- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02980107
Yhteenvetotietojen esittäminen Cochrane Systemaattisista arvosteluista: Infografiikkatutkimuksen protokolla Esitys vs. selkokielinen yhteenveto
maanantai 18. helmikuuta 2019 päivittänyt: Ivan Buljan, University Hospital of Split
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida infografiikan tehokkuutta tavanomaiseen PLS-muotoon verrattuna tiedon esittämisessä kuluttajien tutkimustulosten ymmärtämisen ja muistamisen kannalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) kahdella eri muodolla samasta systemaattisesta yhteenvedosta (Infographics, PLS).
Näiden kahden muodon sisältö perustuu samaan systemaattiseen tarkasteluun, mutta tiedon esitystavat vaihtelevat: visuaalinen esitys selkeällä kielellä ja pelkkä selväkielinen esitys.
Interventiot toimitetaan verkossa marraskuussa 2016, ja niihin osallistuvat raskauden ja vanhemmuuden kuluttajaryhmät - RODA ("Roditelji u akciji", engl. "Parents in action"), joka kokoaa yhteen erityyppisiä kuluttajia: raskaana olevia naisia, nuoria. äidit ja vanhemmuuden ja raskauden neuvonantajat; ja Potilasoikeusliiton jäsenet.
Oikeudenkäynti on vapaaehtoinen ja anonyymi.
Kysely koostuu viidestä osasta seuraavassa järjestyksessä: 1) yhteenvedon yksi muoto (satunnaisesti osoitettu), 2) terveyden laskutaito, 3) väestötiedot 4) yhteenvedossa annettujen tietojen ymmärtämiskoe ja 5) käyttäjä tiedon ystävällisyys ja yleinen tyytyväisyys annettuun yhteenvetoon kyselyn perusteella arvioituna.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
212
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Split, Kroatia, 21000
- University of Split
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistumiskelpoisia ovat RODA:n ja Potilasoikeusliiton (naiset) jäseniä.
Poissulkemiskriteerit:
- RODA:n ja Potilaan oikeuksien yhdistyksen miesjäseniä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: PLS
Vertailuryhmä saa PLS: tekstimuodon, jossa on yksinkertainen selitys kyselyn aiheen tärkeimmistä tuloksista ja on tarkoitettu maallikoille.
|
Tekstimuoto, jossa on yksinkertainen selitys kyselyn aiheen tärkeimmistä tuloksista ja on tarkoitettu maallikoille.
|
|
Kokeellinen: Infografiikka
Cochranen systemaattisen katsauksen yhteenvedon infografiikkamuoto edustaa kokeellista interventiota kokeessa, jossa tulokset esitetään tekstin ja kuvien kera.
|
Cochrane aloitti infografioiden kehittämisen, jossa lyhyttä tekstitietoa tutkimuksesta tuetaan visuaalisilla esityksillä tärkeimmistä löydöistä ja se on suunnattu myös maallikolle. Tutkijat selvittävät, onko tämä formaatti parempi tiedonoton suhteen kuin tavallinen PLS.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteenvetosisällön ymmärtäminen
Aikaikkuna: Yksi kuukausi (30 päivää)
|
Kysymykset keskittyvät interventioiden hyötyjen ja riskien ymmärtämiseen sekä systemaattisessa katsauksessa kuvatun todisteen laadun ymmärtämiseen.
Tarjolla on 10 avointa kysymystä, jotka kaksi arvioijaa arvioi ja kokonaispistemäärä on oikeiden vastausten summa (kokonaispistemäärä 0-10).
Korkeammat pisteet tarkoittaisivat parempaa sisällön ymmärtämistä.
|
Yksi kuukausi (30 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lukukokemus
Aikaikkuna: Yksi kuukausi (30 päivää)
|
Tämä kyselyn osa sisältää 5 kysymystä osallistujien kokemuksista lukemastaan tekstistä mitattuna 10 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, jossa 1 tarkoittaa, että ei ole ollenkaan samaa mieltä ja 10 tarkoittaa, että olen täysin samaa mieltä.
Kokonaispistemäärä on kaikkien viiden vastauksen pisteiden summa (vähintään 5, maksimi 50).
Suuremmat pisteet osoittavat positiivisemman lukukokemuksen.
|
Yksi kuukausi (30 päivää)
|
|
Käyttäjäystävällisyys
Aikaikkuna: Yksi kuukausi (30 päivää)
|
Tässä kyselyn osiossa on 5 kysymystä siitä, kuinka helppoa osallistujan oli löytää oleellista tietoa, mitattuna 10 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, jossa vastaus 1 tarkoittaa, että en ole ollenkaan samaa mieltä ja 10 tarkoittaa, että olen täysin samaa mieltä.
Kokonaispistemäärä on kaikkien vastausten pisteiden summa (vähintään 5, maksimi 50).
Korkeammat pisteet osoittavat, että yhteenvetomuoto koetaan paremmin käyttäjäystävällisemmäksi.
|
Yksi kuukausi (30 päivää)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveys Numeracy
Aikaikkuna: Yksi kuukausi (30 päivää)
|
Tässä osiossa käytetään 6-kohdan yleistä terveyden laskutaitotestiä (Osborne et al., 2013) sen määrittämiseksi, kuinka paljon osallistujamme ymmärtävät laskennan mittaamiseen liittyvät perusterveysohjeet.
Jokaisesta oikeasta vastauksesta osallistujat saavat yhden pisteen ja kokonaispistemäärä on kaikkien oikeiden vastausten summa.
|
Yksi kuukausi (30 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ivan Buljan, Researcher
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 2. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IP-2014-11-7672
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .