モロッコにおける一次医療レベルによる妊娠糖尿病の検出と管理の改善
Améliorer la Detection et la Prize en Charge du diabète Gestationnel au Niveau Des établissements de Soins de santé Primaires au Maroc
2015 年にモロッコの 2 つの地区で実施された妊娠糖尿病の状況分析では、妊娠糖尿病 (GDM) のスクリーニングへのアクセスが困難であり、適切なケアを受けるのが遅れていることが明らかになりました。 状況分析の結果に基づいて、研究者は、保健省の代表者、研究者、専門組織のメンバー、および内分泌学、婦人科の分野の専門家で構成される妊娠糖尿病に関するモロッコの研究グループと緊密に協力して、この提案を作成しました。新生児の健康と栄養。 研究者は、提案されたスクリーニングと初期管理戦略の臨床的有効性と、最初のケアレベルでのその実装の両方を評価するために、ハイブリッド実装有効性試験を選択しました。
したがって、この研究の目的は、GDMのスクリーニングの分散戦略の実現可能性と、すでにプライマリレベルのケアを介してGDM治療の初期化を評価し、スケールアップの可能性を評価することです。 この研究の具体的な目的は、妊娠糖尿病のスクリーニングと管理への普遍的なアクセスを強化し、第 1 レベルの医療施設で医療提供者が検出し、初期治療を開始し、影響を受けた女性の追跡調査を改善する能力を高めることです。 第一線の医療施設による積極的なスクリーニングと治療の開始を既存の慣行と比較することにより、研究者は、妊娠中の体重増加、分娩合併症の発生、出生時体重など、母体と新生児の転帰に対する新しいモデルの影響を調査したいと考えています。 研究者は、医療提供者および GDM と診断された妊婦による第一選択の医療サービスを通じて、GDM のスクリーニングと初期管理の許容性、および罹患した母親のライフスタイルに対する 2 つの異なるスクリーニングアプローチの影響をさらに評価します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Marrakech、モロッコ、40000
- 20 facilities in Marrakech and Al Haouz - Region Marrakech-Safi
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ANC(スクリーニング)に通う妊婦
- GDMと診断された女性(経過観察)
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 1型または2型糖尿病の既往がある妊婦
- インフォームドコンセントなし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:分散型 GDM スクリーニングと初期管理
このアームでは、介入は、無作為に選択された10のプライマリヘルスケア施設での出産前ケアの相談中に行われる、全国的に推奨されている経口ブドウ糖負荷試験を使用して、すべての妊婦をGDMについてスクリーニングすることで構成されています.
全体として、GDM と診断され、参加に同意した 80 人の女性が、最初の栄養カウンセリングを受け、綿密にフォローアップされます。
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第 1 レベルのケアでの GDM のスクリーニングと栄養療法の開始
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NO_INTERVENTION:標準的な GDM のスクリーニングと管理の実践
このアームでは、GDM のスクリーニングは標準的な方法に従います。
無作為に選択された10のプライマリヘルスケア施設でGDMと診断され、参加に同意した80人の女性がフォローアップされます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マクロソミア
時間枠:GDMと診断されてから6ヶ月以内
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異なる腕の GDM で検出された母親の赤ちゃんの出生時体重の違い
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GDMと診断されてから6ヶ月以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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GDMスクリーニングの受け入れ
時間枠:GDMと診断されてから6ヶ月以内
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医療提供者と GDM に影響された女性のプライマリ ヘルスケア レベルでの受け入れ GDM スクリーニングと初期管理の評価 (医療提供者とのグループ ディスカッションと GDM に影響された女性への詳細なインタビューに焦点を当てる)
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GDMと診断されてから6ヶ月以内
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GDM のライフスタイルへの影響
時間枠:GDMと診断されてから6ヶ月以内
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GDMのスクリーニングと管理が女性の生活に与える影響の評価(アンケート/リッカート尺度)
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GDMと診断されてから6ヶ月以内
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Bouchra Assarag, MD、Ecole Nationale de Santé Publique, Rabat, Morocco
- 主任研究者:Bettina Utz, MD、Institute of Tropical Medicine, Antwerp, Belgium
- スタディディレクター:Vincent De Brouwere, MD、Institute of Tropical Medicine, Antwerp, Belgium
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Utz B, Assarag B, Lekhal T, Van Damme W, De Brouwere V. Implementation of a new program of gestational diabetes screening and management in Morocco: a qualitative exploration of health workers' perceptions. BMC Pregnancy Childbirth. 2020 May 24;20(1):315. doi: 10.1186/s12884-020-02979-9.
- Utz B, Assarag B, Smekens T, Ennassiri H, Lekhal T, El Ansari N, Fakhir B, Barkat A, Essolbi A, De Brouwere V. Detection and initial management of gestational diabetes through primary health care services in Morocco: An effectiveness-implementation trial. PLoS One. 2018 Dec 28;13(12):e0209322. doi: 10.1371/journal.pone.0209322. eCollection 2018.
- Utz B, Assarag B, Essolbi A, Barkat A, El Ansari N, Fakhir B, Delamou A, De Brouwere V. Improving detection and initial management of gestational diabetes through the primary level of care in Morocco: protocol for a cluster randomized controlled trial. Reprod Health. 2017 Jun 19;14(1):75. doi: 10.1186/s12978-017-0336-z.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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