Efeitos cardiovasculares de Adderall em adultos saudáveis.
9 de janeiro de 2025 atualizado por: Anna Svatikova, Mayo Clinic
Efeitos cardiovasculares de Adderall em adultos saudáveis. Um ensaio clínico randomizado.
Este estudo foi projetado para investigar a resposta cardiovascular (pressão arterial, frequência cardíaca, resposta eletrocardiográfica e resposta de reatividade dos vasos sanguíneos) ao tomar Adderall em adultos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos de 18 anos de idade e mais velhos
- Indivíduos saudáveis sem doença cardiovascular conhecida, doença da tireoide ou doença mental documentada
- Indivíduos que não estão tomando medicamentos
- Indivíduos sem histórico anterior de uso regular de anfetaminas e estimulantes sem receita médica
- não fumantes
Critério de exclusão
- Indivíduos com doença cardiovascular conhecida, doença da tireoide
- Indivíduos com histórico de transtornos psicóticos/doença de saúde mental, incluindo, entre outros, ansiedade, depressão, transtorno bipolar; história de abuso ou dependência de substâncias
- Indivíduos atualmente tomando medicamentos
- História prévia de uso regular de anfetaminas ou estimulantes sem receita médica
- Fumantes
- Grávidas
- Intolerância à lactose conhecida (devido à presença de lactose no medicamento preparado)
- História familiar de morte súbita cardíaca
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Adderall primeiro, depois Placebo
Os participantes receberão uma cápsula Adderall na primeira visita do estudo, depois uma cápsula Placebo na segunda visita do estudo.
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25 mg por via oral uma vez
É exatamente igual ao medicamento do estudo, mas não contém ingrediente ativo.
Tirada uma vez.
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Experimental: Placebo primeiro, depois Adderall
Os participantes receberão uma cápsula de placebo na primeira visita do estudo e, em seguida, uma cápsula de Adderall na segunda visita do estudo.
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25 mg por via oral uma vez
É exatamente igual ao medicamento do estudo, mas não contém ingrediente ativo.
Tirada uma vez.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial sistólica
Prazo: Linha de base e 3 horas
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Pressão arterial sistólica (número máximo de leituras de pressão arterial)
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Linha de base e 3 horas
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Pressão Arterial Diastólica
Prazo: Linha de base e 3 horas
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Pressão arterial diastólica (número inferior da leitura da pressão arterial)
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Linha de base e 3 horas
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Pressão Arterial Média (PAM)
Prazo: Linha de base e 3 horas
|
A pressão arterial média (PAM) é uma medida da pressão arterial média nas grandes artérias.
É responsável pelo fluxo sanguíneo e pela resistência.
Medido em milímetros de mercúrio (mmHg)
|
Linha de base e 3 horas
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Frequência cardíaca
Prazo: Linha de base e 3 horas
|
Número de batidas por minuto
|
Linha de base e 3 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Noradrenalina Plasmática
Prazo: linha de base e 3 horas
|
Medição dos níveis de norepinefrina no plasma.
A faixa normal é de 70 a 1700 pg/mL
|
linha de base e 3 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anna Svatikova, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
23 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
23 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimado)
1 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16-004743
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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