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- Essai clinique NCT02980107
Présentation des informations récapitulatives des revues systématiques Cochrane : protocole de recherche de la présentation infographique par rapport au résumé en langage clair
18 février 2019 mis à jour par: Ivan Buljan, University Hospital of Split
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'infographie, par rapport au format PLS standard, dans la présentation de l'information, en termes de compréhension et de mémorisation des résultats de recherche par les consommateurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs mèneront un essai contrôlé randomisé (ECR) avec deux formats différents du même résumé de revue systématique (infographie, PLS).
Le contenu de ces deux formats est basé sur la même revue systématique, mais les modes de présentation des données seront différents : présentation visuelle en langage clair et langage clair seulement.
Les interventions seront livrées en ligne en novembre 2016, avec des membres des groupes de consommateurs pour la grossesse et la parentalité - RODA ("Roditelji u akciji", engl."Parents en action"), qui rassemble différents types de consommateurs : femmes enceintes, jeunes mères et conseillères parentales et grossesse; et les membres de l'Association pour les droits des patients.
L'essai sera volontaire et anonyme.
L'enquête comprendra 5 parties, dans l'ordre suivant : 1) un format de résumé (assigné au hasard), 2) numératie en santé, 3) données démographiques 4) test de compréhension des informations fournies dans le résumé, et 5) utilisateur convivialité de l'information et satisfaction globale à l'égard du résumé donné, évaluée par sondage.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
212
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Split, Croatie, 21000
- University of Split
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Les participants éligibles seront membres de RODA et de l'Association pour les droits des patients (femmes).
Critère d'exclusion:
- Membres masculins de RODA et de l'Association pour les droits des patients
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: SVP
Le groupe de contrôle recevra PLS : format texte avec une explication simple des principaux résultats de l'enquête et est destiné à un public profane.
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Format texte avec une explication simple des principaux résultats de l'enquête et destiné à un public profane.
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Expérimental: Infographie
Le format infographique d'un résumé de revue systématique Cochrane représente l'intervention expérimentale dans l'essai, où les résultats sont présentés avec du texte et des images.
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Cochrane a commencé à développer des infographies, où de courtes informations textuelles sur la recherche sont étayées par des représentations visuelles des principaux résultats et s'adressent également au grand public. Les enquêteurs examineront si ce format est meilleur en termes d'absorption d'informations que le PLS standard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Compréhension du contenu du résumé
Délai: Un mois (30 jours)
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Les questions porteront sur la compréhension des avantages et des risques de l'intervention et sur la qualité des données probantes décrites dans l'examen systématique.
Il y aura 10 questions ouvertes, qui seront évaluées par deux évaluateurs, et le score total sera la somme des réponses correctes (score total allant de 0 à 10).
Des scores plus élevés représenteraient une meilleure compréhension du contenu.
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Un mois (30 jours)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expérience de lecture
Délai: Un mois (30 jours)
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Cette section de l'enquête comprendra 5 questions sur l'expérience des participants à propos du texte qu'ils lisent, mesurée sur une échelle de type Likert en 10 points, où 1 signifie pas du tout d'accord et 10 signifie entièrement d'accord.
Le score total est la somme des scores des cinq réponses (minimum 5, maximum 50).
Des scores plus élevés indiquent une expérience de lecture plus positive.
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Un mois (30 jours)
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Convivialité
Délai: Un mois (30 jours)
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Cette section de l'enquête comportera 5 questions concernant la facilité avec laquelle le participant a trouvé des informations pertinentes, mesurées par une échelle de type Likert en 10 points où la réponse 1 signifie que je ne suis pas du tout d'accord et 10 signifie que je suis entièrement d'accord.
Le score total est la somme des scores de toutes les réponses (minimum 5, maximum 50).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande perception du format du résumé comme étant plus convivial.
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Un mois (30 jours)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Calcul de la santé
Délai: Un mois (30 jours)
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Cette section utilisera le test de numératie en santé générale à 6 items (Osborne et al., 2013) afin de déterminer dans quelle mesure nos participants comprennent les instructions de santé de base concernant la dimension de numératie.
Pour chaque bonne réponse, les participants reçoivent un point et le score total est la somme de toutes les bonnes réponses.
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Un mois (30 jours)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ivan Buljan, Researcher
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 novembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2016
Première publication (Estimation)
2 décembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IP-2014-11-7672
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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