스위스 다발성 경화증 레지스트리 (SMSR)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
Swiss Multiple Sclerosis Registry는 스위스에서 다발성 경화증(MS)과 함께 생활하는 사람들의 삶의 질뿐만 아니라 다발성 경화증(MS)의 역학을 문서화하는 것을 목표로 하는 국가적 환자 중심 연구 프로젝트입니다. Swiss MS Registry는 "Citizen Science" 접근 방식을 추구합니다. 즉, MS를 가진 사람은 연구 참가자일 뿐만 아니라 MS 전문가로 활동하고 학제 간 Swiss MS Registry 연구 네트워크에 적극적으로 기여합니다. Swiss MS Society가 시작하고 자금을 지원하는 Swiss MS Registry는 수많은 MS 간병인, 연구원 및 MS 환자의 공동 노력을 나타냅니다. 취리히 대학의 역학, 생물 통계학 및 예방 연구소에서 주최합니다.
얼마나 많은 다발성 경화증 환자가 스위스에 살고 있으며 일상 생활에서 다발성 경화증에 어떻게 대처하고 있습니까? MS에 대한 약물 및 비약물 치료에 대한 접근 및 사용과 관련하여 현재 상황은 어떻습니까? 이러한 질문과 기타 질문은 반기별 설문 조사를 통해 해결됩니다. 추가 연구 활동은 다발성 경화증 환자의 삶의 질, 이동성, 개인 자원 및 친구 및 가족의 지원, 업무 상황, 정신 건강, 다발성 경화증의 임상 진행 및 대체 요법에 관한 것입니다.
유연한 연구 설계로 인해 참가자는 다양한 수준의 약속(일회성 설문 조사에서 반년마다 반복되는 설문 조사 및 의료 기록 검토에 이르기까지) 사이에서 결정할 수 있습니다. 또한 연구 참여자는 데이터 요약을 차트와 표로 받습니다. 데이터 수집은 주로 새로 설계된 온라인 플랫폼을 통해 이루어지지만 종이와 연필로 된 설문지도 사용할 수 있습니다. 추가 인센티브로 온라인 플랫폼에는 분석 및 인쇄를 위한 기본 기능이 있는 다이어리가 포함되어 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Milo Puhan, MD PhD
- 전화번호: ++41 (0)44 634 4610
- 이메일: miloalan.puhan@uzh.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Viktor von Wyl, PhD
- 전화번호: ++41 (0)44 634 6380
- 이메일: viktor.vonwyl@uzh.ch
연구 장소
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Zurich, 스위스, 8001
- 모병
- University of Zurich; Epidemiology, Biostatistics & Prevention Institute
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연락하다:
- Milo Puhan, MD PhD
- 전화번호: ++41 (0)44 634 4610
- 이메일: miloalan.puhan@uzh.ch
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연락하다:
- Viktor von Wyl, PhD
- 전화번호: ++41 (0)44 634 6380
- 이메일: viktor.vonwyl@uzh.ch
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 다발성 경화증 진단이 확정된 사람
- 18세 이상
- 스위스에 거주 중이거나 스위스에서 다발성 경화증 치료를 받고 있음
제외 기준:
- 18세 미만
- 스위스에 거주하지 않고 스위스에서 다발성 경화증 치료를 받지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질 변화
기간: 기준선 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60개월
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EQ-5D를 통한 평가
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기준선 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60개월
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건강상태 자가진단의 변화
기간: 기준선 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60개월
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시각적 아날로그 척도를 통한 평가
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기준선 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MS 증상의 발생
기간: 기준선 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60개월
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신규 및 재발 MS 증상의 자가 보고
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기준선 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60개월
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약물 부작용 발생
기간: 기준선 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60개월
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원하지 않는 약물 부작용에 대한 자가 보고
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기준선 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60개월
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MS 재발의 발생
기간: 기준선 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60개월
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MS 재발에 대한 자가 보고
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기준선 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Milo Puhan, MD PhD, University of Zurich
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kamm CP, Barin L, Gobbi C, Pot C, Calabrese P, Salmen A, Achtnichts L, Kesselring J, Puhan MA, von Wyl V; Swiss Multiple Sclerosis Registry (SMSR). Factors influencing patient satisfaction with the first diagnostic consultation in multiple sclerosis: a Swiss Multiple Sclerosis Registry (SMSR) study. J Neurol. 2020 Jan;267(1):153-161. doi: 10.1007/s00415-019-09563-y. Epub 2019 Oct 8.
- Steinemann N, Kuhle J, Calabrese P, Kesselring J, Disanto G, Merkler D, Pot C, Ajdacic-Gross V, Rodgers S, Puhan MA, von Wyl V; Swiss Multiple Sclerosis Registry. The Swiss Multiple Sclerosis Registry (SMSR): study protocol of a participatory, nationwide registry to promote epidemiological and patient-centered MS research. BMC Neurol. 2018 Aug 13;18(1):111. doi: 10.1186/s12883-018-1118-0.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PB_2016-00894
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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