Registro Suizo de Esclerosis Múltiple (SMSR)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El Registro Suizo de Esclerosis Múltiple es un proyecto de investigación nacional centrado en el paciente con el objetivo de documentar la epidemiología de la esclerosis múltiple (EM), así como la calidad de vida de las personas que viven con EM en Suiza. El registro suizo de EM persigue un enfoque de "ciencia ciudadana", es decir, las personas con EM no son solo participantes en el estudio, sino que también actúan como expertos en EM y contribuyen activamente a la red de investigación interdisciplinaria del registro suizo de EM. Iniciado y financiado por la Sociedad Suiza de EM, el Registro Suizo de EM representa un esfuerzo colaborativo de numerosos cuidadores, investigadores y personas con EM. Está organizado por el Instituto de Epidemiología, Bioestadística y Prevención de la Universidad de Zúrich.
¿Cuántas personas afectadas de EM viven en Suiza y cómo se enfrentan a la EM en su vida diaria? ¿Cuál es la situación actual con respecto al acceso y uso de tratamientos farmacológicos y no farmacológicos para la EM? Estas y otras preguntas se abordan mediante encuestas semestrales. Otras actividades de investigación se refieren a la calidad de vida de las personas con EM, la movilidad, los recursos personales y el apoyo de amigos y familiares, la situación laboral, la salud mental, la progresión clínica de la EM, así como las terapias alternativas.
Debido a un diseño de estudio flexible, los participantes pueden decidir entre diferentes niveles de compromiso (desde encuestas únicas hasta encuestas semestrales repetidas y revisión de registros médicos). Además, los participantes del estudio reciben resúmenes de sus datos en forma de gráficos y tablas. La recopilación de datos se realiza principalmente a través de una plataforma en línea recientemente diseñada, pero también se encuentran disponibles cuestionarios en papel y lápiz. Como incentivo adicional, la plataforma en línea incluye un diario con capacidades básicas para análisis e impresión.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Milo Puhan, MD PhD
- Número de teléfono: ++41 (0)44 634 4610
- Correo electrónico: miloalan.puhan@uzh.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Viktor von Wyl, PhD
- Número de teléfono: ++41 (0)44 634 6380
- Correo electrónico: viktor.vonwyl@uzh.ch
Ubicaciones de estudio
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Zurich, Suiza, 8001
- Reclutamiento
- University of Zurich; Epidemiology, Biostatistics & Prevention Institute
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Contacto:
- Milo Puhan, MD PhD
- Número de teléfono: ++41 (0)44 634 4610
- Correo electrónico: miloalan.puhan@uzh.ch
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Contacto:
- Viktor von Wyl, PhD
- Número de teléfono: ++41 (0)44 634 6380
- Correo electrónico: viktor.vonwyl@uzh.ch
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas con diagnóstico confirmado de esclerosis múltiple
- 18 años y mayores
- Vivir en Suiza o recibir atención de EM en Suiza
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
- No vivir en Suiza y no recibir atención de EM en Suiza
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Base; 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 meses
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Evaluación vía EQ-5D
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Base; 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 meses
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Cambio en la autoevaluación del estado de salud
Periodo de tiempo: Base; 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 meses
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Evaluación a través de escala analógica visual
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Base; 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ocurrencia de síntomas de EM
Periodo de tiempo: Base; 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 meses
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Autoinforme de síntomas de EM nuevos y recurrentes
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Base; 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 meses
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Ocurrencia de efectos adversos de medicamentos
Periodo de tiempo: Base; 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 meses
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Autoinforme de efectos secundarios no deseados de medicamentos
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Base; 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 meses
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Ocurrencia de recaída de EM
Periodo de tiempo: Base; 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 meses
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Autoinforme de recaída(s) de EM
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Base; 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Milo Puhan, MD PhD, University of Zurich
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kamm CP, Barin L, Gobbi C, Pot C, Calabrese P, Salmen A, Achtnichts L, Kesselring J, Puhan MA, von Wyl V; Swiss Multiple Sclerosis Registry (SMSR). Factors influencing patient satisfaction with the first diagnostic consultation in multiple sclerosis: a Swiss Multiple Sclerosis Registry (SMSR) study. J Neurol. 2020 Jan;267(1):153-161. doi: 10.1007/s00415-019-09563-y. Epub 2019 Oct 8.
- Steinemann N, Kuhle J, Calabrese P, Kesselring J, Disanto G, Merkler D, Pot C, Ajdacic-Gross V, Rodgers S, Puhan MA, von Wyl V; Swiss Multiple Sclerosis Registry. The Swiss Multiple Sclerosis Registry (SMSR): study protocol of a participatory, nationwide registry to promote epidemiological and patient-centered MS research. BMC Neurol. 2018 Aug 13;18(1):111. doi: 10.1186/s12883-018-1118-0.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PB_2016-00894
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .