Parisuhdeväkivalta ja isyyden puuttuminen asuinalueella tapahtuvaan päihdehoitoon
tiistai 12. marraskuuta 2019 päivittänyt: University of South Florida
IPV ja isyyden interventio asuinalueiden päihdehoitoon
Ehdotettu vaiheen 1 interventiokehitystutkimus on suunniteltu käsittelemään kahta merkittävää samanaikaisesti esiintyvää ongelmaa päihdeongelmista kärsiville isille: parisuhdeväkivalta (IPV) ja lasten pahoinpitely (CM).
SA-hoito-ohjelmat ovat tärkeä keino vähentää perheväkivaltaa, koska SA-hoito ei yksin johda näiden käytösten loppumiseen.
Tällä hetkellä saatavilla olevilla interventioilla ei ole juurikaan onnistuttu vähentämään miesten IPV:tä.
Fathers for Change, integroitu avohoitointerventio, näyttää lupaavalta interventiomallina, joka kohdistuu SA:n, IPV:n ja CM:n risteykseen.
Interventio käyttää miesten rooleja isänä muutoksen motivaattorina ja kohdistuu tekijöihin, joiden tiedetään laukaisevan SA:n, IPV:n ja CM:n: vihamielisiä kognitioita ja huonoa tunteiden säätelyä.
Tällaista interventiota ei ole integroitu eikä testattu osana miesten päihdeohjelmaa asuinalueella.
Tämä projekti on pilottitutkimus, jossa 60 isää on satunnaisesti jaettu Fathers for Change tai Parent Education Program (PE) -vertailuun.
Fathers for Changen alustavaa toteutettavuutta arvioidaan vertaamalla sitä PE:hen seuraavilla aloilla: osallistujien valmistumisasteet, vihamieliset kognitiiviset kokemukset, tunteiden säätely, SA:n uusiutuminen, IPV ja CM-riskikäyttäytyminen (negatiivinen vanhemmuus).
Muutosta vihamielisessä kognitiossa ja tunteiden säätelyssä tarkastellaan mekanismeina, joiden kautta Fathers for Change vähentää uusiutumista, IPV- ja CM-riskikäyttäytymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat
- Westcare Inc. Davis Bradley Building
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- täyttää nykyiset DSM-5-kriteerit alkoholin, kokaiinin, marihuanan, amfetamiinien tai opiaattien päihdekäytön häiriöille tullessaan Westcareen; (2) raportoida fyysisestä väkivallasta lähisuhteessa (työntäminen, lyöminen, potkiminen) 6 kuukauden kuluessa ohjelmaan pääsystä (perustuu tuomioistuimen/poliisin asiakirjoihin tai omaan ilmoitukseen); ja (3) heillä on vähintään yksi biologinen alle 12-vuotias lapsi, jonka kanssa he asuivat tai joiden luona he ovat käyneet vähintään kerran kuukaudessa ennen Westcareen ottamista. Kumpikin suostuu siihen, että heidän naispuolisiin puolisoihinsa otetaan yhteyttä avustajina osallistumista varten ja ilmoittavat yhteystiedot. Jos osallistujalla on useampi kuin yksi lapsi ikäluokissa, nuorin lapsi on arvioinnin kohteena. Naispuoliset apuvanhemmat (kohdelasten äidit) kutsutaan osallistumaan tutkimusarviointiin sivuinformaattoreina ja osallistumaan osaan (2-4) interventioistunnoista. Jos naispuolinen apuvanhempi ei suostu osallistumaan, miespuolinen osallistuja voi silti ilmoittautua tutkimukseen, jos hän täyttää kelpoisuusvaatimukset
Poissulkemiskriteerit:
- Suljetaan pois henkilöt, jotka: 1) ovat kokeneet vakavaa fyysistä väkivaltaa (esim. kuristaminen, sairaalahoidon aiheuttaminen) poliisin asiakirjojen, oman tai kumppanin ilmoitusten perusteella; 2) Miehet, joilla on aktiivinen TÄYSI/EI YHTEYTTÄ kumppaniaan tai lastaan koskeva suojamääräys (Westcarella on pääsy kaikkien kotiasiakkaidensa rikosrekisteri-/oikeustietoihin). Osallistujat allekirjoittavat tiedot tiedot antaessaan tietoisen suostumuksensa, jotta tutkimusryhmä voi päästä käsiksi näihin tietoihin kelpoisuuden määrittämiseksi. 3) sinulla on kognitiivinen vajaatoiminta (minimielinen pistemäärä <25); 4) sinulla on vakavia lääketieteellisiä komplikaatioita, kuten päävamma tai HIV-dementia, joka voi myös olla hämmentävä tutkimusinterventioissa; 5) sinulla on tällä hetkellä hoitamaton psykoottinen tai kaksisuuntainen mielialahäiriö (ilmoitettu historiassa, osana Westcaren raporttia tai omakohtaista raporttia); tai 6) ovat tällä hetkellä itsetuhoisia tai murhaavia. Jos mahdollisilla osallistujilla on aiempi diagnoosi kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä tai psykoottisesta häiriöstä, jota hoidetaan parhaillaan ja oireet ovat hyvin hallinnassa ensimmäisen tutkimushaastattelun perusteella ja saatuaan lisäkontaktin Westcaren hoitotiimiin, he voivat osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Muutoksen isät
Fathers for Change -hoito alkaa yksilökeskeisillä istunnoilla, joita seuraa yhteisvanhemmuuteen keskittyvä istunto ja päättyy korjaaviin vanhemmuuteen.
Fathers for Change -ohjelman kunkin kolmen vaiheen painopistealueet ovat: 1) pidättäytyminen SA:sta ja väkivallasta; 2) yhteisvanhemmuus; 3) vanhemmuus/isä-lapsi-suhde.
Hoito alkaa motivaation lisäämisellä keskittämällä miesten rooli isänä pikkulapsiinsa, lapsen kehitykseen ja väkivallan ja SA:n vaikutuksiin vanhemmuuteen sekä isän omiin lapsuuden kokemuksiin SA:sta ja väkivallasta korostaakseen näiden ongelmien monisukupolvellista luonnetta.
Sen jälkeen ohjelma keskittyy taitojen harjoittamiseen seuraavilla aloilla: automaattisten vihamielisten kognitioiden vähentäminen ja tunteiden säätelytaitojen lisääminen, 2) yhteisvanhemmuuteen liittyvä viestintä ja ongelmanratkaisu sekä 3) palauttava vanhemmuus.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vanhempien koulutus
Liikunta on yksilöllistä interventiota. Liikunta on kehitetty edustamaan vanhempien koulutusta ja tukea, joka on tyypillisesti saatavilla vanhemmille, joilla on päihdeongelmia ja joilla on suuri riski laiminlyödä lapsiaan.
Liikuntakoulutukseen ilmoittautuneet isät tapaavat viikoittain tunnin ajan liikuntaneuvojan kanssa, joka auttaa ratkaisemaan perheen perustarpeisiin liittyviä ongelmia (esim. terveydenhuolto, lastenhoito, asuminen ja koulutus).
Liikuntaneuvoja tarjoaa joka viikko valikoiman esitteitä ikään liittyvistä vanhemmuuteen liittyvistä aiheista sarjasta, joka on suunniteltu työskentelyyn päihteitä käyttävien vanhempien kanssa.
Esimerkkejä pamflettiaiheista ovat rutiinit ja rituaalit, iät ja virstanpylväät, vaihtoehdot piiskaukselle sekä ravitsemus ja kunto.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vihamielisiä ajatuksia artikuloiduista ajatuksista simuloiduissa tilanteissa -tehtävä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio valmistuu noin 16 viikossa
|
Vihamielinen ajattelu koodattu äänitallenteista.
Osallistujille esitetään 4 skenaariota, joissa heitä pyydetään vastaamaan suullisesti ajatuksiinsa tietystä tilanteesta.
Skenaariot esittävät tapauksia, jotka voivat aiheuttaa mustasukkaisuuden, vihan, hylkäämisen tai epäkunnioituksen tunteita.
Koulutetut sokeat koodaajat koodaavat nämä vihamielisyyksien lukumäärän mukaan ja lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi.
Pisteiden vaihteluväli on 0-28.
Korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa vihamielisyyttä (huonompi tulos).
|
Lähtötilanne ja interventio valmistuu noin 16 viikossa
|
|
Muutos tunteiden säätelyasteikon (DERS) kokonaispistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventio päättyy noin 16 viikkoa ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen noin viikolla 28
|
Tunteiden säätelyvaikeuksia mitataan tällä standardoidulla itseraportointimittarilla ja kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kohteet.
Pisteiden vaihteluväli on 0–180, ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Ajan muutos raportoidaan kaltevuutena.
|
Lähtötilanne, interventio päättyy noin 16 viikkoa ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen noin viikolla 28
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perheväkivaltajaksojen määrässä aikajanan seurantakalentereissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukauden seurantaan toimenpiteen jälkeen
|
Perheväkivalta, mukaan lukien fyysiset ja psyykkiset aggressiojaksot seurannan aikana.
Korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän väkivaltaa.
Pisteet voivat vaihdella 0 - 210 päivää.
Ajan muutos raportoidaan kaltevuutena.
|
Lähtötilanne 3 kuukauden seurantaan toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos kokonaispisteissä aikuisten nuorten vanhemmuuden luettelossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventio päättyy noin 16 viikkoa ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen noin viikolla 28
|
Kokonaispistemäärä on osoitus pahoinpitelyriskistä.
Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla 5 asteikkoa pienemmillä pisteillä, jotka osoittavat suuremman pahoinpitelyn riskin.
Pisteiden vaihteluväli on 40-200.
Ajan muutos raportoidaan kaltevuutena.
|
Lähtötilanne, interventio päättyy noin 16 viikkoa ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen noin viikolla 28
|
|
Muutos rinnakkaisvanhemmuussuhteen asteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventio päättyy noin 16 viikkoa ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen noin viikolla 28
|
Lyhyt rinnakkaisvanhemmuuspisteet, jotka lasketaan 14 asteikon summasta.
Pisteet vaihtelevat välillä 0–84, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa vanhemmuutta.
Ajan muutos raportoidaan kaltevuutena.
|
Lähtötilanne, interventio päättyy noin 16 viikkoa ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen noin viikolla 28
|
|
Muutos aineen käyttöpäivissä raportoitu aikajanan seurantakalentereissa
Aikaikkuna: Intervention päätyttyä (noin viikolla 16) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (noin 28 viikolla)
|
Päihteiden käyttöpäivien lukumäärä tutkimuksen aikana.
Korkeammat pisteet vastaavat enemmän päihteiden käyttöpäiviä.
Mahdollinen pistemäärä oli 0–210 päivää.
Ajan muutos raportoidaan kaltevuutena.
|
Intervention päätyttyä (noin viikolla 16) ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (noin 28 viikolla)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 2. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R34DA038763-01A1 (NIH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .