentalité et se termine par des séances sur la parentalité réparatrice.
Les domaines d'intérêt pour chacune des trois phases de Fathers for Change sont : 1) l'abstinence de l'AS et la violence ; 2) coparentalité ; 3) parenté/relation père-enfant.
Le traitement commence par une amélioration de la motivation en se concentrant sur le rôle des hommes en tant que pères pour leurs jeunes enfants, le développement de l'enfant et l'impact de la violence et de l'AS sur la parentalité, et les propres expériences d'AS et de violence du père dans son enfance pour mettre en évidence la nature multigénérationnelle de ces problèmes.
Le programme se concentre ensuite sur la formation aux compétences dans les domaines suivants : réduire les cognitions hostiles automatiques et augmenter les compétences de régulation des émotions, 2) la communication et la résolution de problèmes autour de la coparentalité, et 3) la parentalité réparatrice.
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ACTIVE_COMPARATOR: Éducation des parents (EP)
L'EP est une intervention individuelle. L'EP a été développée pour représenter l'éducation et le soutien des parents qui sont généralement disponibles pour les parents ayant des problèmes de consommation de substances qui sont à haut risque de négliger leurs enfants.
Les pères inscrits à l'éducation physique rencontreront chaque semaine pendant une heure un conseiller en éducation physique qui les aidera à résoudre les problèmes liés aux besoins familiaux de base (par exemple, soins de santé, garde d'enfants, logement et éducation).
Le conseiller en éducation physique fournira chaque semaine un choix de brochures sur des sujets liés à l'âge des parents à partir d'une série de brochures conçues pour le travail avec des parents toxicomanes.
Les exemples de sujets de brochure incluent les routines et les rituels, les âges et les étapes, les alternatives à la fessée, la nutrition et la forme physique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pensées hostiles sur la tâche Pensées articulées dans des situations simulées
Délai: Achèvement de la ligne de base et de l'intervention environ 16 semaines
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Pensée hostile codée à partir de transcriptions enregistrées audio.
Les participants sont présentés avec 4 scénarios dans lesquels on leur demande de répondre verbalement leurs réflexions sur une situation donnée.
Les scénarios présentent des incidents qui pourraient induire des sentiments de jalousie, de colère, d'abandon ou d'irrespect.
Ceux-ci sont codés pour le nombre de cognitions hostiles par des codeurs aveugles formés et additionnés pour un score total.
La fourchette des scores va de 0 à 28 .
Des scores plus élevés signifient de plus grandes cognitions hostiles (pire résultat).
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Achèvement de la ligne de base et de l'intervention environ 16 semaines
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Changement du score total de l'échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS)
Délai: Au départ, achèvement de l'intervention environ 16 semaines et 3 mois après l'intervention vers la semaine 28
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Les difficultés de régulation des émotions sont mesurées à l'aide de cette mesure d'auto-évaluation standardisée et un score total est calculé en additionnant les éléments.
La plage de scores va de 0 à 180, les scores les plus élevés signifiant des résultats moins bons.
Le changement dans le temps est signalé comme la pente.
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Au départ, achèvement de l'intervention environ 16 semaines et 3 mois après l'intervention vers la semaine 28
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du nombre d'épisodes de violence domestique sur les calendriers de suivi de la chronologie
Délai: Base de référence jusqu'à 3 mois de suivi après l'intervention
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Violence domestique, y compris les épisodes d'agression physique et psychologique tout au long du suivi.
Des scores plus élevés signifient plus de violence.
Les scores peuvent aller de 0 à 210 jours.
Le changement dans le temps est signalé comme la pente.
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Base de référence jusqu'à 3 mois de suivi après l'intervention
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Changement du score total sur l'inventaire des parents d'adolescents adultes
Délai: Au départ, achèvement de l'intervention environ 16 semaines et 3 mois après l'intervention vers la semaine 28
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Le score global est un indicateur du risque de maltraitance.
Un score total est calculé en additionnant les 5 échelles avec des scores inférieurs indiquant un risque plus élevé de maltraitance.
La fourchette des scores va de 40 à 200.
Le changement dans le temps est signalé comme la pente.
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Au départ, achèvement de l'intervention environ 16 semaines et 3 mois après l'intervention vers la semaine 28
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Changement dans l'échelle des relations de coparentalité
Délai: Au départ, achèvement de l'intervention environ 16 semaines et 3 mois après l'intervention vers la semaine 28
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Score de Coparentalité Brève qui est calculé à partir d'une somme de 14 items de l'échelle.
Les scores vont de 0 à 84, les scores les plus élevés indiquant une meilleure coparentalité.
Le changement dans le temps est signalé comme la pente.
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Au départ, achèvement de l'intervention environ 16 semaines et 3 mois après l'intervention vers la semaine 28
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Changement dans les jours de consommation de substances signalés sur les calendriers de suivi de la chronologie
Délai: À la fin de l'intervention (vers la semaine 16) et 3 mois après l'intervention (vers la 28 semaine)
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Nombre de jours de consommation de substances au cours de l'étude.
Des scores plus élevés correspondent à plus de jours de consommation de substances.
La plage possible de scores allait de 0 à 210 jours.
Le changement dans le temps est signalé comme la pente.
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À la fin de l'intervention (vers la semaine 16) et 3 mois après l'intervention (vers la 28 semaine)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mai 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 octobre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2016
Première publication (ESTIMATION)
1 décembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
2 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R34DA038763-01A1 (NIH)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .