- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02980107
Przedstawianie informacji podsumowujących z przeglądów systematycznych Cochrane: Protokół badań prezentacji infografik a podsumowanie w prostym języku
18 lutego 2019 zaktualizowane przez: Ivan Buljan, University Hospital of Split
Celem niniejszego badania jest ocena skuteczności infografik, w porównaniu ze standardowym formatem PLS, w prezentowaniu informacji pod kątem zrozumienia i zapamiętania wyników badań przez konsumentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze przeprowadzą randomizowane badanie kontrolowane (RCT) z dwoma różnymi formatami tego samego podsumowania przeglądu systematycznego (infografiki, PLS).
Treść tych dwóch formatów opiera się na tym samym przeglądzie systematycznym, ale sposoby prezentacji danych będą się różnić: prezentacja wizualna prostym językiem i tylko prostym językiem.
Interwencje zostaną przeprowadzone online w listopadzie 2016 r. z udziałem członków grup konsumenckich zajmujących się ciążą i rodzicielstwem – RODA („Roditelji u akciji”, pol. „Rodzice w akcji”), która skupia różne rodzaje konsumentów: kobiety w ciąży, młode matki i doradcy ds. rodzicielstwa i ciąży; oraz członków Stowarzyszenia Praw Pacjenta.
Proces będzie dobrowolny i anonimowy.
Ankieta składać się będzie z 5 części, w następującej kolejności: 1) jeden format podsumowania (przydzielany losowo), 2) numeracja stanu zdrowia, 3) dane demograficzne, 4) test zrozumienia informacji podanych w podsumowaniu, oraz 5) badanie użytkownika życzliwość informacji i ogólne zadowolenie z danego podsumowania oceniane w drodze ankiety.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
212
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Split, Chorwacja, 21000
- University of Split
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uprawnionymi uczestnikami będą członkinie RODA i Stowarzyszenia Praw Pacjenta (kobiety).
Kryteria wyłączenia:
- Męscy członkowie RODA i Stowarzyszenia Praw Pacjenta
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: PLS
Grupa kontrolna otrzyma PLS: format tekstowy z prostym wyjaśnieniem głównych ustaleń tematu badania i jest przeznaczony dla laików.
|
Format tekstowy z prostym wyjaśnieniem głównych ustaleń tematu ankiety i jest przeznaczony dla laików.
|
|
Eksperymentalny: Infografiki
Format infografiki podsumowania przeglądu systematycznego Cochrane przedstawia eksperymentalną interwencję w badaniu, w której wyniki są przedstawiane wraz z tekstem i obrazami.
|
Cochrane rozpoczął opracowywanie infografik, w których krótkie informacje tekstowe na temat badań są poparte wizualnymi przedstawieniami głównych wyników i są również skierowane do laików. Badacze sprawdzą, czy ten format lepiej przyswaja informacje niż standardowy PLS.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zrozumienie treści podsumowania
Ramy czasowe: Jeden miesiąc (30 dni)
|
Pytania będą koncentrować się na zrozumieniu korzyści i zagrożeń związanych z interwencją oraz jakości dowodów opisanych w przeglądzie systematycznym.
Będzie 10 pytań otwartych, które będą oceniane przez dwóch asesorów, a łączny wynik będzie sumą poprawnych odpowiedzi (całkowity wynik od 0 do 10).
Wyższe wyniki oznaczałyby większe zrozumienie treści.
|
Jeden miesiąc (30 dni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Doświadczenie w czytaniu
Ramy czasowe: Jeden miesiąc (30 dni)
|
Ta część ankiety będzie zawierała 5 pytań dotyczących doświadczeń uczestników z przeczytanym tekstem, mierzonych na 10-stopniowej skali typu Likerta, gdzie 1 oznacza w ogóle się nie zgadzam, a 10 w pełni się zgadzam.
Wynik całkowity to suma punktów uzyskanych za wszystkie pięć odpowiedzi (minimum 5, maksimum 50).
Wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne wrażenia z czytania.
|
Jeden miesiąc (30 dni)
|
|
Przyjazność dla użytkownika
Ramy czasowe: Jeden miesiąc (30 dni)
|
Ta część ankiety będzie zawierała 5 pytań dotyczących łatwości znalezienia przez uczestnika odpowiednich informacji, mierzonej za pomocą 10-punktowej skali typu Likerta, gdzie odpowiedź 1 oznacza, że w ogóle się nie zgadzam, a 10 oznacza, że w pełni się zgadzam.
Wynik całkowity to suma punktów ze wszystkich odpowiedzi (minimum 5, maksimum 50).
Wyższe wyniki wskazują na większe postrzeganie formatu podsumowania jako bardziej przyjaznego dla użytkownika.
|
Jeden miesiąc (30 dni)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczebność zdrowia
Ramy czasowe: Jeden miesiąc (30 dni)
|
W tej sekcji wykorzystamy 6-itemowy ogólny test liczenia na zdrowie (Osborne i in., 2013) w celu określenia, w jakim stopniu nasi uczestnicy rozumieją podstawowe instrukcje zdrowotne dotyczące wymiaru liczenia.
Za każdą poprawną odpowiedź uczestnicy otrzymują jeden punkt, a łączny wynik jest sumą wszystkich poprawnych odpowiedzi.
|
Jeden miesiąc (30 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ivan Buljan, Researcher
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 listopada 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 czerwca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IP-2014-11-7672
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .