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スイス多発性硬化症登録 (SMSR)

2025年5月12日 更新者：Swiss Multiple Sclerosis Registry
スイス多発性硬化症登録は、多発性硬化症 (MS) の疫学と、スイスで MS を抱えて暮らす人々の生活の質を文書化することを目的とした全国的な患者中心の登録です。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

スイス多発性硬化症登録制度は、多発性硬化症 (MS) の疫学と、スイスで MS を抱えて暮らす人々の生活の質を文書化することを目的とした、患者中心の国家的な研究プロジェクトです。 スイス MS レジストリは「市民科学」アプローチを追求しています。つまり、MS 患者は研究参加者であるだけでなく、MS 専門家としても活動し、学際的なスイス MS レジストリ研究ネットワークへの積極的な貢献者でもあります。 スイス MS レジストリは、スイス MS 協会によって開始され、資金提供されており、多数の MS 介護者、研究者、MS 患者による共同の取り組みを表しています。 チューリッヒ大学の疫学・生物統計・予防研究所が主催しています。

スイスには何人のMS患者が住んでいますか?彼らは日常生活でMSにどのように対処していますか? MSの薬物治療および非薬物治療へのアクセスと使用に関して、現在の状況はどうなっていますか? これらおよびその他の質問は、半年ごとの調査によって解決されます。 さらなる研究活動は、MS患者の生活の質、移動能力、個人的資源と友人や家族によるサポート、仕事の状況、メンタルヘルス、MSの臨床進行、および代替療法に関係しています。

柔軟な研究デザインにより、参加者はさまざまなレベルのコミットメント（1回限りの調査から、半年ごとの繰り返し調査や医療記録のレビューまで）の間で決定することができます。 さらに、研究参加者はデータの概要をグラフや表として受け取ります。 データ収集は主に新しく設計されたオンライン プラットフォームを介して行われますが、紙と鉛筆によるアンケートも利用できます。 追加のインセンティブとして、オンライン プラットフォームには、分析と印刷のための基本的な機能を備えた日記が含まれています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

10000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • スイス
      • Zurich、スイス、8001
        • 募集
        • University of Zurich; Epidemiology, Biostatistics & Prevention Institute
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

スイスに居住している、またはスイスでMS治療を受けている多発性硬化症患者全員

説明

包含基準:

  • 多発性硬化症の診断が確定している人
  • 18歳以上
  • スイスに居住している、またはスイスで MS ケアを受けている

除外基準:

  • 18歳未満
  • スイスに居住しておらず、スイスで MS ケアを受けていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康関連の生活の質の変化
時間枠：ベースライン; 6、12、18、24、30、36、42、48、54、60ヶ月
EQ-5Dによる評価
ベースライン; 6、12、18、24、30、36、42、48、54、60ヶ月
健康状態の自己評価の変化
時間枠：ベースライン; 6、12、18、24、30、36、42、48、54、60ヶ月
視覚的アナログスケールによる評価
ベースライン; 6、12、18、24、30、36、42、48、54、60ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MS症状の発生
時間枠：ベースライン; 6、12、18、24、30、36、42、48、54、60ヶ月
新たなMS症状および再発したMS症状の自己申告
ベースライン; 6、12、18、24、30、36、42、48、54、60ヶ月
医薬品副作用の発生
時間枠：ベースライン; 6、12、18、24、30、36、42、48、54、60ヶ月
望ましくない薬の副作用の自己申告
ベースライン; 6、12、18、24、30、36、42、48、54、60ヶ月
MS再発の発生
時間枠：ベースライン; 6、12、18、24、30、36、42、48、54、60ヶ月
MS再発の自己報告
ベースライン; 6、12、18、24、30、36、42、48、54、60ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Swiss Multiple Sclerosis Registry

協力者

University of Zurich
Schweizerische Multiple Sklerose Gesellschaft

捜査官

  • 主任研究者：Milo Puhan, MD PhD、University of Zurich

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年6月1日

一次修了 (推定)

2041年6月1日

研究の完了 (推定)

2041年6月1日

試験登録日

最初に提出

2016年11月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年11月29日

最初の投稿 (推定)

2016年12月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月12日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PB_2016-00894

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

擬似化されたデータは、プロジェクト提案の承認後に他の研究者と共有されます。 提出と承認のプロセスを説明するガイドラインが整備されています。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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