Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Popraw wykrywanie i zarządzanie cukrzycą ciążową na poziomie podstawowej opieki zdrowotnej w Maroku

28 lutego 2018 zaktualizowane przez: Institute of Tropical Medicine, Belgium

Améliorer la Detection et la Prize en Charge du diabète Gestationnel au Niveau Des établissements de Soins de santé Primaires au Maroc

Analiza sytuacyjna dotycząca cukrzycy ciążowej przeprowadzona w 2015 roku w dwóch dystryktach Maroka ujawniła trudności w dostępie do badań przesiewowych w kierunku cukrzycy ciążowej (GDM) oraz opóźnienia w uzyskaniu odpowiedniej opieki. Na podstawie wyników analizy sytuacyjnej badacze opracowali tę propozycję w ścisłej współpracy z marokańską grupą badawczą ds. zdrowie i żywienie noworodków. Badacze zdecydowali się na hybrydową próbę skuteczności wdrożenia, aby ocenić zarówno skuteczność kliniczną proponowanej strategii badań przesiewowych i wstępnego zarządzania, jak i jej wdrożenie na pierwszym poziomie opieki.

Celem tego badania jest zatem ocena wykonalności zdecentralizowanej strategii badań przesiewowych w kierunku GDM i rozpoczęcia leczenia GDM już na podstawowym poziomie opieki oraz ocena jej potencjału w zakresie zwiększania skali. Szczegółowe cele tego badania to zwiększenie powszechnego dostępu do badań przesiewowych i leczenia cukrzycy ciążowej oraz zwiększenie kompetencji pracowników służby zdrowia w placówkach opieki zdrowotnej pierwszego stopnia w zakresie wykrywania, rozpoczynania wstępnego leczenia i poprawy obserwacji kobiet dotkniętych tą chorobą. Porównując aktywne badania przesiewowe i rozpoczęcie leczenia w placówkach opieki zdrowotnej pierwszego rzutu z istniejącymi praktykami, badacze chcieliby zbadać wpływ nowego modelu na wyniki matki i noworodka, takie jak przyrost masy ciała w czasie ciąży, występowanie powikłań porodowych i masa urodzeniowa. Badacze będą dalej oceniać akceptowalność badań przesiewowych i wstępnego leczenia GDM w ramach opieki zdrowotnej pierwszego rzutu przez pracowników służby zdrowia i kobiety w ciąży, u których zdiagnozowano GDM, oraz wpływ dwóch różnych metod badań przesiewowych na styl życia matek dotkniętych chorobą.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

215

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Marrakech, Maroko, 40000
        • 20 facilities in Marrakech and Al Haouz - Region Marrakech-Safi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży uczęszczające do ANC (badanie przesiewowe)
  • Kobiety z rozpoznaniem GDM (obserwacja)
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży z istniejącą wcześniej cukrzycą typu 1 lub 2
  • Brak świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: EKRANIZACJA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Zdecentralizowane badania przesiewowe GDM i wstępne zarządzanie
W tym ramieniu interwencja polega na skriningu wszystkich ciężarnych w kierunku GDM za pomocą zalecanego w kraju doustnego testu obciążenia glukozą, który odbędzie się podczas konsultacji w ramach opieki prenatalnej w 10 losowo wybranych placówkach podstawowej opieki zdrowotnej. Ogółem 80 kobiet, u których zdiagnozowano GDM i które wyrażą zgodę na udział, otrzyma wstępne poradnictwo żywieniowe i będzie pod ścisłą obserwacją.
Skrining w kierunku GDM i inicjacja terapii żywieniowej na pierwszym poziomie opieki
NIE_INTERWENCJA: Standardowa praktyka przesiewowa i zarządzania GDM
W tym ramieniu badania przesiewowe w kierunku GDM będą zgodne ze standardową praktyką. Obserwacją objęto 80 kobiet z rozpoznaną cukrzycą ciążową w 10 losowo wybranych placówkach podstawowej opieki zdrowotnej, które wyraziły zgodę na udział w badaniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Makrosomia
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy od rozpoznania GDM
Różnice w masie urodzeniowej dzieci matek z rozpoznaną GDM w różnych ramionach
w ciągu 6 miesięcy od rozpoznania GDM

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptacja badań przesiewowych GDM
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy od rozpoznania GDM
Ocena akceptacji badań przesiewowych GDM i wstępnego postępowania na poziomie podstawowej opieki zdrowotnej wśród świadczeniodawców i kobiet dotkniętych GDM (dyskusje w grupach fokusowych z świadczeniodawcami i pogłębione wywiady z kobietami dotkniętymi GDM)
w ciągu 6 miesięcy od rozpoznania GDM
Wpływ GDM na styl życia
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy od rozpoznania GDM
Ocena wpływu badań przesiewowych i leczenia GDM na życie kobiet (kwestionariusz/skale Likerta)
w ciągu 6 miesięcy od rozpoznania GDM

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Bouchra Assarag, MD, Ecole Nationale de Santé Publique, Rabat, Morocco
  • Główny śledczy: Bettina Utz, MD, Institute of Tropical Medicine, Antwerp, Belgium
  • Dyrektor Studium: Vincent De Brouwere, MD, Institute of Tropical Medicine, Antwerp, Belgium

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

14 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 grudnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

12 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj