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Presentación de información resumida de revisiones sistemáticas Cochrane: Protocolo para la investigación de presentaciones infográficas frente a resumen en lenguaje sencillo

18 de febrero de 2019 actualizado por: Ivan Buljan, University Hospital of Split
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de las infografías, en comparación con el formato PLS estándar, en la presentación de información, en términos de comprensión y recuerdo de los resultados de la investigación por parte de los consumidores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores realizarán un ensayo controlado aleatorio (ECA) con dos formatos diferentes del mismo resumen de revisión sistemática (infografía, PLS). El contenido de estos dos formatos se basa en la misma revisión sistemática, pero las formas de presentación de los datos serán diferentes: presentación visual en lenguaje sencillo y solo en lenguaje sencillo. Las intervenciones se realizarán en línea en noviembre de 2016, con miembros de los grupos de consumidores para el embarazo y la crianza - RODA ("Roditelji u akciji", engl. "Padres en acción"), que reúne a diferentes tipos de consumidores: mujeres embarazadas, jóvenes madres y asesoras de crianza y embarazo; y los miembros de la Asociación por los Derechos de los Pacientes. El juicio será voluntario y anónimo. La encuesta constará de 5 partes, en el siguiente orden: 1) un formato del resumen (asignado aleatoriamente), 2) aritmética de salud, 3) datos demográficos, 4) prueba de comprensión de la información dada en el resumen, y 5) usuario amabilidad de la información y satisfacción general con el resumen dado evaluado por encuesta.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

212

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Split, Croacia, 21000
        • University of Split

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes elegibles serán miembros de RODA y de la Asociación por los Derechos de los Pacientes (mujeres).

Criterio de exclusión:

  • Miembros masculinos de RODA y Association for Patient's Rights

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Por favor
El grupo de control recibirá PLS: formato de texto con una explicación simple de los principales hallazgos del tema de la encuesta y está destinado a un público no especializado.
Formato de texto con una explicación simple de los principales hallazgos del tema de la encuesta y está destinado a un público no especializado.
Experimental: Infografías
El formato de infografía de un resumen de revisión sistemática Cochrane representa la intervención experimental en el ensayo, donde los resultados se presentan con texto e imágenes.
Cochrane comenzó a desarrollar infografías, donde la información textual breve sobre la investigación está respaldada por representaciones visuales de los hallazgos principales y también está dirigida al público general. Los investigadores examinarán si este formato es mejor en la captación de información que el PLS estándar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comprensión del contenido del resumen
Periodo de tiempo: Un mes (30 días)
Las preguntas se centrarán en comprender los beneficios y riesgos de la intervención y la calidad de la evidencia descrita en la revisión sistemática. Habrá 10 preguntas abiertas, que serán evaluadas por dos evaluadores, y la puntuación total será la suma de las respuestas correctas (puntuación total de 0 a 10). Las puntuaciones más altas representarían una mayor comprensión del contenido.
Un mes (30 días)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Experiencia de lectura
Periodo de tiempo: Un mes (30 días)
Esta sección de la encuesta incluirá 5 preguntas sobre la experiencia de los participantes sobre el texto que leen, medido en una escala tipo Likert de 10 puntos, donde 1 significa nada de acuerdo y 10 totalmente de acuerdo. La puntuación total es la suma de las puntuaciones de las cinco respuestas (mínimo 5, máximo 50). Las puntuaciones más altas indican una experiencia de lectura más positiva.
Un mes (30 días)
La facilidad de uso
Periodo de tiempo: Un mes (30 días)
Esta sección de la encuesta tendrá 5 preguntas sobre qué tan fácil fue para el participante encontrar información relevante, medido por una escala tipo Likert de 10 puntos donde la respuesta 1 significa que no estoy nada de acuerdo y 10 significa que estoy totalmente de acuerdo. La puntuación total es la suma de las puntuaciones de todas las respuestas (mínimo 5, máximo 50). Las puntuaciones más altas indican una mayor percepción del formato de resumen como más fácil de usar.
Un mes (30 días)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aritmética de la salud
Periodo de tiempo: Un mes (30 días)
Esta sección utilizará una prueba de aritmética de salud general de 6 ítems (Osborne et al., 2013) para determinar cuánto entienden nuestros participantes las instrucciones básicas de salud con respecto a la dimensión de aritmética. Por cada respuesta correcta, los participantes reciben un punto y la puntuación total es la suma de todas las respuestas correctas.
Un mes (30 días)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Ivan Buljan, Researcher

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de noviembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IP-2014-11-7672

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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