Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre påvisning og behandling av svangerskapsdiabetes gjennom primærhelsetjenesten i Marokko

28. februar 2018 oppdatert av: Institute of Tropical Medicine, Belgium

Améliorer la Detection et la Prize en Charge du diabète Gestationnel au Niveau Des établissements de Soins de santé Primaires au Maroc

En situasjonsanalyse av svangerskapsdiabetes utført i 2015 i to distrikter i Marokko avdekket vanskeligheter med å få tilgang til screening for svangerskapsdiabetes (GDM) og forsinkelser i å motta passende omsorg. Basert på resultatene av situasjonsanalysen utviklet etterforskerne dette forslaget i nært samarbeid med den marokkanske forskningsgruppen om svangerskapsdiabetes sammensatt av representanter fra Helsedepartementet, forskere, medlemmer av profesjonelle organisasjoner og spesialister innen endokrinologi, gynekologi, neonatal helse og ernæring. Etterforskerne valgte en hybrid implementeringseffektivitetsstudie for å evaluere både den kliniske effektiviteten av den foreslåtte screeningen og den innledende styringsstrategien og dens implementering på første omsorgsnivå.

Målet med denne studien er derfor å evaluere muligheten for en desentralisert strategi for screening for GDM og initialisering av GDM-behandling allerede gjennom primæromsorgen og å vurdere potensialet for oppskalering. Spesifikke mål med denne studien er å øke universell tilgang til screening og behandling av svangerskapsdiabetes og å øke kompetansen til helsepersonell på første nivå helsetjenester for å oppdage, starte innledende behandling og forbedre oppfølgingen av berørte kvinner. Ved å sammenligne aktiv screening og behandlingsstart gjennom førstelinjehelseinstitutter med eksisterende praksis, ønsker etterforskerne å utforske effekten av den nye modellen på mødre og nyfødte utfall som vektøkning i svangerskapet, forekomst av fødselskomplikasjoner og fødselsvekt. Etterforskerne vil videre vurdere akseptabiliteten av screening og innledende behandling av GDM gjennom førstelinjehelsetjenester av helsepersonell og av gravide kvinner diagnostisert med GDM og virkningen av to forskjellige screeningtilnærminger på livsstilen til berørte mødre.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

215

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Marrakech, Marokko, 40000
        • 20 facilities in Marrakech and Al Haouz - Region Marrakech-Safi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner som deltar på ANC (screening)
  • Kvinner diagnostisert med GDM (oppfølging)
  • Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner med eksisterende diabetes type 1 eller 2
  • Ingen informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: SKJERMING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Desentralisert GDM-screening og innledende styring
I denne armen består intervensjonen av å screene alle gravide kvinner for GDM ved å bruke den nasjonalt anbefalte orale glukosetoleransetesten som vil finne sted under svangerskapskonsultasjoner i 10 tilfeldig utvalgte primærhelseinstitusjoner. Totalt sett vil 80 kvinner som får diagnosen GDM og som samtykker til å delta, få innledende ernæringsveiledning og vil bli fulgt opp tett.
Screening for GDM og initialisering av ernæringsterapi på første omsorgsnivå
INGEN_INTERVENSJON: Standard GDM-screening og ledelsespraksis
I denne armen vil screening for GDM følge standard praksis. 80 kvinner diagnostisert med GDM i 10 tilfeldig utvalgte primærhelseinstitusjoner og som samtykker til å delta vil bli fulgt opp.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Makrosomi
Tidsramme: innen 6 måneder etter å ha blitt diagnostisert med GDM
Forskjell i fødselsvekt for babyer av mødre påvist med GDM i de forskjellige armene
innen 6 måneder etter å ha blitt diagnostisert med GDM

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aksept av GDM-screening
Tidsramme: innen 6 måneder etter å ha blitt diagnostisert med GDM
Vurdere aksept GDM-screening og innledende behandling på primærhelsenivå blant leverandører og GDM-berørte kvinner (fokusgruppediskusjoner med leverandører og dybdeintervjuer med kvinner berørt av GDM)
innen 6 måneder etter å ha blitt diagnostisert med GDM
Livsstilspåvirkning av GDM
Tidsramme: innen 6 måneder etter å ha blitt diagnostisert med GDM
Vurdere virkningen av GDM-screening og ledelse på kvinners liv (spørreskjema/ Likert-skalaer)
innen 6 måneder etter å ha blitt diagnostisert med GDM

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bouchra Assarag, MD, Ecole Nationale de Santé Publique, Rabat, Morocco
  • Hovedetterforsker: Bettina Utz, MD, Institute of Tropical Medicine, Antwerp, Belgium
  • Studieleder: Vincent De Brouwere, MD, Institute of Tropical Medicine, Antwerp, Belgium

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. november 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. desember 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

12. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

2. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere