Intim partnervold og farskapsintervensjon i rusmiddelbehandling i boliger
12. november 2019 oppdatert av: University of South Florida
IPV og farskapsintervensjon i rusmiddelbehandling i boliger
Den foreslåtte fase 1 intervensjonsutviklingsstudien er utformet for å adressere to viktige samtidige problemer for fedre med rusproblemer (SA): Intim partnervold (IPV) og mishandling av barn (CM).
SA-behandlingsprogrammer er en viktig vei for å redusere familievold fordi SA-behandling alene ikke resulterer i en slutt på denne atferden.
For tiden tilgjengelige intervensjoner har hatt liten suksess med å redusere mannlig IPV.
Fathers for Change, en integrert poliklinisk intervensjon, viser løfte som en intervensjonsmodell rettet mot skjæringspunktet mellom SA, IPV og CM.
Intervensjonen bruker menns roller som fedre som motivasjon for endring og retter seg mot faktorer som er kjent for å trigge SA, IPV og CM: fiendtlige erkjennelser og dårlig emosjonsregulering.
En slik intervensjon har ikke blitt integrert og testet som en del av et rusmiddelprogram for menn.
Dette prosjektet er en pilotstudie av 60 fedre som er tilfeldig fordelt på Fedre for endring eller et Parent Education Program (PE) sammenligning.
Den innledende gjennomførbarheten til Fathers for Change vil bli vurdert ved å sammenligne den med PE på områdene: deltakerfullføringsrater, fiendtlige erkjennelser, emosjonsregulering, SA-tilbakefall, IPV og CM-risikoatferd (negativt foreldreskap).
Endring i fiendtlige erkjennelser og emosjonsregulering vil bli undersøkt som mekanismene der Fathers for Change reduserer tilbakefall, IPV og CM risikoatferd.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
62
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Saint Petersburg, Florida, Forente stater
- Westcare Inc. Davis Bradley Building
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- oppfylle gjeldende DSM-5-kriterier for rusforstyrrelser av alkohol, kokain, marihuana, amfetamin eller opiater på tidspunktet for innleggelse til Westcare; (2) rapportere fysisk vold i et intimt forhold (dytting, slag, spark) innen 6 måneder etter opptak til programmet (basert på retts-/politiets dokumenter eller egenrapport); og (3) har minst ett biologisk barn under 12 år som de bodde hos eller hadde besøk av minst én gang i måneden før innleggelse til Westcare. Hver vil godta å få kontakt med sine kvinnelige medforeldre for deltakelse som sivile informanter og vil oppgi kontaktinformasjonen. Dersom en deltaker har mer enn ett barn i aldersgruppen, vil det yngste barnet være mål for vurderingen. Kvinnelige medforeldre (målbarnas mødre) vil bli invitert til å delta som sivile informanter på forskningsvurderinger og til å delta i en del (2 -4) av intervensjonsøktene. Hvis en kvinnelig medforelder ikke samtykker til å delta, vil en mannlig deltaker fortsatt få lov til å melde seg på studien hvis han oppfyller kvalifikasjonskriteriene
Ekskluderingskriterier:
- Personer som: 1) har en historie med alvorlig fysisk vold (f.eks. kvelning, forårsaker sykehusinnleggelse) basert på politijournaler, selv- eller partnerrapporter; 2) Menn som har en aktiv FULL/INGEN KONTAKT beskyttelsesordre knyttet til deres partner eller barn (Westcare har tilgang til strafferegister/rettsinformasjon for alle sine privatkunder. Deltakerne vil signere utgivelser av informasjon under informert samtykke for å gi studieteamet tilgang til denne informasjonen for å avgjøre kvalifisering); 3) Har kognitiv svikt (en miniscore for mental tilstand <25); 4) Har store medisinske komplikasjoner som en hodeskade eller HIV-demens som også kan være en forvirring i studieintervensjonene; 5) Har nåværende ubehandlet psykotisk eller bipolar lidelse (rapportert av historie, som en del av Westcare-journalen, eller egenrapportering); eller 6) er for øyeblikket suicidal eller morderisk. Hvis potensielle deltakere har en tidligere diagnose av bipolar eller psykotisk lidelse som for tiden behandles og symptomene er godt håndtert basert på innledende studieintervju og etter sidekontakt med Westcares behandlingsteam, kan de delta i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Fedre for forandring
Fathers for Change-behandling begynner med individuelle økter etterfulgt av samforeldrefokuserte økter og avsluttes med gjenopprettende foreldreøkter.
Fokusområdene for hver av de tre fasene av Fathers for Change er: 1) avholdenhet fra SA og vold; 2) medforeldre; 3) foreldre/far-barn forhold.
Behandling begynner med motivasjonsforsterkning ved å fokusere menns rolle som fedre for sine små barn, barns utvikling og virkningen av vold og SA på foreldreskap, og farens egne barndomserfaringer av SA og vold for å synliggjøre den multigenerasjonelle karakteren til disse problemene.
Programmet fokuserer deretter på ferdighetstrening på følgende områder: redusere automatiske fiendtlige erkjennelser og øke følelsesreguleringsferdigheter, 2) kommunikasjon og problemløsning rundt medforeldre, og 3) gjenopprettende foreldreskap.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Foreldreutdanning (PE)
PE er en individuell intervensjon. PE ble utviklet for å representere foreldreutdanning og støtte som vanligvis er tilgjengelig for foreldre med rusproblemer som har høy risiko for å forsømme barna sine.
Fedre som er registrert i PE vil møte ukentlig i en time med en PE-rådgiver som vil gi hjelp til å løse problemer knyttet til familiens grunnleggende behov (f.eks. helsetjenester, barnepass, bolig og utdanning).
PE-rådgiveren vil tilby et utvalg brosjyrer om aldersrelaterte foreldreemner hver uke fra en serie brosjyrer laget for arbeid med rusmisbrukende foreldre.
Eksempler på hefteemner inkluderer rutiner og ritualer, aldre og milepæler, alternativer til spanking og ernæring og kondisjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fiendtlige tanker om artikulerte tanker i simulerte situasjoner
Tidsramme: Baseline og intervensjonsavslutning rundt 16 uker
|
Fiendtlig tenkning kodet fra lydopptak.
Deltakerne blir presentert for 4 scenarier der de blir bedt om å svare muntlig på tankene sine om en gitt situasjon.
Scenariene presenterer hendelser som kan indusere følelser av sjalusi, sinne, forlatthet eller manglende respekt.
Disse er kodet for antall fiendtlige erkjennelser av trente blindkodere og summert for en total poengsum.
Utvalget av poeng er 0 til 28.
Høyere skårer betyr større fiendtlige erkjennelser (verre utfall).
|
Baseline og intervensjonsavslutning rundt 16 uker
|
|
Endring i totalpoengsum for vanskelighetsgraden med følelsesreguleringsskala (DERS)
Tidsramme: Baseline, intervensjonsavslutning rundt 16 uker og 3 måneder etter intervensjon rundt uke 28
|
Vansker med emosjonsregulering måles ved å bruke dette standardiserte selvrapporteringsmålet og en totalscore beregnes ved å summere elementene.
Poengområdet er 0 til 180 med høyere poengsum som betyr dårligere resultat.
Endring over tid rapporteres som helning.
|
Baseline, intervensjonsavslutning rundt 16 uker og 3 måneder etter intervensjon rundt uke 28
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i antall episoder med vold i nære relasjoner på tidslinjen for oppfølgingskalendere
Tidsramme: Baseline gjennom 3 måneders oppfølging etter intervensjon
|
Vold i hjemmet, inkludert fysiske og psykiske aggresjonsepisoder gjennom hele oppfølgingen.
Høyere score betyr mer vold.
Poeng kan variere fra 0 til 210 dager.
Endring over tid rapporteres som helning.
|
Baseline gjennom 3 måneders oppfølging etter intervensjon
|
|
Endring i totalpoengsum på oppdraget for voksne ungdommer
Tidsramme: Baseline, intervensjonsavslutning rundt 16 uker og 3 måneder etter intervensjon rundt uke 28
|
Samlet poengsum er en indikator på mishandlingsrisiko.
En totalscore beregnes ved å summere de 5 skalaene med lavere skåre som indikerer større risiko for mishandling.
Utvalget av poeng er fra 40 til 200.
Endring over tid rapporteres som helning.
|
Baseline, intervensjonsavslutning rundt 16 uker og 3 måneder etter intervensjon rundt uke 28
|
|
Endring i Coparenting Relationship Scale
Tidsramme: Baseline, intervensjonsavslutning rundt 16 uker og 3 måneder etter intervensjon rundt uke 28
|
Kort Coparenting-score som beregnes ut fra en sum av 14 skalaelementer.
Poeng varierer fra 0 til 84 med høyere poengsum som indikerer bedre medforeldre.
Endring over tid rapporteres som helning.
|
Baseline, intervensjonsavslutning rundt 16 uker og 3 måneder etter intervensjon rundt uke 28
|
|
Endring i dager med rusmiddelbruk rapportert på tidslinjen for oppfølgingskalendere
Tidsramme: Ved avslutning av intervensjon (rundt uke 16) og 3 måneder etter intervensjon (rundt 28 uker)
|
Antall dager med rusmiddelbruk i løpet av studien.
Høyere poengsum tilsvarer flere dager med rusmiddelbruk.
Mulig utvalg av poeng var fra 0 til 210 dager.
Endring over tid rapporteres som helning.
|
Ved avslutning av intervensjon (rundt uke 16) og 3 måneder etter intervensjon (rundt 28 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. mai 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. oktober 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
1. desember 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
2. desember 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2019
Sist bekreftet
1. november 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1R34DA038763-01A1 (NIH)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .