- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02980107
Præsentation af oversigtsoplysninger fra Cochrane Systematic Reviews: Protokol til forskning i infografikpræsentation vs.
18. februar 2019 opdateret af: Ivan Buljan, University Hospital of Split
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af infografik, sammenlignet med standard PLS-format, til at præsentere information, med hensyn til at forstå og huske forskningsresultater af forbrugere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vil udføre et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) med to forskellige formater af det samme systematiske reviewresumé (Infographics, PLS).
Indholdet af disse to formater er baseret på den samme systematiske gennemgang, men måderne til datapræsentation vil være forskellige: visuel præsentation i almindeligt sprog og kun almindeligt sprog.
Interventionerne vil blive leveret online i november 2016 med medlemmer af forbrugergrupperne for graviditet og forældreskab - RODA ("Roditelji u akciji", engl."Forældre i aktion"), som samler forskellige typer forbrugere: gravide kvinder, unge mødre og forældre- og graviditetsrådgivere; og medlemmerne af Foreningen for Patientrettigheder.
Retssagen vil være frivillig og anonym.
Undersøgelsen vil bestå af 5 dele i følgende rækkefølge: 1) ét format af resuméet (tilfældigt tildelt), 2) sundhedstal, 3) demografiske data 4) forståelsestest af oplysningerne i resuméet og 5) bruger informationsvenlighed og overordnet tilfredshed med det givne resumé vurderet ved undersøgelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
212
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Split, Kroatien, 21000
- University of Split
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Berettigede deltagere vil være medlemmer af RODA og Association for Patients' Rights (kvinder).
Ekskluderingskriterier:
- Mandlige medlemmer af RODA og Association for Patient's Rights
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: PLS
Kontrolgruppen vil modtage PLS: tekstformat med enkel forklaring af undersøgelsens emne hovedresultater og er beregnet til lægpublikum.
|
Tekstformat med enkel forklaring af undersøgelsesemnets hovedresultater og er beregnet til lægpublikum.
|
|
Eksperimentel: Infografik
Infografikformat af et Cochrane systematisk reviewresumé repræsenterer den eksperimentelle intervention i forsøget, hvor resultaterne præsenteres med tekst og billeder.
|
Cochrane startede med at udvikle infografik, hvor kort tekstinformation om forskning understøttes af visuelle repræsentationer af hovedresultaterne og også er rettet mod lægfolk. Efterforskerne vil undersøge, om dette format er bedre i informationsoptagelse end standard PLS.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forståelse af resuméindholdet
Tidsramme: En måned (30 dage)
|
Spørgsmålene vil fokusere på at forstå fordele og risici ved interventionen og kvaliteten af evidensen beskrevet i det systematiske review.
Der vil være 10 åbne spørgsmål, som vil blive vurderet af to bedømmere, og den samlede score vil være summen af rigtige svar (samlet score fra 0-10).
Højere score ville repræsentere større forståelse af indholdet.
|
En måned (30 dage)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Læseoplevelse
Tidsramme: En måned (30 dage)
|
Denne del af undersøgelsen vil indeholde 5 spørgsmål om deltagernes oplevelse af den tekst, de læser, målt på en 10-punkts Likert-skala, hvor 1 betyder slet ikke stemmer overens og 10 betyder helt enig.
Den samlede score er summen af point for alle fem svar (minimum 5, maksimum 50).
Større score indikerer mere positiv læseoplevelse.
|
En måned (30 dage)
|
|
Brugervenlighed
Tidsramme: En måned (30 dage)
|
Denne del af undersøgelsen vil have 5 spørgsmål om, hvor nemt det var for deltageren at finde relevant information, målt på en 10-punkts Likert-skala, hvor svaret 1 betyder, at jeg slet ikke er enig, og 10 betyder, at jeg er helt enig.
Den samlede score er summen af point på alle svarene (minimum 5, maksimum 50).
Højere score indikerer større opfattelse af oversigtsformatet som mere brugervenligt.
|
En måned (30 dage)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsregning
Tidsramme: En måned (30 dage)
|
Denne sektion vil bruge 6-punkts generel sundhedstalningstest (Osborne et al., 2013) for at bestemme, hvor meget vores deltagere forstår de grundlæggende sundhedsinstruktioner vedrørende regnedimension.
For hvert rigtigt svar får deltagerne et point, og den samlede score er summen af alle rigtige svar.
|
En måned (30 dage)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ivan Buljan, Researcher
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. november 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. december 2016
Først opslået (Skøn)
2. december 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juni 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. februar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IP-2014-11-7672
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PLS
-
University of Split, School of MedicineUniversity Hospital of SplitTilmelding efter invitationIkke-metastatisk brystkræftKroatien
-
University of Split, School of MedicineAfsluttetSundhedsviden, holdninger, praksisKroatien
-
University Hospital of SplitUniversity of LiverpoolAfsluttetSundhedsviden, holdninger, praksisKroatien
-
Interventional Spine, Inc.Trukket tilbage
-
University Hospital of SplitCroatian Science FoundationAfsluttetForståelse af Cochrane Systematic ReviewsKroatien
-
University of LimerickAfsluttet
-
Nova Southeastern UniversityRekrutteringAmyotrofisk lateral sklerose (ALS) | Motorneuronsygdom, amyotrofisk lateral sklerose | Primær lateral sklerose (PLS)Forenede Stater