Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbeter de detectie en het beheer van zwangerschapsdiabetes via het niveau van de eerstelijnsgezondheidszorg in Marokko

28 februari 2018 bijgewerkt door: Institute of Tropical Medicine, Belgium

Améliorer la Detection et la Prize en Charge du diabète Gestationnel au Niveau Des établissements de Soins de santé Primaires au Maroc

Een situationele analyse van zwangerschapsdiabetes, uitgevoerd in 2015 in twee districten in Marokko, bracht moeilijkheden aan het licht bij de toegang tot screening op zwangerschapsdiabetes (GDM) en vertragingen bij het ontvangen van de juiste zorg. Op basis van de resultaten van de situatieanalyse ontwikkelden de onderzoekers dit voorstel in nauwe samenwerking met de Marokkaanse onderzoeksgroep zwangerschapsdiabetes, bestaande uit vertegenwoordigers van het Ministerie van Volksgezondheid, onderzoekers, leden van beroepsorganisaties en specialisten op het gebied van endocrinologie, gynaecologie, neonatale gezondheid en voeding. De onderzoekers kozen voor een hybride implementatie-effectiviteitsonderzoek om zowel de klinische effectiviteit van de voorgestelde screening- en initiële managementstrategie als de implementatie ervan op het eerste zorgniveau te evalueren.

De doelstellingen van deze studie zijn dus om de haalbaarheid te evalueren van een gedecentraliseerde strategie voor screening op GDM en de initialisatie van GDM-behandeling al door het eerstelijnszorgniveau en om het potentieel voor opschaling te beoordelen. Specifieke doelstellingen van deze studie zijn het vergroten van de universele toegang tot screening en beheer van zwangerschapsdiabetes en het vergroten van de competenties van zorgverleners in eerstelijnsgezondheidszorginstellingen om getroffen vrouwen op te sporen, de eerste behandeling te starten en de follow-up te verbeteren. Door actieve screening en het starten van de behandeling via eerstelijnsgezondheidszorg te vergelijken met de bestaande praktijken, willen de onderzoekers het effect van het nieuwe model op de uitkomsten van moeder en pasgeborene onderzoeken, zoals gewichtstoename tijdens de zwangerschap, het optreden van bevallingscomplicaties en het geboortegewicht. De onderzoekers zullen de aanvaardbaarheid van screening en initiële behandeling van GDM verder beoordelen via eerstelijnsgezondheidsdiensten door zorgverleners en door zwangere vrouwen met de diagnose ZW, en de impact van twee verschillende screeningbenaderingen op de levensstijl van getroffen moeders.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

215

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Marrakech, Marokko, 40000
        • 20 facilities in Marrakech and Al Haouz - Region Marrakech-Safi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouwen die naar het ANC gaan (screening)
  • Vrouwen gediagnosticeerd met GDM (follow-up)
  • Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen met reeds bestaande diabetes type 1 of 2
  • Geen geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: SCREENING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Gedecentraliseerde GDM-screening en initieel beheer
In deze arm bestaat de interventie uit het screenen van alle zwangere vrouwen op GDM met behulp van de landelijk aanbevolen orale glucosetolerantietest die zal plaatsvinden tijdens consultaties voor prenatale zorg in 10 willekeurig geselecteerde eerstelijnsgezondheidszorginstellingen. In totaal zullen 80 vrouwen bij wie GDM is vastgesteld en die ermee instemmen om deel te nemen, een eerste voedingsadvies krijgen en nauwlettend worden gevolgd.
Screening op GDM en initialisatie van voedingstherapie op het eerste niveau van zorg
GEEN_INTERVENTIE: Standaard GDM-screening en managementpraktijk
In deze arm zal de screening op GDM de standaardpraktijk volgen. 80 vrouwen met de diagnose GDM in 10 willekeurig geselecteerde eerstelijnsgezondheidszorginstellingen en die ermee instemmen om deel te nemen, zullen worden opgevolgd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Macrosomie
Tijdsspanne: binnen 6 maanden na de diagnose GDM
Verschil in geboortegewicht van baby's van moeders gedetecteerd met GDM in de verschillende armen
binnen 6 maanden na de diagnose GDM

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Acceptatie GDM-screening
Tijdsspanne: binnen 6 maanden na de diagnose GDM
Beoordeling van de acceptatie van GDM-screening en initiële behandeling op het niveau van de eerstelijnsgezondheidszorg onder zorgverleners en vrouwen met zwangerschapsdiabetes (focusgroepgesprekken met zorgverleners en diepte-interviews met vrouwen met zwangerschapsdiabetes)
binnen 6 maanden na de diagnose GDM
Lifestyle-impact van GDM
Tijdsspanne: binnen 6 maanden na de diagnose GDM
Beoordeling van de impact van GDM-screening en -behandeling op het leven van vrouwen (vragenlijst/Likert-schalen)
binnen 6 maanden na de diagnose GDM

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bouchra Assarag, MD, Ecole Nationale de Santé Publique, Rabat, Morocco
  • Hoofdonderzoeker: Bettina Utz, MD, Institute of Tropical Medicine, Antwerp, Belgium
  • Studie directeur: Vincent De Brouwere, MD, Institute of Tropical Medicine, Antwerp, Belgium

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

14 november 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 december 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

12 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 november 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

2 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren