건강한 성인에서 Adderall의 심혈관 효과.
2025년 1월 9일 업데이트: Anna Svatikova, Mayo Clinic
건강한 성인에서 Adderall의 심혈관 효과. 무작위 임상 시험.
이 연구는 건강한 성인을 대상으로 애더럴 복용에 대한 심혈관 반응(혈압, 심박수, 심전도 반응 및 혈관 반응성 반응)을 조사하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 성인
- 알려진 심혈관 질환, 갑상선 질환 또는 기록된 정신 건강 질환이 없는 건강한 피험자
- 약물을 복용하지 않는 피험자
- 정기적인 암페타민 사용 이력이 없는 피험자 및 비처방 각성제
- 비흡연자
제외 기준
- 알려진 심혈관 질환, 갑상선 질환이 있는 피험자
- 불안, 우울증, 양극성 장애를 포함하되 이에 국한되지 않는 정신병적 장애/정신 건강 질환의 병력이 있는 피험자; 약물 남용 또는 의존의 역사
- 현재 약물을 복용 중인 피험자
- 정기적인 암페타민 사용 또는 비처방 각성제의 이전 병력
- 흡연자
- 임산부
- 알려진 유당 불내성(준비된 약물에 유당이 존재하기 때문)
- 심장 돌연사의 가족력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 애더럴을 먼저 사용한 다음 플라시보
참가자는 첫 번째 연구 방문에서 Adderall 캡슐을 받은 다음 두 번째 연구 방문에서 위약 캡슐을 받게 됩니다.
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1회 25mg 경구 투여
연구 약물과 똑같아 보이지만 활성 성분이 포함되어 있지 않습니다.
한 번 촬영되었습니다.
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실험적: 먼저 플라시보, 그 다음 애더럴
참가자는 첫 번째 연구 방문에서 위약 캡슐을 받은 다음 두 번째 연구 방문에서 Adderall 캡슐을 받게 됩니다.
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1회 25mg 경구 투여
연구 약물과 똑같아 보이지만 활성 성분이 포함되어 있지 않습니다.
한 번 촬영되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 혈압
기간: 기준 및 3시간
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수축기 혈압(혈압 판독값의 최고 수치)
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기준 및 3시간
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확장기 혈압
기간: 기준 및 3시간
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확장기 혈압(혈압 판독값의 최저 수치)
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기준 및 3시간
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평균 동맥압(MAP)
기간: 기준 및 3시간
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평균 동맥압(MAP)은 큰 동맥의 평균 혈압을 측정한 것입니다.
이는 혈류와 저항을 설명합니다.
수은 밀리미터(mmHg) 단위로 측정
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기준 및 3시간
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심박수
기간: 기준 및 3시간
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분당 비트 수
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기준 및 3시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈장 노르에피네프린
기간: 기준 및 3시간
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혈장 내 노르에피네프린 수치 측정.
정상 범위는 70~1700pg/mL입니다.
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기준 및 3시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Anna Svatikova, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 23일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 29일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 16-004743
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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