コクラン・システマティック・レビューからの要約情報の提示: インフォグラフィックス・プレゼンテーションと平易な言語の要約の研究のためのプロトコル
2019年2月18日 更新者：Ivan Buljan、University Hospital of Split
この研究の目的は、消費者による調査結果の理解と記憶の観点から、情報を提示する際のインフォグラフィックの有効性を、標準的な PLS 形式と比較して評価することです。
調査の概要
詳細な説明
研究者は、同じ系統的レビュー概要（インフォグラフィックス、PLS）の 2 つの異なる形式を使用してランダム化比較試験（RCT）を実施します。
これら 2 つの形式の内容は同じ系統的レビューに基づいていますが、データの提示方法が異なります。平易な言語による視覚的表現と平易な言語のみによる視覚的表現です。
この介入は、妊娠と子育てのための消費者団体である RODA (「Roditelji u akciji」、英語「Parents in action」) のメンバーとともに、2016 年 11 月にオンラインで実施されます。RODA には、妊娠中の女性、若者など、さまざまなタイプの消費者が集まります。母親と子育ておよび妊娠アドバイザー。患者の権利協会の会員。
裁判は任意かつ匿名で行われる。
調査は次の順序で 5 つの部分で構成されます: 1) 1 つの形式の要約 (ランダムに割り当て)、2) 健康数値、3) 人口統計データ、4) 要約に示された情報の理解度テスト、および 5) ユーザー情報の親しみやすさと、アンケートによって評価された所定の概要に対する全体的な満足度。
研究の種類
介入
入学 (実際)
212
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Split、クロアチア、21000
- University of Split
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 参加資格のある参加者は、RODA および患者の権利協会の会員 (女性) となります。
除外基準:
- RODA および患者の権利協会の男性会員
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：お願いします
対照群には、PLS:調査トピックの主な結果の簡単な説明が記載されたテキスト形式が提供され、一般の聴衆を対象としています。
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調査トピックの主な結果を簡単に説明したテキスト形式で、一般の読者を対象としています。
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実験的：インフォグラフィックス
コクランの系統的レビュー概要のインフォグラフィック形式は、試験における実験的介入を表し、結果がテキストと画像で表示されます。
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コクランはインフォグラフィックスの開発を開始しました。インフォグラフィックスでは、研究に関する短いテキスト情報が主な結果の視覚的表現によってサポートされており、一般大衆も対象としています。研究者らは、この形式が標準的な PLS よりも情報の取り込みに優れているかどうかを検討します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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要約内容の理解
時間枠：1ヶ月（30日）
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質問は、介入の利点とリスク、および体系的レビューに記載されている証拠の質を理解することに焦点を当てます。
自由形式の質問が 10 問あり、2 人の評価者によって評価され、合計スコアは正解の合計となります (合計スコアは 0 ～ 10 の範囲)。
スコアが高いほど、内容の理解が進んでいることを表します。
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1ヶ月（30日）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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読書体験
時間枠：1ヶ月（30日）
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調査のこのセクションには、読んだテキストについての参加者の経験に関する 5 つの質問が含まれます。10 ポイントのリッカート型スケールで測定されます。1 はまったく同意しないことを意味し、10 は完全に同意することを意味します。
合計スコアは、5 つの回答すべてのスコアの合計です (最小 5、最大 50)。
スコアが大きいほど、読書体験がよりポジティブであることを示します。
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1ヶ月（30日）
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ユーザーフレンドリーさ
時間枠：1ヶ月（30日）
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調査のこのセクションには、参加者が関連情報を見つけるのがどれくらい簡単かに関する 5 つの質問があり、10 ポイントのリッカート型スケールで測定されます。回答 1 はまったく同意しないことを意味し、10 は完全に同意することを意味します。
合計スコアは、すべての回答のスコアの合計です (最小 5、最大 50)。
スコアが高いほど、要約形式がよりユーザーフレンドリーであると認識されていることを示します。
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1ヶ月（30日）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康数値学
時間枠：1ヶ月（30日）
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このセクションでは、参加者が算数の側面に関する基本的な健康上の指示をどの程度理解しているかを判断するために、6 項目の一般的な健康算数テスト (Osborne et al., 2013) を使用します。
正解ごとに参加者は 1 ポイントを受け取り、合計スコアはすべての正解の合計になります。
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1ヶ月（30日）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年11月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月1日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月18日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IP-2014-11-7672
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。