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Améliorer la détection et la prise en charge du diabète gestationnel au niveau des soins de santé primaires au Maroc

28 février 2018 mis à jour par: Institute of Tropical Medicine, Belgium

Améliorer la Détection et la Prise en Charge du diabète Gestationnel au Niveau Des établissements de Soins de santé Primaires au Maroc

Une analyse situationnelle du diabète gestationnel menée en 2015 dans deux districts du Maroc a révélé des difficultés d'accès au dépistage du diabète gestationnel (DG) et des retards dans la prise en charge appropriée. Sur la base des résultats de l'analyse de la situation, les enquêteurs ont élaboré cette proposition en étroite collaboration avec le groupe de recherche marocain sur le diabète gestationnel composé de représentants du ministère de la santé, de chercheurs, de membres d'organisations professionnelles et de spécialistes dans les domaines de l'endocrinologie, de la gynécologie, nutrition et santé néonatale. Les chercheurs ont opté pour un essai d'efficacité de mise en œuvre hybride pour évaluer à la fois l'efficacité clinique de la stratégie de dépistage et de prise en charge initiale proposée et sa mise en œuvre au premier niveau de soins.

Les objectifs de cette étude sont donc d'évaluer la faisabilité d'une stratégie décentralisée de dépistage du DG et d'initialisation du traitement du DG dès le niveau de soins primaire et d'évaluer son potentiel de mise à l'échelle. Les objectifs spécifiques de cette étude sont d'augmenter l'accès universel au dépistage et à la prise en charge du diabète gestationnel et d'accroître les compétences des prestataires de soins de santé dans les établissements de soins de santé de premier niveau pour détecter, commencer le traitement initial et améliorer le suivi des femmes touchées. En comparant le dépistage actif et l'initiation du traitement par les établissements de santé de première ligne avec les pratiques existantes, les chercheurs souhaitent explorer l'effet du nouveau modèle sur les résultats maternels et néonatals tels que la prise de poids pendant la grossesse, la survenue de complications à l'accouchement et le poids à la naissance. Les enquêteurs évalueront en outre l'acceptabilité du dépistage et de la prise en charge initiale du DG par les services de santé de première ligne par les prestataires de soins de santé et par les femmes enceintes diagnostiquées avec un DG et l'impact de deux approches de dépistage différentes sur le mode de vie des mères concernées.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

215

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Marrakech, Maroc, 40000
        • 20 facilities in Marrakech and Al Haouz - Region Marrakech-Safi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes enceintes en consultation prénatale (dépistage)
  • Femmes diagnostiquées avec un DG (suivi)
  • Consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes atteintes de diabète préexistant de type 1 ou 2
  • Pas de consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DÉPISTAGE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Dépistage décentralisé du DG et prise en charge initiale
Dans ce bras, l'intervention consiste à dépister toutes les femmes enceintes pour le DG à l'aide du test de tolérance au glucose oral recommandé au niveau national qui aura lieu lors des consultations de soins prénatals dans 10 établissements de soins de santé primaires sélectionnés au hasard. Au total, 80 femmes diagnostiquées DG et qui consentent à participer recevront des conseils nutritionnels initiaux et seront suivies de près.
Dépistage du DG et initialisation de la thérapie nutritionnelle au premier niveau de soins
AUCUNE_INTERVENTION: Pratique standard de dépistage et de gestion du DG
Dans ce bras, le dépistage du DG suivra la pratique standard. 80 femmes diagnostiquées avec un diabète gestationnel dans 10 établissements de soins de santé primaires sélectionnés au hasard et qui consentent à participer seront suivies.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Macrosomie
Délai: dans les 6 mois suivant le diagnostic de DG
Différence de poids à la naissance des bébés de mères détectées avec DG dans les différents bras
dans les 6 mois suivant le diagnostic de DG

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptation du dépistage du DG
Délai: dans les 6 mois suivant le diagnostic de DG
Évaluation de l'acceptation du dépistage du DG et de la prise en charge initiale au niveau des soins de santé primaires parmi les prestataires et les femmes affectées par le DG (discussions de groupe avec les prestataires et entretiens approfondis avec les femmes affectées par le DG)
dans les 6 mois suivant le diagnostic de DG
Impact du DG sur le mode de vie
Délai: dans les 6 mois suivant le diagnostic de DG
Évaluation de l'impact du dépistage et de la prise en charge du DG sur la vie des femmes (questionnaire/ échelles de Likert)
dans les 6 mois suivant le diagnostic de DG

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bouchra Assarag, MD, Ecole Nationale de Santé Publique, Rabat, Morocco
  • Chercheur principal: Bettina Utz, MD, Institute of Tropical Medicine, Antwerp, Belgium
  • Directeur d'études: Vincent De Brouwere, MD, Institute of Tropical Medicine, Antwerp, Belgium

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

14 novembre 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

15 décembre 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

12 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2016

Première publication (ESTIMATION)

2 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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