腰部脊柱管狭窄症に対する集中的な脊柱管狭窄症リハビリテーションプログラム
2018年2月1日 更新者：Hospital for Special Surgery, New York
集中的な脊柱管狭窄症リハビリテーション プログラムと一般的なウィリアムズ屈曲プロトコルの比較
神経因性跛行を伴う腰部脊柱管狭窄症は、高齢者によく見られる症状で、両側の臀部、大腿部、ふくらはぎの不快感や痛み、さらには歩行や長時間の立ち仕事によって生じる脱力感を特徴としています。
自己管理のオプションには、脊椎と股関節の柔軟性と可動性を改善するための中心的な要素として運動を含む理学療法が含まれます。
ウィリアムズ屈曲プロトコルは歴史的に、腰椎の後部要素の変性変化に伴う腰痛の治療に使用されてきました。
ただし、このプロトコルの有効性を検証するために行われた研究はほとんどありません。
より集中的な治療プロトコルは、より効果的である可能性があります。
この研究の患者は、一般的な理学療法プロトコル (15 セッション) または集中リハビリテーション プログラム (5 セッション) のいずれかを受けるように無作為に割り付けられます。
セッションは6ヶ月にわたって行われます。
結果は、検証済みのアンケートと身体機能検査を使用して評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10021
- Hospital for Special Surgery
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 神経因性跛行を伴う腰部脊柱管狭窄症
- 症状が少なくとも3か月間続いている
- 放射線学的評価に基づく中等度から重度の後天性または先天性 LSS
- 最初の理学療法訪問前に過去 12 か月以内に取得された腰椎 MRI
- 40歳以上
- BMIが35以下
- 6分間のトレッドミルテストに耐えられる
- 規定通りの自宅練習に喜んで従う
除外基準:
- 急性椎間板ヘルニア
- グレード3以上の脊椎すべり症
- リウマチまたは自己免疫疾患（例、強直性脊椎炎）
- 活動性脊椎圧迫骨折
- 過去6か月以内に膝の手術を受けている（例：人工膝関節全置換術）
- 過去の脊椎固定術
- ペダルパルスの不在
- 炎症/感染過程
- 脊髄症
- 精神障害によりインフォームド・コンセントや割り当てられた理学療法セッションへの参加が妨げられている
- 係争中の訴訟または労災補償のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：標準
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ウィリアムズ屈曲プロトコル グループは 15 回の治療セッションに参加します。
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実験的：個別化された
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脊柱管狭窄症のリハビリテーションを重点的に行うグループは、5 回の治療セッションに参加します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的能力の変化
時間枠：最初の理学療法訪問から最長 1 年
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機能的能力の変化は、オスウェストリー障害指数を使用して評価されます。
ODI の臨床的に重要な最小の差は、13 ポイントの変化として文献に記録されています。
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最初の理学療法訪問から最長 1 年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛み
時間枠：最初の理学療法訪問から最長 1 年
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痛みは、数値疼痛評価スケールによって 0 ～ 10 のスケールで測定されます。0 = 痛みなし、10 = 最悪の痛みです。
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最初の理学療法訪問から最長 1 年
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生活の質
時間枠：最初の理学療法訪問から最長 1 年
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生活の質は、PROMIS 身体機能 10a アンケートを使用して測定されます。
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最初の理学療法訪問から最長 1 年
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運動に対する耐性
時間枠：最初の理学療法訪問から最長 1 年
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時限トレッドミルテストは、患者に時速1.2マイルでトレッドミル上を歩き、典型的な運動誘発性の症状が現れ始めた時点を1%のグレードで報告することを要求するテストが使用される。
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最初の理学療法訪問から最長 1 年
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身体能力
時間枠：最初の理学療法訪問から最長 1 年
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身体能力は、バランス、股関節外転筋力、可動域などを測定する検査によって評価されます。
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最初の理学療法訪問から最長 1 年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Robert Turner、Hospital for Special Surgery, New York
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月1日
一次修了 (実際)
2018年2月1日
研究の完了 (実際)
2018年2月1日
試験登録日
最初に提出
2016年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月1日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月1日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。