Adderallin sydän- ja verisuonivaikutukset terveillä aikuisilla.
torstai 9. tammikuuta 2025 päivittänyt: Anna Svatikova, Mayo Clinic
Adderallin sydän- ja verisuonivaikutukset terveillä aikuisilla. Satunnaistettu kliininen tutkimus.
Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan sydän- ja verisuonivastetta (verenpaine, syke, elektrokardiografinen vaste ja verisuonten reaktiivisuusvaste) Adderall-hoidon yhteydessä terveillä aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset
- Terveet henkilöt, joilla ei ole tunnettua sydän- ja verisuonisairautta, kilpirauhassairautta tai dokumentoitua mielenterveyssairautta
- Koehenkilöt, jotka eivät käytä lääkkeitä
- Koehenkilöt, joilla ei ole aiemmin ollut säännöllistä amfetamiinin käyttöä eikä reseptivapaa piristeitä
- Tupakoimattomat
Poissulkemiskriteerit
- Potilaat, joilla on tunnettu sydän- ja verisuonisairaus, kilpirauhassairaus
- Potilaat, joilla on ollut psykoottisia häiriöitä/mielenterveyssairauksia, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, ahdistuneisuus, masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö; päihteiden väärinkäytön tai riippuvuuden historia
- Kohteet, jotka käyttävät parhaillaan lääkkeitä
- Aikaisempi säännöllinen amfetamiinin tai reseptivapaiden piristeiden käyttö
- Tupakoitsijat
- Raskaana olevat kohteet
- Tunnettu laktoosi-intoleranssi (johtuen valmistetun lääkkeen sisältämästä laktoosista)
- Perhehistoriassa äkillinen sydänkuolema
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Adderall ensin, sitten Placebo
Osallistujat saavat Adderall-kapselin ensimmäisellä tutkimuskäynnillä ja sitten Placebo-kapselin toisella opintokäynnillä.
|
25 mg suun kautta kerran
Näyttää täsmälleen tutkimuslääkkeeltä, mutta se ei sisällä vaikuttavaa ainetta.
Kerran otettu.
|
|
Kokeellinen: Ensin placebo, sitten Adderall
Osallistujat saavat Placebo-kapselin ensimmäisellä tutkimuskäynnillä ja sitten Adderall-kapselin toisella opintokäynnillä.
|
25 mg suun kautta kerran
Näyttää täsmälleen tutkimuslääkkeeltä, mutta se ei sisällä vaikuttavaa ainetta.
Kerran otettu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 tuntia
|
Systolinen verenpaine (verenpainelukeman suurin luku)
|
Perustaso ja 3 tuntia
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 tuntia
|
Diastolinen verenpaine (verenpainelukeman alin luku)
|
Perustaso ja 3 tuntia
|
|
Keskimääräinen valtimopaine (MAP)
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 tuntia
|
Keskimääräinen valtimopaine (MAP) on keskimääräisen verenpaineen mitta suurissa valtimoissa.
Se vastaa verenkierrosta ja vastustuskyvystä.
Mitattu elohopeamillimetreinä (mmHg)
|
Perustaso ja 3 tuntia
|
|
Syke
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 tuntia
|
Lyöntien määrä minuutissa
|
Perustaso ja 3 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman norepinefriini
Aikaikkuna: perusviiva ja 3 tuntia
|
Norepinefriinin pitoisuuden mittaus plasmassa.
Normaali alue on 70-1700 pg/ml
|
perusviiva ja 3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anna Svatikova, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-004743
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .