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Registro svizzero della sclerosi multipla (SMSR)

12 maggio 2025 aggiornato da: Swiss Multiple Sclerosis Registry
Il Registro Svizzero della Sclerosi Multipla è un registro nazionale incentrato sul paziente con lo scopo di documentare l'epidemiologia della sclerosi multipla (SM) e la qualità della vita delle persone che vivono con la SM in Svizzera.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il Registro svizzero della sclerosi multipla è un progetto di ricerca nazionale incentrato sul paziente con l'obiettivo di documentare l'epidemiologia della sclerosi multipla (SM) e la qualità della vita delle persone affette da SM in Svizzera. Il Registro svizzero della SM persegue un approccio "Citizen Science", ovvero le persone con SM non sono solo partecipanti allo studio, ma agiscono anche come esperti di SM e contribuiscono attivamente alla rete di ricerca interdisciplinare del Registro svizzero della SM. Avviato e finanziato dalla Società svizzera per la SM, il Registro svizzero per la SM rappresenta uno sforzo collaborativo di numerosi operatori sanitari, ricercatori e persone con SM. È ospitato dall'Istituto di epidemiologia, biostatistica e prevenzione dell'Università di Zurigo.

Quante persone affette da SM vivono in Svizzera e come affrontano la SM nella loro vita quotidiana? Qual è la situazione attuale per quanto riguarda l'accesso e l'uso di trattamenti farmacologici e non farmacologici per la SM? Queste e altre domande vengono affrontate mediante indagini semestrali. Ulteriori attività di ricerca riguardano la qualità della vita delle persone con SM, la mobilità, le risorse personali e il sostegno di amici e familiari, la situazione lavorativa, la salute mentale, la progressione clinica della SM, nonché le terapie alternative.

Grazie a un disegno di studio flessibile, i partecipanti possono decidere tra diversi livelli di impegno (da sondaggi una tantum a sondaggi semestrali ripetuti e revisione delle cartelle cliniche). Inoltre, i partecipanti allo studio ricevono riepiloghi dei loro dati sotto forma di grafici e tabelle. La raccolta dei dati avviene principalmente tramite una piattaforma online di nuova concezione, ma sono disponibili anche questionari carta e matita. Come ulteriore incentivo, la piattaforma online include un diario con funzionalità di base per analisi e stampa.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

10000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Zurich, Svizzera, 8001
        • Reclutamento
        • University of Zurich; Epidemiology, Biostatistics & Prevention Institute
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutte le persone affette da sclerosi multipla che vivono in Svizzera o ricevono cure per la SM in Svizzera

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone con diagnosi confermata di sclerosi multipla
  • 18 anni e oltre
  • Vivere in Svizzera o ricevere cure per la SM in Svizzera

Criteri di esclusione:

  • Più giovane di 18 anni
  • Non vivere in Svizzera e non ricevere cure per la SM in Svizzera

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Linea di base; 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 mesi
Valutazione tramite EQ-5D
Linea di base; 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 mesi
Modifica dell'autovalutazione dello stato di salute
Lasso di tempo: Linea di base; 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 mesi
Valutazione tramite scala analogica visiva
Linea di base; 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di sintomi della SM
Lasso di tempo: Linea di base; 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 mesi
Autosegnalazione di sintomi di SM nuovi e ricorrenti
Linea di base; 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 mesi
Occorrenza di effetti avversi del farmaco
Lasso di tempo: Linea di base; 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 mesi
Autosegnalazione di effetti collaterali indesiderati del farmaco
Linea di base; 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 mesi
Occorrenza di recidiva di SM
Lasso di tempo: Linea di base; 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 mesi
Autosegnalazione di recidive di SM
Linea di base; 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Swiss Multiple Sclerosis Registry

Collaboratori

University of Zurich
Schweizerische Multiple Sklerose Gesellschaft

Investigatori

  • Investigatore principale: Milo Puhan, MD PhD, University of Zurich

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2016

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2041

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2041

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2016

Primo Inserito (Stimato)

2 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PB_2016-00894

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati pseudonimizzati vengono condivisi con altri ricercatori dopo l'approvazione di una proposta di progetto. Sono disponibili linee guida che descrivono il processo di presentazione e approvazione.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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