- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02980107
Összefoglaló információk bemutatása a Cochrane-ból Systematic Reviews: Protocol for Research of Infographs Presentation vs. Plain Language Summary
2019. február 18. frissítette: Ivan Buljan, University Hospital of Split
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az infografikák hatékonyságát a szabványos PLS formátumhoz képest az információk bemutatásában, abból a szempontból, hogy a fogyasztók megértik és emlékeznek a kutatási eredményekre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálók randomizált, kontrollált vizsgálatot (RCT) fognak végezni, ugyanazon szisztematikus áttekintés összefoglaló két különböző formátumával (Infographics, PLS).
E két formátum tartalma ugyanazon a szisztematikus áttekintésen alapul, de az adatmegjelenítés módjai eltérőek lesznek: vizuális megjelenítés egyszerű nyelven és csak egyszerű nyelven.
A beavatkozásokat 2016 novemberében online adják át a várandóssággal és gyermekneveléssel foglalkozó fogyasztói csoportok – a RODA ("Roditelji u akciji", angolul "Parents in action") – tagjaival, amely különböző típusú fogyasztókat tömörít: terhes nők, fiatalok. anyák és szülői és terhességi tanácsadók; valamint a Betegjogi Egyesület tagjai.
A tárgyalás önkéntes és névtelen lesz.
A felmérés 5 részből áll, a következő sorrendben: 1) az összefoglaló egy formátuma (véletlenszerűen hozzárendelve), 2) egészségügyi számolás, 3) demográfiai adatok 4) az összefoglalóban szereplő információk megértési tesztje és 5) felhasználói az információ barátságossága és az adott összefoglalóval való általános elégedettség felméréssel értékelve.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
212
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Split, Horvátország, 21000
- University of Split
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A jogosult résztvevők a RODA és a Szövetség a Betegjogokért (nők) tagjai lesznek.
Kizárási kritériumok:
- A RODA és a Betegjogi Szövetség férfi tagjai
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: PLS
A kontrollcsoport PLS: szöveges formátumot kap a felmérés témájának fő megállapításainak egyszerű magyarázatával, és laikus közönség számára készült.
|
Szövegformátum a felmérés témájának fő megállapításainak egyszerű magyarázatával, és laikus közönség számára készült.
|
Kísérleti: Infografika
A Cochrane szisztematikus áttekintés összefoglalójának infografika formátuma a kísérleti beavatkozást reprezentálja a kísérletben, ahol az eredményeket szöveggel és képekkel mutatják be.
|
A Cochrane elkezdte az infografikák fejlesztését, ahol a kutatásról szóló rövid szöveges információkat a főbb eredmények vizuális megjelenítése támasztja alá, és a laikus közönséget is megcélozzák. A kutatók megvizsgálják, hogy ez a formátum jobb-e információfelvételben, mint a hagyományos PLS.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az összefoglaló tartalom megértése
Időkeret: Egy hónap (30 nap)
|
A kérdések a beavatkozás előnyeinek és kockázatainak, valamint a szisztematikus áttekintésben leírt bizonyítékok minőségének megértésére összpontosítanak.
10 nyílt végű kérdés lesz, amelyeket két értékelő értékel, és az összpontszám a helyes válaszok összege lesz (0-10 közötti összpontszám).
A magasabb pontszám a tartalom jobb megértését jelenti.
|
Egy hónap (30 nap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Olvasási élmény
Időkeret: Egy hónap (30 nap)
|
A felmérés ezen része 5 kérdést tartalmaz a résztvevők olvasott szöveggel kapcsolatos tapasztalatairól, 10 pontos Likert típusú skálán mérve, ahol 1 azt jelenti, hogy egyáltalán nem értek egyet, 10 pedig azt, hogy teljesen egyetértek.
Az összpontszám mind az öt válasz pontszámainak összege (minimum 5, maximum 50).
A magasabb pontszámok pozitívabb olvasási élményt jeleznek.
|
Egy hónap (30 nap)
|
Felhasználóbarátság
Időkeret: Egy hónap (30 nap)
|
A felmérés ezen része 5 kérdésből áll arra vonatkozóan, hogy mennyire volt könnyű a résztvevő számára releváns információkat találni, egy 10 pontos Likert-féle skálával mérve, ahol az 1-es válasz azt jelenti, hogy egyáltalán nem értek egyet, a 10-es pedig azt, hogy teljesen egyetértek.
Az összpontszám az összes válasz pontszámainak összege (minimum 5, maximum 50).
A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy az összefoglaló formátum jobban érzékelhető, mint felhasználóbarátabb.
|
Egy hónap (30 nap)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Egészségügyi számolás
Időkeret: Egy hónap (30 nap)
|
Ez a rész 6 elemből álló Általános egészségügyi számolási tesztet (Osborne et al., 2013) fog használni annak meghatározására, hogy résztvevőink mennyire értik a számolási dimenzióra vonatkozó alapvető egészségügyi utasításokat.
Minden helyes válaszért a résztvevők egy pontot kapnak, az összpontszám pedig az összes helyes válasz összege.
|
Egy hónap (30 nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ivan Buljan, Researcher
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. november 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 1.
Első közzététel (Becslés)
2016. december 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. június 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 18.
Utolsó ellenőrzés
2019. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IP-2014-11-7672
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a PLS
-
Interventional Spine, Inc.Visszavont
-
University of Split, School of MedicineBefejezveEgészségügyi ismeretek, attitűdök, gyakorlatHorvátország
-
University Hospital of SplitUniversity of LiverpoolBefejezveEgészségügyi ismeretek, attitűdök, gyakorlatHorvátország
-
University Hospital of SplitCroatian Science FoundationBefejezveA Cochrane szisztematikus áttekintések megértéseHorvátország
-
University of LimerickBefejezve