- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02980107
Apresentando informações resumidas de revisões sistemáticas da Cochrane: protocolo para pesquisa de apresentação de infográficos versus resumo em linguagem simples
18 de fevereiro de 2019 atualizado por: Ivan Buljan, University Hospital of Split
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia dos infográficos, em comparação com o formato PLS padrão, na apresentação de informações, em termos de compreensão e lembrança de resultados de pesquisas por parte dos consumidores.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores conduzirão um estudo randomizado controlado (RCT) com dois formatos diferentes do mesmo resumo de revisão sistemática (Infográficos, PLS).
O conteúdo desses dois formatos é baseado na mesma revisão sistemática, mas as formas de apresentação dos dados serão diferentes: apresentação visual em linguagem simples e apenas em linguagem simples.
As intervenções serão realizadas online em novembro de 2016, com membros dos grupos de consumidores para a gravidez e parentalidade - RODA ("Roditelji u akciji", egl."Parents in action"), que reúne diferentes tipos de consumidores: grávidas, jovens mães e conselheiros de parentalidade e gravidez; e os membros da Associação para os Direitos dos Pacientes.
O julgamento será voluntário e anônimo.
A pesquisa consistirá em 5 partes, na seguinte ordem: 1) um formato de resumo (atribuído aleatoriamente), 2) numeracia de saúde, 3) dados demográficos 4) teste de compreensão das informações fornecidas no resumo e 5) usuário facilidade de informação e satisfação geral com o resumo dado avaliado por pesquisa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
212
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Split, Croácia, 21000
- University of Split
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes elegíveis serão membros da RODA e da Associação para os Direitos dos Pacientes (mulheres).
Critério de exclusão:
- Membros masculinos da RODA e Associação para os Direitos do Paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: PLS
O grupo de controle receberá PLS: formato de texto com explicação simples das principais conclusões do tópico da pesquisa e é destinado ao público leigo.
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Formato de texto com explicação simples das principais conclusões do tópico da pesquisa e é destinado ao público leigo.
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Experimental: Infográficos
O formato infográfico de um resumo de revisão sistemática Cochrane representa a intervenção experimental no estudo, onde os resultados são apresentados com texto e imagens.
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A Cochrane começou a desenvolver infográficos, onde informações textuais curtas sobre a pesquisa são apoiadas por representações visuais das principais descobertas e também voltadas para o público leigo. Os investigadores examinarão se esse formato é melhor na absorção de informações do que o PLS padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Compreensão do conteúdo resumido
Prazo: Um mês (30 dias)
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As perguntas se concentrarão na compreensão dos benefícios e riscos da intervenção e na qualidade das evidências descritas na revisão sistemática.
Serão 10 questões abertas, que serão avaliadas por dois avaliadores, e a pontuação total será a soma das respostas corretas (pontuação total variando de 0 a 10).
Pontuações mais altas representariam maior compreensão do conteúdo.
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Um mês (30 dias)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Experiência de leitura
Prazo: Um mês (30 dias)
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Esta seção da pesquisa incluirá 5 perguntas sobre a experiência dos participantes sobre o texto que leram, medido em uma escala do tipo Likert de 10 pontos, onde 1 significa não concordo nada e 10 significa concordo totalmente.
A pontuação total é a soma das pontuações em todas as cinco respostas (mínimo 5, máximo 50).
Maiores pontuações indicam uma experiência de leitura mais positiva.
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Um mês (30 dias)
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Facilidade de uso
Prazo: Um mês (30 dias)
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Esta seção da pesquisa terá 5 perguntas sobre a facilidade com que o participante encontrou informações relevantes, medidas por uma escala do tipo Likert de 10 pontos, onde a resposta 1 significa que não concordo nada e 10 significa que concordo totalmente.
A pontuação total é a soma das pontuações de todas as respostas (mínimo 5, máximo 50).
Pontuações mais altas indicam maior percepção do formato do resumo como mais amigável ao usuário.
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Um mês (30 dias)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aritmética da Saúde
Prazo: Um mês (30 dias)
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Esta seção usará o teste de numeramento de saúde geral de 6 itens (Osborne et al., 2013) para determinar o quanto nossos participantes entendem as instruções básicas de saúde em relação à dimensão de numeramento.
Para cada resposta correta, os participantes recebem um ponto e a pontuação total é a soma de todas as respostas corretas.
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Um mês (30 dias)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ivan Buljan, Researcher
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
2 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IP-2014-11-7672
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
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