Mejorar la detección y el manejo de la diabetes gestacional a través del nivel de atención primaria de salud en Marruecos
Améliorer la Detection et la Prize en Charge du diabète Gestationnel au Niveau Des établissements de Soins de santé Primaires au Maroc
Un análisis situacional sobre la diabetes gestacional realizado en 2015 en dos distritos de Marruecos reveló dificultades para acceder a la detección de diabetes gestacional (DMG) y retrasos en recibir la atención adecuada. Sobre la base de los resultados del análisis situacional, los investigadores desarrollaron esta propuesta en estrecha colaboración con el grupo de investigación marroquí sobre diabetes gestacional compuesto por representantes del Ministerio de Salud, investigadores, miembros de organizaciones profesionales y especialistas en los dominios de endocrinología, ginecología, nutrición y salud neonatal. Los investigadores optaron por un ensayo de efectividad de implementación híbrido para evaluar tanto la efectividad clínica de la estrategia de detección y manejo inicial propuesta como su implementación en el primer nivel de atención.
Los objetivos de este estudio son, por lo tanto, evaluar la viabilidad de una estrategia descentralizada de detección de DMG y la inicialización del tratamiento de DMG ya a través del nivel primario de atención y evaluar su potencial de ampliación. Los objetivos específicos de este estudio son aumentar el acceso universal a la detección y el control de la diabetes gestacional y aumentar las competencias de los proveedores de atención médica en los establecimientos de salud de primer nivel para detectar, iniciar el tratamiento inicial y mejorar el seguimiento de las mujeres afectadas. Al comparar la detección activa y el inicio del tratamiento a través de los establecimientos de salud de primera línea con las prácticas existentes, a los investigadores les gustaría explorar el efecto del nuevo modelo en los resultados maternos y neonatales, como el aumento de peso durante el embarazo, la aparición de complicaciones en el parto y el peso al nacer. Los investigadores seguirán evaluando la aceptabilidad de la detección y el manejo inicial de la diabetes gestacional a través de los servicios de salud de primera línea por parte de los proveedores de atención médica y las mujeres embarazadas diagnosticadas con diabetes gestacional y el impacto de dos enfoques de detección diferentes en el estilo de vida de las madres afectadas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Marrakech, Marruecos, 40000
- 20 facilities in Marrakech and Al Haouz - Region Marrakech-Safi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas que asisten a ANC (detección)
- Mujeres diagnosticadas con DMG (seguimiento)
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas con diabetes preexistente tipo 1 o 2
- Sin consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PONER EN PANTALLA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Detección y gestión inicial de GDM descentralizada
En este brazo, la intervención consiste en la detección de DMG en todas las mujeres embarazadas mediante la prueba de tolerancia a la glucosa oral recomendada a nivel nacional que se realizará durante las consultas de atención prenatal en 10 establecimientos de atención primaria de salud seleccionados al azar.
En general, 80 mujeres a las que se les diagnostica DMG y que consienten en participar recibirán asesoramiento nutricional inicial y se les hará un seguimiento estrecho.
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Tamizaje de DMG e inicio de terapia nutricional en el primer nivel de atención
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SIN INTERVENCIÓN: Práctica estándar de detección y manejo de GDM
En este brazo, la detección de GDM seguirá la práctica estándar.
Se dará seguimiento a 80 mujeres diagnosticadas con DMG en 10 establecimientos de atención primaria de salud seleccionados al azar y que consientan en participar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Macrosomía
Periodo de tiempo: dentro de los 6 meses posteriores al diagnóstico de DMG
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Diferencia en el peso al nacer de los bebés de madres detectadas con DMG en los diferentes brazos
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dentro de los 6 meses posteriores al diagnóstico de DMG
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptación de la detección de DMG
Periodo de tiempo: dentro de los 6 meses posteriores al diagnóstico de DMG
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Evaluar la aceptación del tamizaje de DMG y el manejo inicial en el nivel de atención primaria de salud entre los proveedores y las mujeres afectadas por DMG (discusiones de grupos focales con proveedores y entrevistas en profundidad con mujeres afectadas por DMG)
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dentro de los 6 meses posteriores al diagnóstico de DMG
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Impacto en el estilo de vida de la DMG
Periodo de tiempo: dentro de los 6 meses posteriores al diagnóstico de DMG
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Evaluación del impacto de la detección y el manejo de la DMG en la vida de las mujeres (cuestionario/escalas de Likert)
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dentro de los 6 meses posteriores al diagnóstico de DMG
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bouchra Assarag, MD, Ecole Nationale de Santé Publique, Rabat, Morocco
- Investigador principal: Bettina Utz, MD, Institute of Tropical Medicine, Antwerp, Belgium
- Director de estudio: Vincent De Brouwere, MD, Institute of Tropical Medicine, Antwerp, Belgium
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Utz B, Assarag B, Lekhal T, Van Damme W, De Brouwere V. Implementation of a new program of gestational diabetes screening and management in Morocco: a qualitative exploration of health workers' perceptions. BMC Pregnancy Childbirth. 2020 May 24;20(1):315. doi: 10.1186/s12884-020-02979-9.
- Utz B, Assarag B, Smekens T, Ennassiri H, Lekhal T, El Ansari N, Fakhir B, Barkat A, Essolbi A, De Brouwere V. Detection and initial management of gestational diabetes through primary health care services in Morocco: An effectiveness-implementation trial. PLoS One. 2018 Dec 28;13(12):e0209322. doi: 10.1371/journal.pone.0209322. eCollection 2018.
- Utz B, Assarag B, Essolbi A, Barkat A, El Ansari N, Fakhir B, Delamou A, De Brouwere V. Improving detection and initial management of gestational diabetes through the primary level of care in Morocco: protocol for a cluster randomized controlled trial. Reprod Health. 2017 Jun 19;14(1):75. doi: 10.1186/s12978-017-0336-z.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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