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Presentazione delle informazioni di riepilogo dalle revisioni sistematiche Cochrane: protocollo per la ricerca della presentazione di infografiche rispetto al riepilogo in linguaggio semplice

18 febbraio 2019 aggiornato da: Ivan Buljan, University Hospital of Split
L'obiettivo di questo studio è valutare l'efficacia dell'infografica, rispetto al formato PLS standard, nella presentazione delle informazioni, in termini di comprensione e memorizzazione dei risultati della ricerca da parte dei consumatori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori condurranno uno studio controllato randomizzato (RCT) con due diversi formati dello stesso riepilogo della revisione sistematica (Infografica, PLS). Il contenuto di questi due formati si basa sulla stessa revisione sistematica, ma le modalità di presentazione dei dati saranno diverse: presentazione visiva in linguaggio semplice e solo linguaggio semplice. Gli interventi saranno erogati online a novembre 2016, con i membri dei gruppi di consumatori per la gravidanza e la genitorialità - RODA ("Roditelji u akciji", ingl. "Parents in action"), che riunisce diverse tipologie di consumatori: donne incinte, giovani madri e consulenti genitoriali e di gravidanza; ei membri dell'Associazione per i diritti dei malati. Il processo sarà volontario e anonimo. Il sondaggio sarà composto da 5 parti, nel seguente ordine: 1) un formato del riepilogo (assegnato in modo casuale), 2) calcolo sanitario, 3) dati demografici 4) test di comprensione delle informazioni fornite nel riepilogo e 5) utente cordialità delle informazioni e soddisfazione complessiva per il riepilogo fornito valutato mediante sondaggio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

212

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Croazia
      • Split, Croazia, 21000
        • University of Split

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti idonei saranno membri di RODA e Associazione per i diritti dei pazienti (donne).

Criteri di esclusione:

  • Membri maschi di RODA e Association for Patient's Rights

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: P.S
Il gruppo di controllo riceverà PLS: formato di testo con una semplice spiegazione dei risultati principali dell'argomento del sondaggio ed è destinato a un pubblico laico.
Altro: P.S
Formato di testo con una semplice spiegazione dei risultati principali dell'argomento del sondaggio ed è destinato a un pubblico non specializzato.
Sperimentale: Infografica
Il formato infografico di un sommario della revisione sistematica Cochrane rappresenta l'intervento sperimentale nel processo, in cui i risultati sono presentati con testo e immagini.
Altro: Infografica
Cochrane ha iniziato a sviluppare infografiche, in cui brevi informazioni testuali sulla ricerca sono supportate da rappresentazioni visive dei risultati principali ed è rivolta anche al pubblico laico. Gli investigatori esamineranno se questo formato è migliore nell'assorbimento delle informazioni rispetto al PLS standard.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comprensione del contenuto di riepilogo
Lasso di tempo: Un mese (30 giorni)
Le domande si concentreranno sulla comprensione dei benefici e dei rischi dell'intervento e sulla qualità delle prove descritte nella revisione sistematica. Ci saranno 10 domande a risposta aperta, che saranno valutate da due valutatori, e il punteggio totale sarà la somma delle risposte corrette (punteggio totale compreso tra 0 e 10). Punteggi più alti rappresenterebbero una maggiore comprensione del contenuto.
Un mese (30 giorni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esperienza di lettura
Lasso di tempo: Un mese (30 giorni)
Questa sezione del sondaggio includerà 5 domande sull'esperienza dei partecipanti riguardo al testo che hanno letto, misurata su una scala di tipo Likert a 10 punti, dove 1 significa non sono affatto d'accordo e 10 significa pienamente d'accordo. Il punteggio totale è la somma dei punteggi di tutte e cinque le risposte (minimo 5, massimo 50). Punteggi più alti indicano un'esperienza di lettura più positiva.
Un mese (30 giorni)
Facilita di utilizzo
Lasso di tempo: Un mese (30 giorni)
Questa sezione del sondaggio conterrà 5 domande su quanto sia stato facile per il partecipante trovare informazioni rilevanti, misurate da una scala di tipo Likert a 10 punti dove la risposta 1 significa che non sono affatto d'accordo e 10 significa che sono completamente d'accordo. Il punteggio totale è dato dalla somma dei punteggi di tutte le risposte (minimo 5, massimo 50). Punteggi più alti indicano una maggiore percezione del formato di riepilogo come più facile da usare.
Un mese (30 giorni)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numerazione Sanitaria
Lasso di tempo: Un mese (30 giorni)
Questa sezione utilizzerà il test di calcolo della salute generale a 6 voci (Osborne et al., 2013) per determinare quanto i nostri partecipanti comprendono le istruzioni sanitarie di base relative alla dimensione del calcolo. Per ogni risposta corretta, i partecipanti ricevono un punto e il punteggio totale è la somma di tutte le risposte corrette.
Un mese (30 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital of Split

Collaboratori

University of Liverpool

Investigatori

  • Investigatore principale: Ivan Buljan, Researcher

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

2 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IP-2014-11-7672

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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