Violencia de pareja íntima e intervención de paternidad en el tratamiento residencial por abuso de sustancias
12 de noviembre de 2019 actualizado por: University of South Florida
Intervención de IPV y Paternidad en el Tratamiento Residencial de Abuso de Sustancias
El estudio de desarrollo de intervención propuesto en la etapa 1 está diseñado para abordar dos problemas significativos concurrentes para los padres con problemas de abuso de sustancias (SA): violencia de pareja íntima (IPV) y maltrato infantil (CM).
Los programas de tratamiento de SA son una vía importante para reducir la violencia familiar porque el tratamiento de SA por sí solo no da como resultado el fin de estos comportamientos.
Las intervenciones actualmente disponibles han tenido poco éxito en la reducción de la VPI masculina.
Fathers for Change, una intervención ambulatoria integrada, se muestra prometedora como un modelo de intervención dirigido a la intersección de SA, IPV y CM.
La intervención utiliza los roles de los hombres como padres como motivación para el cambio y se enfoca en factores que se sabe que desencadenan SA, IPV y CM: cogniciones hostiles y mala regulación de las emociones.
Una intervención de este tipo no ha sido integrada ni probada como parte de un programa residencial de abuso de sustancias para hombres.
Este proyecto es un estudio piloto de 60 padres asignados al azar a Padres por el cambio o una comparación del Programa de educación para padres (PE).
La viabilidad inicial de Fathers for Change se evaluará comparándolo con PE en las áreas de: tasas de finalización de los participantes, cogniciones hostiles, regulación emocional, recaída de SA, IPV y comportamientos de riesgo de CM (crianza negativa).
Se examinará el cambio en las cogniciones hostiles y la regulación de las emociones como los mecanismos a través de los cuales Padres por el Cambio reduce las conductas de riesgo de recaída, IPV y CM.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
62
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos
- Westcare Inc. Davis Bradley Building
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- cumplir con los criterios actuales del DSM-5 para el trastorno por uso de sustancias de alcohol, cocaína, marihuana, anfetaminas u opiáceos al momento de la admisión a Westcare; (2) denunciar la violencia física en una relación íntima (empujones, bofetadas, patadas) dentro de los 6 meses posteriores a la admisión al programa (basado en registros judiciales/policiales o autoinforme); y (3) tener al menos un hijo biológico menor de 12 años con quien vivieron o tuvieron visitas al menos una vez al mes antes de la admisión a Westcare. Cada uno aceptará que se contacte a sus co-padres para que participen como informantes colaterales y proporcionarán la información de contacto. Si un participante tiene más de un hijo en el rango de edad, el hijo menor será el objetivo de la evaluación. Se invitará a las co-padres (las madres de los niños objetivo) a participar como informantes colaterales en las evaluaciones de la investigación ya participar en una porción (2 -4) de las sesiones de intervención. Si un copadre femenino no da su consentimiento para participar, un participante masculino aún podrá inscribirse en el estudio si cumple con los criterios de elegibilidad.
Criterio de exclusión:
- Serán excluidas las personas que: 1) Tengan antecedentes de violencia física grave (p. estrangulamiento, causando hospitalización) basado en registros policiales, informes propios o de la pareja; 2) Hombres que tienen una orden de protección COMPLETA/SIN CONTACTO activa relativa a su pareja o hijo (Westcare tiene acceso a los antecedentes penales/información judicial de todos sus clientes residenciales. Los participantes firmarán liberaciones de información durante el consentimiento informado para permitir que el equipo del estudio acceda a esta información para determinar la elegibilidad); 3) Tener deterioro cognitivo (una puntuación de estado mental mini <25); 4) Tener complicaciones médicas importantes, como una lesión en la cabeza o demencia por VIH, que también pueden ser un factor de confusión en las intervenciones del estudio; 5) Tiene un trastorno psicótico o bipolar actual sin tratar (informado por historial, como parte del registro de Westcare o autoinforme); o 6) Son actualmente suicidas u homicidas. Si los participantes potenciales tienen un diagnóstico previo de trastorno bipolar o psicótico que actualmente se trata y los síntomas se manejan bien según la entrevista inicial del estudio y después del contacto colateral con el equipo de tratamiento de Westcare, pueden participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Padres por el cambio
El tratamiento de Fathers for Change comienza con sesiones centradas en el individuo, seguidas de sesiones centradas en la paternidad compartida y finaliza con sesiones de crianza restaurativa.
Las áreas de enfoque para cada una de las tres fases de Padres por el Cambio son: 1) abstinencia de SA y violencia; 2) crianza compartida; 3) relación parental/padre-hijo.
El tratamiento comienza con la mejora de la motivación enfocándose en el papel de los hombres como padres de sus hijos pequeños, el desarrollo infantil y el impacto de la violencia y el AS en la crianza de los hijos, y las propias experiencias de AS y violencia en la infancia del padre para resaltar la naturaleza multigeneracional de estos problemas.
Luego, el programa se enfoca en el entrenamiento de habilidades en las siguientes áreas: reducir las cogniciones hostiles automáticas y aumentar las habilidades de regulación emocional, 2) comunicación y resolución de problemas relacionados con la crianza compartida, y 3) crianza restaurativa.
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COMPARADOR_ACTIVO: Educación para padres (PE)
La educación física es una intervención individual. La educación física se desarrolló para representar la educación y el apoyo de los padres que generalmente está disponible para los padres con problemas de uso de sustancias que corren un alto riesgo de descuidar a sus hijos.
Los padres inscritos en educación física se reunirán semanalmente durante una hora con un consejero de educación física que brindará asistencia para resolver problemas relacionados con las necesidades básicas de la familia (p. ej., atención médica, cuidado de niños, vivienda y educación).
El consejero de educación física proporcionará una selección de folletos sobre temas de crianza relacionados con la edad cada semana de una serie de folletos diseñados para trabajar con padres que abusan de sustancias.
Los temas del folleto de muestra incluyen rutinas y rituales, edades e hitos, alternativas a las nalgadas y nutrición y estado físico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pensamientos hostiles en la tarea de pensamientos articulados en situaciones simuladas
Periodo de tiempo: Línea de base y finalización de la intervención alrededor de las 16 semanas
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Pensamiento hostil codificado a partir de transcripciones grabadas en audio.
A los participantes se les presentan 4 escenarios en los que se les pide que respondan verbalmente sus pensamientos sobre una situación dada.
Los escenarios presentan incidentes que pueden inducir sentimientos de celos, ira, abandono o falta de respeto.
Estos son codificados por el número de cogniciones hostiles por codificadores ciegos entrenados y se suman para obtener una puntuación total.
El rango de puntajes es de 0 a 28 .
Las puntuaciones más altas significan mayores cogniciones hostiles (peor resultado).
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Línea de base y finalización de la intervención alrededor de las 16 semanas
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Cambio en la Puntuación Total de la Escala de Dificultades con la Regulación Emocional (DERS)
Periodo de tiempo: Línea de base, finalización de la intervención alrededor de las 16 semanas y 3 meses después de la intervención alrededor de la semana 28
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Las dificultades de regulación emocional se miden utilizando esta medida estandarizada de autoinforme y se calcula una puntuación total sumando los elementos.
El rango de puntaje es de 0 a 180; los puntajes más altos significan un peor resultado.
El cambio a lo largo del tiempo se informa como la pendiente.
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Línea de base, finalización de la intervención alrededor de las 16 semanas y 3 meses después de la intervención alrededor de la semana 28
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el número de episodios de violencia doméstica en la línea de tiempo Calendarios de seguimiento
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 3 meses de seguimiento después de la intervención
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Violencia doméstica, incluidos los episodios de agresión física y psicológica a lo largo del seguimiento.
Las puntuaciones más altas significan más violencia.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 0 y 210 días.
El cambio a lo largo del tiempo se informa como la pendiente.
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Línea de base hasta 3 meses de seguimiento después de la intervención
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Cambio en la puntuación total en el Inventario de crianza de adultos adolescentes
Periodo de tiempo: Línea de base, finalización de la intervención alrededor de las 16 semanas y 3 meses después de la intervención alrededor de la semana 28
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La puntuación global es un indicador del riesgo de maltrato.
Se calcula una puntuación total sumando las 5 escalas con puntuaciones más bajas que indican un mayor riesgo de maltrato.
El rango de puntajes es de 40 a 200.
El cambio a lo largo del tiempo se informa como la pendiente.
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Línea de base, finalización de la intervención alrededor de las 16 semanas y 3 meses después de la intervención alrededor de la semana 28
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Cambio en la Escala de Relación de Coparentalidad
Periodo de tiempo: Línea de base, finalización de la intervención alrededor de las 16 semanas y 3 meses después de la intervención alrededor de la semana 28
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Breve puntuación de coparentalidad que se calcula a partir de una suma de 14 ítems de escala.
Las puntuaciones van de 0 a 84, y las puntuaciones más altas indican una mejor crianza compartida.
El cambio a lo largo del tiempo se informa como la pendiente.
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Línea de base, finalización de la intervención alrededor de las 16 semanas y 3 meses después de la intervención alrededor de la semana 28
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Cambio en los días de uso de sustancias informados en la línea de tiempo Calendarios de seguimiento
Periodo de tiempo: Al finalizar la intervención (alrededor de la semana 16) y 3 meses después de la intervención (alrededor de la semana 28)
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Número de días de consumo de sustancias a lo largo del estudio.
Las puntuaciones más altas equivalen a más días de consumo de sustancias.
El rango posible de puntajes fue de 0 a 210 días.
El cambio a lo largo del tiempo se informa como la pendiente.
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Al finalizar la intervención (alrededor de la semana 16) y 3 meses después de la intervención (alrededor de la semana 28)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
1 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R34DA038763-01A1 (NIH)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
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