- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02980107
Представление сводной информации из Кокрейновских систематических обзоров: протокол исследования инфографической презентации и краткое изложение простым языком
18 февраля 2019 г. обновлено: Ivan Buljan, University Hospital of Split
Целью данного исследования является оценка эффективности инфографики по сравнению со стандартным форматом PLS в представлении информации с точки зрения понимания и запоминания результатов исследования потребителями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи проведут рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) с двумя разными форматами одного и того же сводного систематического обзора (инфографика, PLS).
Содержание этих двух форматов основано на одном и том же систематическом обзоре, но способы представления данных будут различаться: визуальное представление на простом языке и только на простом языке.
Интервенции будут проводиться онлайн в ноябре 2016 года с участием членов потребительских групп по беременности и воспитанию детей – RODA («Родители у акций», англ. «Родители в действии»), которые собирают различные типы потребителей: беременных женщин, молодых матери и консультанты по воспитанию детей и беременности; и члены Ассоциации за права пациентов.
Суд будет добровольным и анонимным.
Опрос будет состоять из 5 частей в следующем порядке: 1) один формат резюме (назначается случайным образом), 2) количественная оценка состояния здоровья, 3) демографические данные, 4) тест на понимание информации, представленной в резюме, и 5) пользователь. удобство предоставления информации и общая удовлетворенность данным резюме, оцененным в ходе опроса.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
212
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Split, Хорватия, 21000
- University of Split
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Приемлемыми участниками будут члены RODA и Ассоциации за права пациентов (женщины).
Критерий исключения:
- Мужчины-члены RODA и Ассоциации за права пациентов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: ПОЖАЛУЙСТА
Контрольная группа получит PLS: текстовый формат с простым объяснением основных результатов темы опроса и предназначен для непрофессиональной аудитории.
|
Текстовый формат с простым объяснением основных выводов темы опроса и предназначен для непрофессиональной аудитории.
|
Экспериментальный: Инфографика
Формат инфографики резюме Кокрейновского систематического обзора представляет собой экспериментальное вмешательство в испытание, где результаты представлены в виде текста и изображений.
|
Кокрейн начал разрабатывать инфографику, в которой краткая текстовая информация об исследовании поддерживается визуальным представлением основных результатов, а также предназначена для широкой публики. Исследователи изучат, лучше ли этот формат воспринимает информацию, чем стандартный PLS.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Понимание сводного содержания
Временное ограничение: Один месяц (30 дней)
|
Вопросы будут сосредоточены на понимании преимуществ и рисков вмешательства и качества доказательств, описанных в систематическом обзоре.
Будет 10 открытых вопросов, которые будут оцениваться двумя оценщиками, а общий балл будет представлять собой сумму правильных ответов (общий балл от 0 до 10).
Более высокие баллы означают лучшее понимание содержания.
|
Один месяц (30 дней)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Опыт чтения
Временное ограничение: Один месяц (30 дней)
|
Этот раздел опроса будет включать 5 вопросов об опыте участников в отношении прочитанного ими текста, измеряемого по 10-балльной шкале типа Лайкерта, где 1 означает совсем не согласен, а 10 означает полностью согласен.
Общий балл – это сумма баллов за все пять ответов (минимум 5, максимум 50).
Более высокие баллы указывают на более позитивный опыт чтения.
|
Один месяц (30 дней)
|
Удобство для пользователя
Временное ограничение: Один месяц (30 дней)
|
В этом разделе опроса будет 5 вопросов о том, насколько легко участнику было найти нужную информацию, измеряемую по 10-балльной шкале типа Лайкерта, где ответ 1 означает, что я совсем не согласен, а 10 означает, что я полностью согласен.
Общий балл – это сумма баллов по всем ответам (минимум 5, максимум 50).
Более высокие баллы указывают на большее восприятие формата сводки как более удобного для пользователя.
|
Один месяц (30 дней)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Здоровье
Временное ограничение: Один месяц (30 дней)
|
В этом разделе будет использоваться тест на общее состояние здоровья из 6 пунктов (Osborne et al., 2013), чтобы определить, насколько наши участники понимают основные медицинские инструкции, касающиеся измерения счета.
За каждый правильный ответ участники получают по одному баллу, а общий балл складывается из суммы всех правильных ответов.
|
Один месяц (30 дней)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ivan Buljan, Researcher
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 ноября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 декабря 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июня 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IP-2014-11-7672
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ПОЖАЛУЙСТА
-
University Hospital of SplitCroatian Science FoundationЗавершенныйПонимание Кокрановских систематических обзоровХорватия
-
University of LimerickЗавершенныйТромбоцитарный тромбИрландия