Raskausdiabeteksen havaitsemisen ja hallinnan parantaminen perusterveydenhuollon tason kautta Marokossa
Améliorer la Detection et la Prize en Charge du diabète Gestationnel au Niveau Des établissements de Soins de santé Primaires au Maroc
Vuonna 2015 kahdella Marokon alueella tehty raskausdiabeteksen tilanneanalyysi paljasti raskausdiabeteksen (GDM) seulonnan saamisen vaikeuksia ja asianmukaisen hoidon viiveitä. Tilanneanalyysin tulosten perusteella tutkijat kehittivät tämän ehdotuksen tiiviissä yhteistyössä marokkolaisen raskausdiabeteksen tutkimusryhmän kanssa, joka koostuu terveysministeriön edustajista, tutkijoista, ammattijärjestöjen jäsenistä ja endokrinologian, gynekologian, vastasyntyneiden terveys ja ravitsemus. Tutkijat valitsivat hybridi-toteutuksen tehokkuuskokeen arvioidakseen sekä ehdotetun seulonnan että alkuperäisen hallintastrategian kliinistä tehokkuutta ja sen täytäntöönpanoa hoidon ensimmäisellä tasolla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis arvioida hajautetun GDM-seulonnan strategian toteutettavuutta ja GDM-hoidon aloittamista jo perushoidon asteella ja arvioida sen laajenemismahdollisuuksia. Tämän tutkimuksen erityistavoitteina on lisätä yleistä pääsyä raskausdiabeteksen seulonta- ja hoitoon sekä lisätä terveydenhuollon tarjoajien pätevyyttä ensimmäisen tason terveydenhuollon laitoksissa havaita, aloittaa hoito ja parantaa sairastuneiden naisten seurantaa. Vertaamalla aktiivista seulontaa ja hoidon aloittamista ensilinjan terveydenhuoltolaitoksissa olemassa oleviin käytäntöihin tutkijat haluaisivat selvittää uuden mallin vaikutusta äidin ja vastasyntyneen tuloksiin, kuten painonnousuun raskauden aikana, synnytyskomplikaatioiden esiintymiseen ja syntymäpainoon. Tutkijat arvioivat edelleen GDM:n seulonnan ja alustavan hoidon hyväksyttävyyttä terveydenhuollon tarjoajien ja GDM-diagnoosin saaneiden raskaana olevien naisten ensilinjan terveyspalveluiden kautta sekä kahden eri seulontamenetelmän vaikutusta sairastuneiden äitien elämäntyyliin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Marrakech, Marokko, 40000
- 20 facilities in Marrakech and Al Haouz - Region Marrakech-Safi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset osallistuvat ANC:hen (seulonta)
- Naiset, joilla on diagnosoitu GDM (seuranta)
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, joilla on tyypin 1 tai 2 diabetes
- Ei tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Hajautettu GDM-seulonta ja alkuhallinta
Tässä haarassa interventiossa seulotaan kaikki raskaana olevat naiset GDM:n varalta kansallisesti suositellulla suun kautta otettavalla glukoositoleranssitestillä, joka suoritetaan synnytyshoidon konsultaatioiden aikana 10 satunnaisesti valitussa perusterveydenhuollon laitoksessa.
Kaiken kaikkiaan 80 naista, joilla on diagnosoitu GDM ja jotka suostuvat osallistumaan, saavat alustavaa ravitsemusneuvontaa ja heitä seurataan tiiviisti.
|
GDM-seulonta ja ravitsemusterapian käynnistäminen hoidon ensimmäisessä vaiheessa
|
|
EI_INTERVENTIA: Normaali GDM-seulonta- ja hallintakäytäntö
Tässä haarassa GDM-seulonta noudattaa standardikäytäntöä.
80 naista, joilla on diagnosoitu GDM 10 satunnaisesti valitussa perusterveydenhuollossa ja jotka suostuvat osallistumaan, seurataan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Makrosomia
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä GDM-diagnoosin jälkeen
|
GDM:ää sairastavien äitien vauvojen syntymäpainoero eri käsivarsissa
|
6 kuukauden sisällä GDM-diagnoosin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GDM-seulonnan hyväksyminen
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä GDM-diagnoosin jälkeen
|
Arvioidaan GDM-seulonnan ja alkuhoidon hyväksyntää perusterveydenhuollon tasolla palveluntarjoajien ja GDM-potilaiden naisten keskuudessa (fokusryhmäkeskustelut palveluntarjoajien kanssa ja syvähaastattelut GDM:stä kärsivien naisten kanssa)
|
6 kuukauden sisällä GDM-diagnoosin jälkeen
|
|
GDM:n vaikutus elämäntapaan
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä GDM-diagnoosin jälkeen
|
GDM-seulonnan ja -hallinnan vaikutuksen arviointi naisten elämään (kyselylomake/Likert-asteikot)
|
6 kuukauden sisällä GDM-diagnoosin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bouchra Assarag, MD, Ecole Nationale de Santé Publique, Rabat, Morocco
- Päätutkija: Bettina Utz, MD, Institute of Tropical Medicine, Antwerp, Belgium
- Opintojohtaja: Vincent De Brouwere, MD, Institute of Tropical Medicine, Antwerp, Belgium
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Utz B, Assarag B, Lekhal T, Van Damme W, De Brouwere V. Implementation of a new program of gestational diabetes screening and management in Morocco: a qualitative exploration of health workers' perceptions. BMC Pregnancy Childbirth. 2020 May 24;20(1):315. doi: 10.1186/s12884-020-02979-9.
- Utz B, Assarag B, Smekens T, Ennassiri H, Lekhal T, El Ansari N, Fakhir B, Barkat A, Essolbi A, De Brouwere V. Detection and initial management of gestational diabetes through primary health care services in Morocco: An effectiveness-implementation trial. PLoS One. 2018 Dec 28;13(12):e0209322. doi: 10.1371/journal.pone.0209322. eCollection 2018.
- Utz B, Assarag B, Essolbi A, Barkat A, El Ansari N, Fakhir B, Delamou A, De Brouwere V. Improving detection and initial management of gestational diabetes through the primary level of care in Morocco: protocol for a cluster randomized controlled trial. Reprod Health. 2017 Jun 19;14(1):75. doi: 10.1186/s12978-017-0336-z.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ITMBelgium
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .