Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Adderall szív- és érrendszeri hatásai egészséges felnőtteknél.

2022. április 13. frissítette: Anna Svatikova, Mayo Clinic

Az Adderall szív- és érrendszeri hatásai egészséges felnőtteknél. Véletlenszerű klinikai vizsgálat.

Ezt a vizsgálatot az Adderall szedésére adott szív- és érrendszeri válasz (vérnyomás, pulzusszám, elektrokardiográfiás válasz és vérerek reaktivitási válasz) vizsgálatára tervezték egészséges felnőtteknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 éves és idősebb felnőttek
  2. Egészséges alanyok, akiknek nincs ismert szív- és érrendszeri betegségük, pajzsmirigybetegségük vagy dokumentált mentális betegségük
  3. Olyan személyek, akik nem szednek gyógyszert
  4. Olyan alanyok, akiknek a kórtörténetében nem használtak rendszeres amfetamint és nem vényköteles stimulánsokat
  5. Nemdohányzók

Kizárási kritériumok

  1. Ismert szív- és érrendszeri betegségben, pajzsmirigybetegségben szenvedő alanyok
  2. Olyan alanyok, akiknek a kórtörténetében pszichotikus rendellenességek/mentális egészségügyi betegségek szerepelnek, beleértve, de nem kizárólagosan a szorongást, a depressziót, a bipoláris zavart; kábítószerrel való visszaélés vagy függőség anamnézisében
  3. Jelenleg gyógyszert szedő alanyok
  4. Korábbi rendszeres amfetamin-használat vagy vény nélkül kapható stimulánsok
  5. Dohányosok
  6. Terhes alanyok
  7. Ismert laktóz intolerancia (az elkészített gyógyszerben lévő laktóz miatt)
  8. Hirtelen szívhalál a családban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Először Adderall, majd a Placebo
A résztvevők az első tanulmányi látogatáson Adderall kapszulát, majd a második tanulmányi látogatáson Placebo kapszulát kapnak.
Drog: Adderall kapszula
Amfetamin
Drog: Placebo kapszula
Placebo kapszula
Kísérleti: Először placebo, majd Adderall
A résztvevők az első tanulmányi látogatáson Placebo kapszulát, majd a második vizsgálati látogatáson Adderall kapszulát kapnak.
Drog: Adderall kapszula
Amfetamin
Drog: Placebo kapszula
Placebo kapszula

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Vérnyomás változás
Időkeret: Alapvonal; 3 órával az aktív gyógyszer/placebo gyógyszer bevétele után
Alapvonal; 3 órával az aktív gyógyszer/placebo gyógyszer bevétele után
A pulzusszám változása
Időkeret: Alapvonal; 3 órával az aktív gyógyszer/placebo gyógyszer bevétele után
Alapvonal; 3 órával az aktív gyógyszer/placebo gyógyszer bevétele után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A plazma katekolaminok változása
Időkeret: Alapvonal; 3 órával az aktív gyógyszer/placebo gyógyszer bevétele után
Alapvonal; 3 órával az aktív gyógyszer/placebo gyógyszer bevétele után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anna Svatikova, MD, Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. július 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. július 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. november 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 29.

Első közzététel (Becslés)

2016. december 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 13.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16-004743

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszer

Klinikai vizsgálatok a Adderall kapszula

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in India

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel