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Registro Suíço de Esclerose Múltipla (SMSR)

12 de maio de 2025 atualizado por: Swiss Multiple Sclerosis Registry
O Swiss Multiple Sclerosis Registry é um registro nacional centrado no paciente com o objetivo de documentar a epidemiologia da esclerose múltipla (EM), bem como a qualidade de vida das pessoas que vivem com EM na Suíça.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

O Swiss Multiple Sclerosis Registry é um projeto de pesquisa nacional centrado no paciente com o objetivo de documentar a epidemiologia da esclerose múltipla (EM), bem como a qualidade de vida das pessoas que vivem com EM na Suíça. O Swiss MS Registry segue uma abordagem de "Ciência Cidadã", ou seja, as pessoas com EM não são apenas participantes do estudo, mas também atuam como especialistas em MS e são contribuintes ativos para a rede de pesquisa interdisciplinar do Swiss MS Registry. Iniciado e financiado pela Swiss MS Society, o Swiss MS Registry representa um esforço colaborativo de vários cuidadores, pesquisadores e pessoas com EM. É organizado pelo Instituto de Epidemiologia, Bioestatística e Prevenção da Universidade de Zurique.

Quantas pessoas afetadas pela EM vivem na Suíça e como elas lidam com a EM em suas vidas diárias? Qual é a situação atual em relação ao acesso e uso de tratamentos medicamentosos e não medicamentosos para EM? Essas e outras questões são abordadas por meio de pesquisas semestrais. Outras atividades de pesquisa dizem respeito à qualidade de vida de pessoas com EM, mobilidade, recursos pessoais e apoio de amigos e familiares, situação de trabalho, saúde mental, progressão clínica da EM, bem como terapias alternativas.

Devido a um design de estudo flexível, os participantes podem decidir entre diferentes níveis de comprometimento (de pesquisas únicas a pesquisas repetidas semestrais e revisão de registros médicos). Além disso, os participantes do estudo recebem resumos de seus dados como gráficos e tabelas. A coleta de dados ocorre principalmente por meio de uma plataforma online recém-projetada, mas questionários em papel e lápis também estão disponíveis. Como incentivo adicional, a plataforma online inclui uma agenda com capacidades básicas de análise e impressão.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

10000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Suíça
      • Zurich, Suíça, 8001
        • Recrutamento
        • University of Zurich; Epidemiology, Biostatistics & Prevention Institute
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todas as pessoas com esclerose múltipla que vivem na Suíça ou que recebem cuidados de esclerose múltipla na Suíça

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoas com diagnóstico confirmado de esclerose múltipla
  • 18 anos ou mais
  • Morando na Suíça ou recebendo tratamento para EM na Suíça

Critério de exclusão:

  • Menor de 18 anos
  • Não morando na Suíça e não recebendo tratamento para EM na Suíça

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Linha de base; 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 meses
Avaliação via EQ-5D
Linha de base; 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 meses
Alteração na Autoavaliação do Estado de Saúde
Prazo: Linha de base; 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 meses
Avaliação via Escala Visual Analógica
Linha de base; 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ocorrência de sintomas de EM
Prazo: Linha de base; 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 meses
Autorrelato de sintomas novos e recorrentes de EM
Linha de base; 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 meses
Ocorrência de Efeitos Adversos de Medicamentos
Prazo: Linha de base; 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 meses
Autorrelato de efeitos colaterais indesejados de medicamentos
Linha de base; 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 meses
Ocorrência de recaída da EM
Prazo: Linha de base; 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 meses
Autorrelato de recaída(s) de EM
Linha de base; 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Swiss Multiple Sclerosis Registry

Colaboradores

University of Zurich
Schweizerische Multiple Sklerose Gesellschaft

Investigadores

  • Investigador principal: Milo Puhan, MD PhD, University of Zurich

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2041

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2041

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de novembro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

2 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PB_2016-00894

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados pseudonimizados são compartilhados com outros pesquisadores após a aprovação de uma proposta de projeto. Existem diretrizes que descrevem o processo de envio e aprovação.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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