健康な成人におけるアデロールの心血管への影響。
2025年1月9日 更新者：Anna Svatikova、Mayo Clinic
健康な成人におけるアデロールの心血管への影響。ランダム化臨床試験。
この研究は、健康な成人を対象にアデロールを服用した場合の心血管反応（血圧、心拍数、心電図反応、血管反応性反応）を調査することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上の大人
- 既知の心血管疾患、甲状腺疾患、または精神的健康上の病気が証明されていない健康な被験者
- 薬を服用していない被験者
- 定期的なアンフェタミンおよび非処方箋覚せい剤の使用歴のない被験者
- 非喫煙者
除外基準
- 既知の心血管疾患、甲状腺疾患のある被験者
- 不安、うつ病、双極性障害を含むがこれらに限定されない、精神病性障害/メンタルヘルス疾患の病歴のある被験者。薬物乱用または依存症の歴史
- 現在薬を服用している対象者
- 定期的なアンフェタミンまたは非処方箋覚せい剤の使用の前歴
- 喫煙者
- 妊娠中の被験者
- 既知の乳糖不耐症（調製された薬に乳糖が含まれているため）
- 心臓突然死の家族歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：最初にアデロール、次にプラセボ
参加者は最初の治験訪問時にアデロールカプセルを受け取り、その後、2回目の治験訪問時にプラセボカプセルを受け取ります。
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25mgを1回経口投与
見た目は治験薬と全く同じですが、有効成分は含まれていません。
1回撮影。
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実験的：最初にプラセボ、次にアデロール
参加者は最初の治験訪問時にプラセボカプセルを受け取り、その後、2回目の治験訪問時にアデロールカプセルを受け取ります。
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25mgを1回経口投与
見た目は治験薬と全く同じですが、有効成分は含まれていません。
1回撮影。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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収縮期血圧
時間枠：ベースラインと 3 時間
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最高血圧（血圧測定値の上位の数値）
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ベースラインと 3 時間
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拡張期血圧
時間枠：ベースラインと 3 時間
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拡張期血圧（血圧測定値の下限値）
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ベースラインと 3 時間
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平均動脈圧 (MAP)
時間枠：ベースラインと 3 時間
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平均動脈圧 (MAP) は、太い動脈の平均血圧の尺度です。
血流と抵抗を考慮します。
水銀柱ミリメートル (mmHg) で測定
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ベースラインと 3 時間
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心拍
時間枠：ベースラインと 3 時間
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1 分あたりの拍数
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ベースラインと 3 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血漿ノルアドレナリン
時間枠：ベースラインと 3 時間
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血漿中のノルエピネフリンレベルの測定。
正常範囲は70～1700 pg/mLです
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ベースラインと 3 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Anna Svatikova, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月1日
一次修了 (実際)
2021年7月23日
研究の完了 (実際)
2021年7月23日
試験登録日
最初に提出
2016年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月29日
最初の投稿 (推定)
2016年12月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月9日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。