- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02980107
Prezentace souhrnných informací z Cochrane Systematic Reviews: Protokol pro výzkum infografiky Prezentace vs. Přehled v prostém jazyce
18. února 2019 aktualizováno: Ivan Buljan, University Hospital of Split
Cílem této studie je vyhodnotit účinnost infografiky ve srovnání se standardním formátem PLS při prezentaci informací, pokud jde o porozumění a zapamatování výsledků výzkumu spotřebiteli.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé provedou randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) se dvěma různými formáty stejného souhrnu systematického přehledu (infografika, PLS).
Obsah těchto dvou formátů je založen na stejném systematickém přehledu, ale způsoby prezentace dat se budou lišit: vizuální prezentace pouze v prostém jazyce a pouze v prostém jazyce.
Zásahy budou doručeny online v listopadu 2016 se členy spotřebitelských skupin pro těhotenství a rodičovství - RODA ("Roditelji u akciji", anglicky "Rodiče v akci"), která sdružuje různé typy spotřebitelů: těhotné ženy, mladé matky a poradci pro rodičovství a těhotenství; a členové Asociace pro práva pacientů.
Soud bude dobrovolný a anonymní.
Průzkum se bude skládat z 5 částí v tomto pořadí: 1) jeden formát souhrnu (náhodně přiřazený), 2) zdravotní numerická matematika, 3) demografické údaje 4) test porozumění informacím uvedeným v souhrnu a 5) uživatel vstřícnost k informacím a celková spokojenost s daným souhrnem hodnoceným průzkumem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
212
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Split, Chorvatsko, 21000
- University of Split
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Oprávněnými účastníky budou členky RODA a Asociace pro práva pacientů (ženy).
Kritéria vyloučení:
- Mužští členové RODA a Asociace pro práva pacientů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: PLS
Kontrolní skupina obdrží PLS: textový formát s jednoduchým vysvětlením hlavních zjištění tématu průzkumu a je určen pro laickou veřejnost.
|
Textový formát s jednoduchým vysvětlením hlavních zjištění tématu průzkumu a je určen pro laickou veřejnost.
|
Experimentální: Infografika
Infografický formát souhrnu Cochrane systematického přehledu představuje experimentální intervenci ve studii, kde jsou výsledky prezentovány s textem a obrázky.
|
Cochrane začal vyvíjet infografiku, kde jsou krátké textové informace o výzkumu podpořeny vizuálním znázorněním hlavních zjištění a jsou zaměřeny i na laickou veřejnost. Badatelé budou zkoumat, zda je tento formát v příjmu informací lepší než standardní PLS.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Porozumění souhrnnému obsahu
Časové okno: Jeden měsíc (30 dní)
|
Otázky se zaměří na pochopení přínosů a rizik intervence a kvality důkazů popsaných v systematickém přehledu.
Bude 10 otevřených otázek, které posoudí dva hodnotitelé a celkové skóre bude součtem správných odpovědí (celkové skóre v rozmezí 0-10).
Vyšší skóre by znamenalo lepší porozumění obsahu.
|
Jeden měsíc (30 dní)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zážitek ze čtení
Časové okno: Jeden měsíc (30 dní)
|
Tato část průzkumu bude obsahovat 5 otázek o zkušenostech účastníků s textem, který čtou, měřeno na 10bodové škále Likertova typu, kde 1 znamená vůbec nesouhlasím a 10 znamená plně souhlasím.
Celkové skóre je součtem skóre všech pěti odpovědí (minimálně 5, maximálně 50).
Vyšší skóre znamená pozitivnější čtenářský zážitek.
|
Jeden měsíc (30 dní)
|
Uživatelská přívětivost
Časové okno: Jeden měsíc (30 dní)
|
Tato část průzkumu bude mít 5 otázek týkajících se toho, jak snadné bylo pro účastníka najít relevantní informace, měřeno 10bodovou škálou Likertova typu, kde odpověď 1 znamená vůbec nesouhlasím a 10 znamená plně souhlasím.
Celkové skóre je součet skóre všech odpovědí (minimálně 5, maximálně 50).
Vyšší skóre naznačuje větší vnímání formátu souhrnu jako uživatelsky přívětivějšího.
|
Jeden měsíc (30 dní)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zdraví Numerity
Časové okno: Jeden měsíc (30 dní)
|
Tato část bude používat 6bodový test obecné zdravotní numerické gramotnosti (Osborne et al., 2013), abychom zjistili, do jaké míry naši účastníci rozumí základním zdravotním pokynům týkajícím se dimenze numerické gramotnosti.
Za každou správnou odpověď obdrží účastníci jeden bod a celkové skóre je součtem všech správných odpovědí.
|
Jeden měsíc (30 dní)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ivan Buljan, Researcher
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. listopadu 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. prosince 2016
První zveřejněno (Odhad)
2. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. června 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. února 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IP-2014-11-7672
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na PLS
-
Interventional Spine, Inc.StaženoBederní fasetové onemocnění
-
University of Split, School of MedicineDokončenoZdravotní znalosti, postoje, praxeChorvatsko
-
University Hospital of SplitUniversity of LiverpoolDokončenoZdravotní znalosti, postoje, praxeChorvatsko
-
University Hospital of SplitCroatian Science FoundationDokončenoPochopení Cochrane Systematic ReviewsChorvatsko
-
University of LimerickDokončeno