- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02980107
Samenvattende informatie uit Cochrane Systematic Reviews presenteren: protocol voor onderzoek naar infographicspresentatie versus samenvatting in gewone taal
18 februari 2019 bijgewerkt door: Ivan Buljan, University Hospital of Split
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van infographics te evalueren, vergeleken met het standaard PLS-formaat, bij het presenteren van informatie, in termen van het begrijpen en onthouden van onderzoeksresultaten door consumenten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) uitvoeren met twee verschillende formaten van dezelfde systematische overzichtssamenvatting (Infographics, PLS).
De inhoud van deze twee formaten is gebaseerd op dezelfde systematische review, maar de manieren van gegevenspresentatie zullen verschillen: visuele presentatie in gewone taal en alleen in gewone taal.
De interventies zullen in november 2016 online worden aangeboden, met leden van de consumentengroep voor zwangerschap en ouderschap - RODA ("Roditelji u akciji", engl. "Ouders in actie"), die verschillende soorten consumenten samenbrengt: zwangere vrouwen, jonge moeders en opvoed- en zwangerschapsadviseurs; en de leden van de Vereniging voor Patiëntenrechten.
Het proces zal vrijwillig en anoniem zijn.
De enquête bestaat uit 5 delen, in de volgende volgorde: 1) één formaat van de samenvatting (willekeurig toegewezen), 2) rekenvaardigheid, 3) demografische gegevens 4) begripstest van de informatie in de samenvatting, en 5) gebruiker vriendelijkheid van informatie en algemene tevredenheid met de gegeven samenvatting beoordeeld door enquête.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
212
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Split, Kroatië, 21000
- University of Split
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In aanmerking komende deelnemers zijn leden van RODA en de Vereniging voor Patiëntenrechten (vrouwen).
Uitsluitingscriteria:
- Mannelijke leden van RODA en Vereniging voor Patiëntenrechten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: AUB
De controlegroep ontvangt PLS: tekstformaat met eenvoudige uitleg van de belangrijkste bevindingen van het onderzoeksonderwerp en is bedoeld voor leken.
|
Tekstformaat met eenvoudige uitleg van de belangrijkste bevindingen van het onderzoeksonderwerp en is bedoeld voor leken.
|
|
Experimenteel: Infographics
Infographics-indeling van een Cochrane-samenvatting van de systematische review vertegenwoordigt de experimentele interventie in het onderzoek, waar de resultaten worden gepresenteerd met tekst en afbeeldingen.
|
Cochrane begon met het ontwikkelen van infographics, waarin korte tekstuele informatie over onderzoek wordt ondersteund door visuele representaties van de belangrijkste bevindingen en is ook gericht op het lekenpubliek. De onderzoekers gaan onderzoeken of dit formaat beter is in informatieopname dan standaard PLS.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Begrip van de samenvattende inhoud
Tijdsspanne: Een maand (30 dagen)
|
De vragen zullen zich richten op het begrijpen van de voordelen en risico's van de interventie en de kwaliteit van het bewijs beschreven in de systematische review.
Er zijn 10 open vragen, die worden beoordeeld door twee beoordelaars, en de totale score is de som van de juiste antwoorden (totale score variërend van 0-10).
Hogere scores zouden een beter begrip van de inhoud vertegenwoordigen.
|
Een maand (30 dagen)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leeservaring
Tijdsspanne: Een maand (30 dagen)
|
Dit gedeelte van de enquête bevat 5 vragen over de ervaring van deelnemers met de tekst die ze lezen, gemeten op een 10-punts Likert-schaal, waarbij 1 betekent helemaal niet mee eens en 10 betekent helemaal mee eens.
De totaalscore is de som van de scores op alle vijf de antwoorden (minimaal 5, maximaal 50).
Hogere scores duiden op een positievere leeservaring.
|
Een maand (30 dagen)
|
|
Gebruikers vriendelijkheid
Tijdsspanne: Een maand (30 dagen)
|
Dit gedeelte van de enquête bevat 5 vragen over hoe gemakkelijk het voor de deelnemer was om relevante informatie te vinden, gemeten op een 10-punts Likert-schaal, waarbij het antwoord 1 betekent dat ik het er helemaal niet mee eens ben en 10 betekent dat ik het er helemaal mee eens ben.
De totaalscore is de som van de scores op alle antwoorden (minimaal 5, maximaal 50).
Hogere scores duiden op een grotere perceptie van het samenvattingsformaat als gebruiksvriendelijker.
|
Een maand (30 dagen)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheid Gecijferdheid
Tijdsspanne: Een maand (30 dagen)
|
Deze sectie gebruikt een algemene gezondheidstest met 6 items (Osborne et al., 2013) om te bepalen in hoeverre onze deelnemers de basisgezondheidsinstructies met betrekking tot de rekenvaardigheidsdimensie begrijpen.
Voor elk goed antwoord krijgen de deelnemers één punt en de totaalscore is de som van alle goede antwoorden.
|
Een maand (30 dagen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ivan Buljan, Researcher
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 november 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 december 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
2 december 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juni 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IP-2014-11-7672
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .