Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sveitsisk multippel skleroseregister (SMSR)

12. mai 2025 oppdatert av: Swiss Multiple Sclerosis Registry
Det sveitsiske multippel skleroseregisteret er et nasjonalt, pasientsentrert register med mål om å dokumentere epidemiologien til multippel sklerose (MS), samt livskvaliteten til personer som lever med MS i Sveits.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Swiss Multiple Sclerosis Registry er et nasjonalt, pasientsentrert forskningsprosjekt med mål om å dokumentere epidemiologien til multippel sklerose (MS), samt livskvaliteten til personer som lever med MS i Sveits. Det sveitsiske MS-registeret forfølger en "Citizen Science"-tilnærming, det vil si at personer med MS ikke bare er studiedeltakere, men også fungerer som MS-eksperter og er aktive bidragsytere til det tverrfaglige sveitsiske MS-registerets forskningsnettverk. Initiert og finansiert av Swiss MS Society, representerer Swiss MS Registry en samarbeidsinnsats av en rekke MS-pleiere, forskere og personer med MS. Det er vert for Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute ved Universitetet i Zürich.

Hvor mange MS-rammede bor i Sveits og hvordan takler de MS i hverdagen? Hva er dagens situasjon med hensyn til tilgang til og bruk av medikamentelle og ikke-medikamentelle behandlinger for MS? Disse og andre spørsmål besvares ved hjelp av halvårlige undersøkelser. Ytterligere forskningsaktiviteter gjelder livskvaliteten til personer med MS, mobilitet, personlige ressurser og støtte fra venner og familie, arbeidssituasjon, psykisk helse, klinisk progresjon av MS, samt alternative behandlingsformer.

På grunn av et fleksibelt studiedesign kan deltakerne velge mellom ulike nivåer av engasjement (fra engangsundersøkelser til gjentatte, halvårlige undersøkelser og journalgjennomgang). Videre mottar studiedeltakerne sammendrag av dataene sine som diagrammer og tabeller. Datainnsamling skjer primært via en nydesignet nettplattform, men papir-og-blyant-spørreskjemaer er også tilgjengelige. Som et ekstra insentiv inkluderer nettplattformen en dagbok med grunnleggende muligheter for analyser og utskrift.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

10000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sveits
      • Zurich, Sveits, 8001
        • Rekruttering
        • University of Zurich; Epidemiology, Biostatistics & Prevention Institute
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle personer med multippel sklerose som enten bor i Sveits eller som mottar MS-behandling i Sveits

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer med bekreftet multippel sklerosediagnose
  • 18 år og eldre
  • Bor i Sveits eller mottar MS-pleie i Sveits

Ekskluderingskriterier:

  • Yngre enn 18 år
  • Bor ikke i Sveits og mottar ikke MS-pleie i Sveits

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Grunnlinje; 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 måneder
Vurdering via EQ-5D
Grunnlinje; 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 måneder
Endring i egenvurdering av helsestatus
Tidsramme: Grunnlinje; 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 måneder
Vurdering via Visual Analog Scale
Grunnlinje; 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av MS-symptomer
Tidsramme: Grunnlinje; 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 måneder
Egenrapportering av nye og tilbakevendende MS-symptomer
Grunnlinje; 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 måneder
Forekomst av uønskede medikamentelle effekter
Tidsramme: Grunnlinje; 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 måneder
Selvrapportering av uønskede legemiddelbivirkninger
Grunnlinje; 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 måneder
Forekomst av MS tilbakefall
Tidsramme: Grunnlinje; 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 måneder
Selvrapportering av MS-tilbakefall(er)
Grunnlinje; 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Swiss Multiple Sclerosis Registry

Samarbeidspartnere

University of Zurich
Schweizerische Multiple Sklerose Gesellschaft

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Milo Puhan, MD PhD, University of Zurich

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2041

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2041

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2016

Først lagt ut (Antatt)

2. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PB_2016-00894

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Pseudonimiserte data deles med andre forskere ved godkjenning av et prosjektforslag. Retningslinjer som beskriver innleverings- og godkjenningsprosessen er på plass.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere