- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02979756
모로코의 1차 의료 수준을 통해 임신성 당뇨병의 발견 및 관리 개선
Améliorer la Detection et la Prize en Charge du diabète Gestationnel au Niveau Des établissements de Soins de santé Primaires au Maroc
2015년 모로코의 두 지역에서 수행된 임신성 당뇨병에 대한 상황 분석에서는 임신성 당뇨병(GDM) 검사에 접근하기 어렵고 적절한 치료를 받는 데 어려움이 있는 것으로 나타났습니다. 상황 분석 결과를 바탕으로 연구자들은 보건부 대표, 연구원, 전문 조직 구성원 및 내분비학, 산부인과, 신생아 건강과 영양. 조사관은 제안된 스크리닝 및 초기 관리 전략의 임상적 효과와 첫 번째 치료 수준에서의 구현을 모두 평가하기 위해 하이브리드 구현 효과 시험을 선택했습니다.
따라서 이 연구의 목적은 이미 1차 수준의 치료를 통해 GDM 선별 및 GDM 치료의 초기화에 대한 분산 전략의 타당성을 평가하고 확장 가능성을 평가하는 것입니다. 이 연구의 특정 목적은 임신성 당뇨병의 선별 및 관리에 대한 보편적인 접근을 강화하고 1차 의료 시설에서 의료 제공자의 역량을 증가시켜 초기 치료를 감지하고 시작하며 영향을 받은 여성의 후속 조치를 개선하는 것입니다. 연구자들은 1차 의료 시설을 통한 능동적 선별 및 치료 개시를 기존 관행과 비교하여 새로운 모델이 임신 중 체중 증가, 분만 합병증 발생 및 출생 체중과 같은 산모 및 신생아 결과에 미치는 영향을 조사하고자 합니다. 조사관은 의료 서비스 제공자와 GDM 진단을 받은 임산부의 1차 의료 서비스를 통한 GDM 선별 및 초기 관리의 수용 가능성과 영향을 받는 산모의 라이프스타일에 대한 두 가지 선별 접근 방식의 영향을 추가로 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Marrakech, 모로코, 40000
- 20 facilities in Marrakech and Al Haouz - Region Marrakech-Safi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ANC에 참석하는 임산부(검진)
- GDM 진단을 받은 여성(후속 조치)
- 동의
제외 기준:
- 기존 당뇨병 1형 또는 2형이 있는 임산부
- 정보에 입각한 동의 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 분산형 GDM 심사 및 초기 관리
이 부문에서 중재는 무작위로 선택된 10개의 1차 의료 시설에서 산전 관리 상담 중에 시행될 국가 권장 경구 포도당 내성 검사를 사용하여 GDM에 대해 모든 임산부를 선별하는 것으로 구성됩니다.
전반적으로 GDM 진단을 받고 참여에 동의한 80명의 여성이 초기 영양 상담을 받고 면밀한 추적 관찰을 받게 됩니다.
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GDM에 대한 스크리닝 및 1단계 치료에서 영양 치료 시작
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NO_INTERVENTION: 표준 GDM 심사 및 관리 관행
이 부문에서 GDM에 대한 선별 검사는 표준 관행을 따릅니다.
무작위로 선택된 10개의 1차 의료 시설에서 GDM 진단을 받고 참여에 동의한 80명의 여성이 후속 조치를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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거구증
기간: GDM 진단을 받은 후 6개월 이내
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다른 팔에서 GDM으로 감지된 산모 아기의 출생 시 체중 차이
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GDM 진단을 받은 후 6개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GDM 심사 접수
기간: GDM 진단을 받은 후 6개월 이내
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제공자와 GDM 영향을 받는 여성 사이에서 1차 의료 수준에서 GDM 선별 및 초기 관리 수용 여부 평가(제공자와의 포커스 그룹 토론 및 GDM의 영향을 받는 여성과의 심층 인터뷰)
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GDM 진단을 받은 후 6개월 이내
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GDM의 라이프스타일 영향
기간: GDM 진단을 받은 후 6개월 이내
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GDM 선별 및 관리가 여성의 삶에 미치는 영향 평가(설문지/리커트 척도)
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GDM 진단을 받은 후 6개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bouchra Assarag, MD, Ecole Nationale de Santé Publique, Rabat, Morocco
- 수석 연구원: Bettina Utz, MD, Institute of Tropical Medicine, Antwerp, Belgium
- 연구 책임자: Vincent De Brouwere, MD, Institute of Tropical Medicine, Antwerp, Belgium
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Utz B, Assarag B, Lekhal T, Van Damme W, De Brouwere V. Implementation of a new program of gestational diabetes screening and management in Morocco: a qualitative exploration of health workers' perceptions. BMC Pregnancy Childbirth. 2020 May 24;20(1):315. doi: 10.1186/s12884-020-02979-9.
- Utz B, Assarag B, Smekens T, Ennassiri H, Lekhal T, El Ansari N, Fakhir B, Barkat A, Essolbi A, De Brouwere V. Detection and initial management of gestational diabetes through primary health care services in Morocco: An effectiveness-implementation trial. PLoS One. 2018 Dec 28;13(12):e0209322. doi: 10.1371/journal.pone.0209322. eCollection 2018.
- Utz B, Assarag B, Essolbi A, Barkat A, El Ansari N, Fakhir B, Delamou A, De Brouwere V. Improving detection and initial management of gestational diabetes through the primary level of care in Morocco: protocol for a cluster randomized controlled trial. Reprod Health. 2017 Jun 19;14(1):75. doi: 10.1186/s12978-017-0336-z.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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