Melhorar a detecção e o gerenciamento do diabetes gestacional por meio da atenção primária à saúde no Marrocos
Melhorando a Detecção e o Prêmio em Carga do Diabète Gestacional em Niveau Des établissements de Soins de Santé Primaires au Maroc
Uma análise situacional sobre a diabetes gestacional realizada em 2015 em dois distritos de Marrocos revelou dificuldades no acesso ao rastreio da diabetes gestacional (DMG) e atrasos na receção de cuidados adequados. Com base nos resultados da análise situacional, os investigadores desenvolveram esta proposta em estreita colaboração com o grupo marroquino de investigação em diabetes gestacional composto por representantes do Ministério da Saúde, investigadores, membros de organizações profissionais e especialistas nos domínios da endocrinologia, ginecologia, saúde e nutrição neonatal. Os investigadores optaram por um estudo de eficácia de implementação híbrido para avaliar a eficácia clínica da triagem proposta e estratégia de gerenciamento inicial e sua implementação no primeiro nível de atendimento.
Os objetivos deste estudo são, portanto, avaliar a viabilidade de uma estratégia descentralizada de triagem para DMG e a inicialização do tratamento DMG já através do nível primário de atenção e avaliar seu potencial para escalonamento. Os objetivos específicos deste estudo são aumentar o acesso universal à triagem e controle do diabetes gestacional e aumentar as competências dos profissionais de saúde nas unidades de saúde de primeiro nível para detectar, iniciar o tratamento inicial e melhorar o acompanhamento das mulheres afetadas. Ao comparar a triagem ativa e o início do tratamento nas unidades de saúde de primeira linha com as práticas existentes, os pesquisadores gostariam de explorar o efeito do novo modelo nos resultados maternos e neonatais, como ganho de peso na gravidez, ocorrência de complicações no parto e peso ao nascer. Os investigadores avaliarão ainda a aceitabilidade da triagem e tratamento inicial do DMG por meio de serviços de saúde de primeira linha por profissionais de saúde e por mulheres grávidas diagnosticadas com DMG e o impacto de duas abordagens de triagem diferentes no estilo de vida das mães afetadas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Marrakech, Marrocos, 40000
- 20 facilities in Marrakech and Al Haouz - Region Marrakech-Safi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas que frequentam CPN (triagem)
- Mulheres diagnosticadas com DMG (acompanhamento)
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas com diabetes tipo 1 ou 2 pré-existente
- Sem consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRIAGEM
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Triagem GDM descentralizada e gerenciamento inicial
Neste braço, a intervenção consiste na triagem de todas as mulheres grávidas para DMG usando o teste oral de tolerância à glicose recomendado nacionalmente, que será realizado durante as consultas pré-natais em 10 unidades de saúde primária selecionadas aleatoriamente.
Ao todo, 80 mulheres diagnosticadas com DMG e que consentirem em participar receberão aconselhamento nutricional inicial e serão acompanhadas de perto.
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Rastreamento do DMG e início da terapia nutricional no primeiro nível de atenção
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SEM_INTERVENÇÃO: Prática padrão de triagem e gerenciamento de GDM
Neste braço, a triagem para GDM seguirá a prática padrão.
Serão acompanhadas 80 mulheres com diagnóstico de DMG em 10 unidades básicas de saúde selecionadas aleatoriamente e que consentirem em participar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Macrossomia
Prazo: dentro de 6 meses após o diagnóstico de DMG
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Diferença no peso ao nascer de bebês de mães detectadas com DMG nos diferentes braços
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dentro de 6 meses após o diagnóstico de DMG
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitação da triagem GDM
Prazo: dentro de 6 meses após o diagnóstico de DMG
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Avaliando a aceitação da triagem de DMG e o tratamento inicial no nível de atenção primária à saúde entre provedores e mulheres afetadas por DMG (discussões de grupos focais com provedores e entrevistas aprofundadas com mulheres afetadas por DMG)
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dentro de 6 meses após o diagnóstico de DMG
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Impacto do estilo de vida do GDM
Prazo: dentro de 6 meses após o diagnóstico de DMG
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Avaliação do impacto do rastreio e gestão do DMG na vida da mulher (questionário/escalas Likert)
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dentro de 6 meses após o diagnóstico de DMG
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bouchra Assarag, MD, Ecole Nationale de Santé Publique, Rabat, Morocco
- Investigador principal: Bettina Utz, MD, Institute of Tropical Medicine, Antwerp, Belgium
- Diretor de estudo: Vincent De Brouwere, MD, Institute of Tropical Medicine, Antwerp, Belgium
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Utz B, Assarag B, Lekhal T, Van Damme W, De Brouwere V. Implementation of a new program of gestational diabetes screening and management in Morocco: a qualitative exploration of health workers' perceptions. BMC Pregnancy Childbirth. 2020 May 24;20(1):315. doi: 10.1186/s12884-020-02979-9.
- Utz B, Assarag B, Smekens T, Ennassiri H, Lekhal T, El Ansari N, Fakhir B, Barkat A, Essolbi A, De Brouwere V. Detection and initial management of gestational diabetes through primary health care services in Morocco: An effectiveness-implementation trial. PLoS One. 2018 Dec 28;13(12):e0209322. doi: 10.1371/journal.pone.0209322. eCollection 2018.
- Utz B, Assarag B, Essolbi A, Barkat A, El Ansari N, Fakhir B, Delamou A, De Brouwere V. Improving detection and initial management of gestational diabetes through the primary level of care in Morocco: protocol for a cluster randomized controlled trial. Reprod Health. 2017 Jun 19;14(1):75. doi: 10.1186/s12978-017-0336-z.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ITMBelgium
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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