Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшить выявление и лечение гестационного диабета на уровне первичной медико-санитарной помощи в Марокко

28 февраля 2018 г. обновлено: Institute of Tropical Medicine, Belgium

Améliorer la Detection et la Prize en Charge du Diabète Gestationnel au Niveau Des établissements de Soins de santé Primaires au Maroc

Ситуационный анализ гестационного диабета, проведенный в 2015 г. в двух районах Марокко, выявил трудности с доступом к скринингу на гестационный диабет (ГСД) и задержки в получении надлежащей помощи. Основываясь на результатах ситуационного анализа, исследователи разработали это предложение в тесном сотрудничестве с марокканской исследовательской группой по гестационному диабету, состоящей из представителей Министерства здравоохранения, исследователей, членов профессиональных организаций и специалистов в области эндокринологии, гинекологии, здоровье и питание новорожденных. Исследователи выбрали гибридное исследование эффективности внедрения, чтобы оценить как клиническую эффективность предложенной стратегии скрининга и начального ведения, так и ее внедрение на первом уровне помощи.

Таким образом, целью данного исследования является оценка осуществимости децентрализованной стратегии скрининга ГСД и инициации лечения ГСД уже на первичном уровне помощи, а также оценка ее потенциала для расширения масштабов. Конкретные цели этого исследования заключаются в расширении всеобщего доступа к скринингу и лечению гестационного диабета, а также в повышении компетентности поставщиков медицинских услуг в учреждениях здравоохранения первого уровня для выявления, начала начального лечения и улучшения последующего наблюдения за больными женщинами. Сравнивая активный скрининг и начало лечения в медицинских учреждениях первой линии с существующей практикой, исследователи хотели бы изучить влияние новой модели на исходы для матери и новорожденного, такие как увеличение веса во время беременности, возникновение осложнений при родах и вес при рождении. Исследователи дополнительно оценят приемлемость скрининга и начального лечения ГСД через службы здравоохранения первой линии поставщиками медицинских услуг и беременными женщинами с диагнозом ГСД, а также влияние двух разных подходов к скринингу на образ жизни пострадавших матерей.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

215

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Marrakech, Марокко, 40000
        • 20 facilities in Marrakech and Al Haouz - Region Marrakech-Safi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Беременные женщины, посещающие ДРП (скрининг)
  • Женщины с диагнозом ГСД (наблюдение)
  • Информированное согласие

Критерий исключения:

  • Беременные женщины с ранее существовавшим диабетом 1 или 2 типа
  • Нет информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОКАЗ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Децентрализованный скрининг GDM и начальное управление
В этой группе вмешательство состоит из скрининга всех беременных женщин на ГСД с использованием рекомендуемого на национальном уровне перорального теста на толерантность к глюкозе, который будет проводиться во время дородовых консультаций в 10 произвольно выбранных учреждениях первичной медико-санитарной помощи. В целом, 80 женщин с диагнозом ГСД, давших согласие на участие, получат первоначальное консультирование по вопросам питания и будут находиться под пристальным наблюдением.
Скрининг на ГСД и начало нутритивной терапии на первом уровне помощи
NO_INTERVENTION: Стандартная практика скрининга и лечения ГСД
В этой группе скрининг на ГСД будет проводиться в соответствии со стандартной практикой. Будут наблюдаться 80 женщин с диагнозом ГСД в 10 случайно выбранных учреждениях первичной медико-санитарной помощи, давших согласие на участие.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Макросомия
Временное ограничение: в течение 6 месяцев после постановки диагноза ГСД
Разница в массе тела при рождении детей матерей с ГСД в разных группах
в течение 6 месяцев после постановки диагноза ГСД

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Принятие скрининга GDM
Временное ограничение: в течение 6 месяцев после постановки диагноза ГСД
Оценка приемлемости скрининга и начального лечения ГСД на уровне первичной медико-санитарной помощи среди поставщиков медицинских услуг и женщин, страдающих ГСД (обсуждения в фокус-группах с поставщиками медицинских услуг и подробные интервью с женщинами, затронутыми ГСД)
в течение 6 месяцев после постановки диагноза ГСД
Влияние ГСД на образ жизни
Временное ограничение: в течение 6 месяцев после постановки диагноза ГСД
Оценка влияния скрининга и лечения ГСД на жизнь женщин (анкета/шкала Лайкерта)
в течение 6 месяцев после постановки диагноза ГСД

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Bouchra Assarag, MD, Ecole Nationale de Santé Publique, Rabat, Morocco
  • Главный следователь: Bettina Utz, MD, Institute of Tropical Medicine, Antwerp, Belgium
  • Директор по исследованиям: Vincent De Brouwere, MD, Institute of Tropical Medicine, Antwerp, Belgium

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 ноября 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 декабря 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 ноября 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

2 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться