- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02980107
Presentación de información resumida de revisiones sistemáticas Cochrane: Protocolo para la investigación de presentaciones infográficas frente a resumen en lenguaje sencillo
18 de febrero de 2019 actualizado por: Ivan Buljan, University Hospital of Split
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de las infografías, en comparación con el formato PLS estándar, en la presentación de información, en términos de comprensión y recuerdo de los resultados de la investigación por parte de los consumidores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores realizarán un ensayo controlado aleatorio (ECA) con dos formatos diferentes del mismo resumen de revisión sistemática (infografía, PLS).
El contenido de estos dos formatos se basa en la misma revisión sistemática, pero las formas de presentación de los datos serán diferentes: presentación visual en lenguaje sencillo y solo en lenguaje sencillo.
Las intervenciones se realizarán en línea en noviembre de 2016, con miembros de los grupos de consumidores para el embarazo y la crianza - RODA ("Roditelji u akciji", engl. "Padres en acción"), que reúne a diferentes tipos de consumidores: mujeres embarazadas, jóvenes madres y asesoras de crianza y embarazo; y los miembros de la Asociación por los Derechos de los Pacientes.
El juicio será voluntario y anónimo.
La encuesta constará de 5 partes, en el siguiente orden: 1) un formato del resumen (asignado aleatoriamente), 2) aritmética de salud, 3) datos demográficos, 4) prueba de comprensión de la información dada en el resumen, y 5) usuario amabilidad de la información y satisfacción general con el resumen dado evaluado por encuesta.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
212
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Split, Croacia, 21000
- University of Split
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes elegibles serán miembros de RODA y de la Asociación por los Derechos de los Pacientes (mujeres).
Criterio de exclusión:
- Miembros masculinos de RODA y Association for Patient's Rights
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Por favor
El grupo de control recibirá PLS: formato de texto con una explicación simple de los principales hallazgos del tema de la encuesta y está destinado a un público no especializado.
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Formato de texto con una explicación simple de los principales hallazgos del tema de la encuesta y está destinado a un público no especializado.
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Experimental: Infografías
El formato de infografía de un resumen de revisión sistemática Cochrane representa la intervención experimental en el ensayo, donde los resultados se presentan con texto e imágenes.
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Cochrane comenzó a desarrollar infografías, donde la información textual breve sobre la investigación está respaldada por representaciones visuales de los hallazgos principales y también está dirigida al público general. Los investigadores examinarán si este formato es mejor en la captación de información que el PLS estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comprensión del contenido del resumen
Periodo de tiempo: Un mes (30 días)
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Las preguntas se centrarán en comprender los beneficios y riesgos de la intervención y la calidad de la evidencia descrita en la revisión sistemática.
Habrá 10 preguntas abiertas, que serán evaluadas por dos evaluadores, y la puntuación total será la suma de las respuestas correctas (puntuación total de 0 a 10).
Las puntuaciones más altas representarían una mayor comprensión del contenido.
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Un mes (30 días)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Experiencia de lectura
Periodo de tiempo: Un mes (30 días)
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Esta sección de la encuesta incluirá 5 preguntas sobre la experiencia de los participantes sobre el texto que leen, medido en una escala tipo Likert de 10 puntos, donde 1 significa nada de acuerdo y 10 totalmente de acuerdo.
La puntuación total es la suma de las puntuaciones de las cinco respuestas (mínimo 5, máximo 50).
Las puntuaciones más altas indican una experiencia de lectura más positiva.
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Un mes (30 días)
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La facilidad de uso
Periodo de tiempo: Un mes (30 días)
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Esta sección de la encuesta tendrá 5 preguntas sobre qué tan fácil fue para el participante encontrar información relevante, medido por una escala tipo Likert de 10 puntos donde la respuesta 1 significa que no estoy nada de acuerdo y 10 significa que estoy totalmente de acuerdo.
La puntuación total es la suma de las puntuaciones de todas las respuestas (mínimo 5, máximo 50).
Las puntuaciones más altas indican una mayor percepción del formato de resumen como más fácil de usar.
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Un mes (30 días)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aritmética de la salud
Periodo de tiempo: Un mes (30 días)
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Esta sección utilizará una prueba de aritmética de salud general de 6 ítems (Osborne et al., 2013) para determinar cuánto entienden nuestros participantes las instrucciones básicas de salud con respecto a la dimensión de aritmética.
Por cada respuesta correcta, los participantes reciben un punto y la puntuación total es la suma de todas las respuestas correctas.
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Un mes (30 días)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ivan Buljan, Researcher
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IP-2014-11-7672
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .